世界の乳頭腫の市場規模、疾患概要、疫学予測:2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「世界の乳頭腫の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル:Papilloma Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析(日本、米国、ヨーロッパ、インドなど)、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、乳頭腫(Papilloma)およびその主要な原因であるヒトパピローマウイルス(Human Papillomavirus:HPV)感染の疫学動向について、過去の患者推移と将来予測を整理した市場調査レポートである。HPVは世界で最も一般的な性感染症の一つであり、Delaney S. Clarkらの2025年の報告によると、米国では2018年時点で15~59歳の約40%がHPVに感染していたと推定される。また、2015~2019年にはHPV関連がんの新規症例が47,199例報告されており、感染そのものだけでなく、前がん病変や悪性腫瘍への進展を含めて大きな公衆衛生上の負担となっている。調査会社は、持続的な感染・伝播が続くことから、乳頭腫およびHPV関連疾患の負担は今後も緩やかに増加するとみている。本調査では2025年を基準年、2019~2025年を過去分析期間、2026~2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、有病率、年齢、性別、病型、診断患者数などの疫学動向を分析している。

乳頭腫とは、主としてHPV感染によって生じる、上皮細胞の外向性増殖を特徴とした良性腫瘍群を指す。病変はイボ状の隆起として現れ、皮膚、粘膜、口腔、呼吸器、尿路などさまざまな部位に発生する。HPV感染によって上皮細胞の増殖が促進されることで病変が形成され、主な感染経路は直接接触である。代表的な病型には、皮膚乳頭腫、口腔乳頭腫、呼吸器乳頭腫症などがある。多くの乳頭腫は良性であるが、HPVの一部の高リスク型は悪性化と関連するため、単純な良性腫瘍としてではなく、がん予防の観点からも重要な疾患群である。

このレポートの疫学セクションでは、乳頭腫そのものの患者数だけでなく、HPV感染率、子宮頸部病変、子宮頸がんなどHPV関連疾患のデータが幅広く用いられている。そのため、以下の数値の一部は「乳頭腫そのものの有病率」ではなく、「HPV感染またはHPV関連病変の疫学」を示している点に注意が必要である。特に子宮頸がんや高異型度扁平上皮内病変に関する数値は、乳頭腫と同義ではなく、HPV感染の長期的な臨床的影響を示す指標としてレポート内で扱われている。

世界的には、HPV関連疾患の中でも子宮頸がんの負担が大きい。Dr. Rohit Kumarらの2024年の報告によると、子宮頸がんは女性のがんの中で世界第4位に位置し、発生割合は6.5%とされる。2020年には世界で約604,000人の新規患者と約342,000人の死亡が報告された。これは、HPV感染の多くが一過性で自然消失する一方、高リスクHPVが持続感染した一部の患者では前がん病変を経て悪性腫瘍へ進展し得ることを示している。

HPV全体の有病率については、Dr. Rohit Kumarらの2024年の報告で23.24%とされている。年齢別では21~30歳で36.66%と最も高く、次いで50歳超で33.33%、31~40歳で22.36%、41~50歳で17.14%であった。この分布は、若年成人で感染率が高い一方、高齢層でも再び有病率が高くなる可能性を示しており、単純に若年者だけの感染症とはいえない。

一方、Mei-Yan Xuらの2026年の報告では、HPV全体の陽性率は10.22%であった。年齢別では45歳以下が9.44%、46~60歳が11.61%、60歳超が11.14%であり、中高年でやや高い傾向が示された。このように、研究によってHPV陽性率や年齢分布は異なるが、対象集団、検査法、地域、スクリーニングの違いによって数値が大きく変動することが示唆される。

高リスクHPVに注目すると、Rafaella Moraes Regoらの2026年の報告では、有病率は12.8%であった。年齢分布は二峰性で、25~26歳に26%のピーク、55~56歳に11.2%の第2のピークがみられた。さらに、感染女性の12.4%が高異型度子宮頸部病変を発症していたとされる。これは、高リスクHPV感染が単なる一過性感染にとどまらず、一定割合で前がん病変につながることを示す重要なデータである。

M. Spoorthy Reddyらの2025年の報告では、性的活動のある女性におけるHPV有病率は20%であり、そのうち22.7%に高異型度扁平上皮内病変が認められた。また、30歳超、複数の性的パートナー、教育水準の低さがHPV関連リスクの上昇と関連していた。このことから、HPV疫学は年齢だけでなく、性的行動、健康教育、スクリーニングへのアクセスなど社会的・行動学的要因にも左右されると考えられる。

国・地域別でもHPV有病率には差がある。Linda A. Liangらの2024年の報告によると、細胞診が正常な女性におけるHPV全体の有病率は約11.7%で、西欧では約9%とされる。この西欧の集団には英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリアが含まれる。さらに、ドイツでは高齢女性の高リスクHPV有病率が約5~6%と報告されている。

一方、Shameran Danielによるデータでは、HPV有病率は米国で約40%、フランスで約15%とされており、国によってかなり大きな差がみられる。米国の40%という数値は、15~59歳という幅広い年齢層を対象にした感染率データとも整合する。一方、欧州でより低い数値が示される背景には、対象集団、検査対象年齢、検査法、ワクチン接種率、スクリーニング制度などの違いが影響している可能性がある。

日本とインドについては、レポートではHPV有病率が中程度であるとされるものの、数値にはばらつきが大きく、明確な単一推定値は示されていない。このため、両国の正確な有病率を本資料だけから一律に評価することは難しい。ただし、地域ごとのスクリーニング体制や検査普及率の違いが、観察される患者数や陽性率に影響していることが示唆されている。

疫学上重要なのは、HPV感染率そのものが高い一方で、すべての感染が臨床的な乳頭腫やがんに進展するわけではない点である。HPV感染者の中には一過性で自然消失するケースが多く存在するが、感染が持続し、特に高リスク型HPVが長期間残存した場合には、子宮頸部をはじめとする上皮に前がん病変や悪性腫瘍が形成される可能性がある。したがって、感染者数、乳頭腫患者数、前がん病変患者数、HPV関連がん患者数はそれぞれ別の疫学指標として考える必要がある。

市場・疫学の観点では、HPVの持続的な伝播が患者負担を維持する主要因となる。性感染として極めて一般的であり、感染率が高いことから、診断されていない潜在感染者も相当数存在すると考えられる。また、無症候性感染が多いことも患者把握を難しくする要因である。そのため、診断患者数の増加は実際の感染拡大だけでなく、HPV検査やスクリーニングの普及によって潜在感染者が新たに発見されることによっても起こり得る。

治療は、乳頭腫の大きさ、発生部位、症状、再発性、悪性化リスクなどに応じて選択される。代表的な治療法としては、外科的切除、レーザー治療、液体窒素を用いた凍結療法、電気焼灼などがあり、これらはいずれも目に見える病変を物理的に除去することを目的とする。皮膚や粘膜に限局する病変では、病変の部位や数に応じて治療法を使い分ける。

一部の症例では、外用薬や抗ウイルス薬が再発抑制目的で使用されることがある。ただし、HPV感染そのものを完全に排除できる治療が常に存在するわけではなく、病変を除去しても再発することがある。このため、治療後の経過観察が重要となる。

特に再発性呼吸器乳頭腫症では、病変が気道に形成されるため、より専門的な管理が必要となる。再発を繰り返す患者では複数回の外科的切除が必要になる場合があり、インターフェロンや抗ウイルス薬などの補助療法が検討されることもある。呼吸器病変は気道狭窄を引き起こす可能性があるため、単純な皮膚乳頭腫よりも臨床的負担が大きい。

予防面ではHPVワクチンが中心的な役割を担う。ワクチン接種によってHPV感染そのもののリスクを低下させることで、HPV関連乳頭腫だけでなく、子宮頸部をはじめとするHPV関連前がん病変や悪性腫瘍のリスクも大幅に減少させることが期待される。このため、本市場では治療だけでなく、ワクチンを通じた一次予防が極めて重要である。

また、HPV感染後の二次予防として、定期的なスクリーニングも重要となる。資料では詳細なスクリーニング方法までは説明されていないものの、HPV関連子宮頸部病変の疫学データが多く使用されていることから、感染を早期に発見し、高リスク患者を適切に追跡することが疾患負担低減の重要な要素と位置づけられていると解釈できる。

全体として本レポートは、乳頭腫およびHPV関連疾患を「感染そのものが非常に一般的で、病変の多くは良性である一方、高リスク型HPVの持続感染によって前がん病変や悪性腫瘍へ進展する可能性を持つ、世界的に重要な感染関連疾患群」と位置づけている。米国では15~59歳の約40%にHPV感染がみられるとされ、研究によってはHPV全体の有病率が10~23%程度、高リスクHPVが約12.8%などと報告されている。特に若年成人で高い感染率がみられる一方、中高年で再び陽性率が上昇する二峰性の年齢分布も報告されている。

2026~2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、HPVの持続的な感染・伝播、性行動パターン、ワクチン接種率、検査・スクリーニングの普及、高リスクHPV感染者の早期発見が主要な変動要因となる。ワクチン接種が広がれば将来的なHPV関連病変やがんの発生を抑制できる可能性がある一方、検査普及によって短期的には診断患者数が増えることも考えられる。

したがって、今後の中心的課題は、HPV感染の一次予防としてワクチン接種を普及させること、無症候性を含む高リスク感染者を適切に把握すること、前がん病変を早期に発見すること、そして乳頭腫や再発性病変に対して外科・局所療法を適切に組み合わせることである。また、本資料では「乳頭腫」「HPV感染」「子宮頸部病変」「HPV関連がん」の疫学データが一部混在しているため、市場規模や患者数を評価する際には、それぞれを別の患者集団として区別して解釈する必要がある。

※目次構成

01
序文
1.1 はじめに
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
乳頭腫市場概要(8主要市場)
3.1 乳頭腫市場の過去市場規模(2019年~2025年)
3.2 乳頭腫市場の予測市場規模(2026年~2035年)

04
乳頭腫疫学概要(8主要市場)
4.1 乳頭腫疫学状況(2019年~2025年)
4.2 乳頭腫疫学予測(2026年~2035年)

05
疾患概要
5.1 症状および徴候
5.2 原因
5.3 リスク要因
5.4 ガイドラインおよび病期分類
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
5.7 乳頭腫の種類

06
患者プロファイル
6.1 患者プロファイル概要
6.2 患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測(8主要市場:2019年~2035年)
7.1 主要調査結果
7.2 前提条件および根拠
7.3 乳頭腫の診断済み有病患者数
7.4 種類別の乳頭腫患者数
7.5 性別別の乳頭腫患者数
7.6 年齢別の乳頭腫患者数

08
疫学状況および予測:米国(2019年~2035年)
8.1 米国における前提条件および根拠
8.2 米国における乳頭腫の診断済み有病患者数
8.3 米国における種類別の乳頭腫患者数
8.4 米国における性別別の乳頭腫患者数
8.5 米国における年齢別の乳頭腫患者数

09
疫学状況および予測:英国(2019年~2035年)
9.1 英国における前提条件および根拠
9.2 英国における乳頭腫の診断済み有病患者数
9.3 英国における種類別の乳頭腫患者数
9.4 英国における性別別の乳頭腫患者数
9.5 英国における年齢別の乳頭腫患者数

10
疫学状況および予測:ドイツ(2019年~2035年)
10.1 ドイツにおける前提条件および根拠
10.2 ドイツにおける乳頭腫の診断済み有病患者数
10.3 ドイツにおける種類別の乳頭腫患者数
10.4 ドイツにおける性別別の乳頭腫患者数
10.5 ドイツにおける年齢別の乳頭腫患者数

11
疫学状況および予測:フランス(2019年~2035年)
11.1 フランスにおける前提条件および根拠
11.2 フランスにおける乳頭腫の診断済み有病患者数
11.3 フランスにおける種類別の乳頭腫患者数
11.4 フランスにおける性別別の乳頭腫患者数
11.5 フランスにおける年齢別の乳頭腫患者数

12
疫学状況および予測:イタリア(2019年~2035年)
12.1 イタリアにおける前提条件および根拠
12.2 イタリアにおける乳頭腫の診断済み有病患者数
12.3 イタリアにおける種類別の乳頭腫患者数
12.4 イタリアにおける性別別の乳頭腫患者数
12.5 イタリアにおける年齢別の乳頭腫患者数

13
疫学状況および予測:スペイン(2019年~2035年)
13.1 スペインにおける前提条件および根拠
13.2 スペインにおける乳頭腫の診断済み有病患者数
13.3 スペインにおける種類別の乳頭腫患者数
13.4 スペインにおける性別別の乳頭腫患者数
13.5 スペインにおける年齢別の乳頭腫患者数

14
疫学状況および予測:日本(2019年~2035年)
14.1 日本における前提条件および根拠
14.2 日本における乳頭腫の診断済み有病患者数
14.3 日本における種類別の乳頭腫患者数
14.4 日本における性別別の乳頭腫患者数
14.5 日本における年齢別の乳頭腫患者数

15
疫学状況および予測:インド(2019年~2035年)
15.1 インドにおける前提条件および根拠
15.2 インドにおける乳頭腫の診断済み有病患者数
15.3 インドにおける種類別の乳頭腫患者数
15.4 インドにおける性別別の乳頭腫患者数
15.5 インドにおける年齢別の乳頭腫患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー(KOL)による洞察

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