乾癬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「乾癬パイプライン分析2026、英文タイトル：Psoriasis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
乾癬は、皮膚、頭皮、関節などに赤みを伴う鱗屑性の斑点を形成する慢性自己免疫性皮膚疾患です。2025年に発表された研究によると、世界人口における乾癬の有病率は4.4％に達しており、皮膚疾患領域において大きな割合を占めています。本疾患に対する治療需要の高まりを背景に、生物学的製剤、免疫調節薬、個別化治療などを中心とした新たな治療法の開発が進展しています。本レポートでは、調査会社による乾癬治療薬パイプライン分析を通じて、開発中の有望な薬剤候補や臨床試験動向を評価しています。近年では、炎症経路を選択的に標的とする生物学的製剤の進歩が治療領域の革新を促進しており、今後の乾癬治療市場の成長に大きく寄与すると期待されています。
調査会社による「乾癬パイプライン分析レポート」は、現在臨床試験段階にある乾癬治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の各薬剤について、薬剤の特徴、作用機序、臨床試験内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、継続中の製品開発活動などを詳細に分析しています。分析対象には100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業が含まれており、乾癬治療薬の開発環境を幅広く評価しています。また、臨床試験で報告された有効性や安全性評価、患者における副作用、現在の乾癬治療ガイドラインとの整合性などを分析し、各治療候補の臨床的可能性を明らかにしています。
乾癬は、免疫機能の異常によって引き起こされる慢性炎症性皮膚疾患であり、主に肘、膝、頭皮、腰部などに赤く厚みのある鱗状の皮疹が発生します。皮膚細胞の過剰な増殖は、免疫細胞であるT細胞やインターロイキン（IL）-17、IL-23などの炎症性サイトカインの異常な活性化によって引き起こされます。また、遺伝的要因や環境要因も疾患発症や重症度に影響を与えます。治療では、外用薬、光線療法、全身療法、生物学的製剤などが使用されており、炎症反応を抑制することで症状改善や再発抑制を目指しています。
近年では、生物学的製剤による標的治療が乾癬治療の中心的な研究領域となっています。特に炎症性サイトカインを直接制御する薬剤が注目されており、BimekizumabはIL-17AおよびIL-17Fを同時に阻害する二重作用型IL-17阻害薬として、中等度から重度の乾癬治療において有望な治療選択肢となっています。複数の炎症経路を同時に制御することで、高い臨床効果が期待されており、今後の乾癬治療薬市場における重要な開発領域となっています。
乾癬の疫学については、近年の研究により世界的な有病率は4.4％と報告されています。地域別では、欧州が4.6％、アジアが5.7％、ラテンアメリカが3.1％、アフリカが1.7％、北米が3.7％、中東が4.9％となっています。また、都市部では有病率が4.8％と高く、半都市部では3.8％、農村部では4.3％となっています。さらに、皮膚色による違いも報告されており、色白の人ではやや高い有病率が確認されています。こうした地域差や患者数の多さが、新規治療薬開発への需要を高めています。
本レポートでは、乾癬治療薬候補について、開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に詳細な評価を行っています。開発フェーズでは、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。また、薬剤クラスでは、小分子化合物、モノクローナル抗体、外用薬、RNAベース治療薬、天然由来成分・植物抽出物などを分析対象としています。投与経路については、経口投与、非経口投与などの分類に基づき、各治療候補の開発状況を比較評価しています。
乾癬治療薬パイプラインの開発段階では、第3相試験段階の候補薬が42.78％を占め、最も大きな割合となっています。これは、多くの治療候補が後期臨床開発段階に進み、承認取得に向けた評価が進んでいることを示しています。第4相試験段階は23.71％、第2相試験段階は19.07％、第1相試験段階は12.37％、初期第1相試験段階は2.06％となっています。幅広い開発段階で研究が進められており、今後も継続的な治療革新が期待されています。
薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、外用薬、RNAベース治療薬、天然由来製品など、多様な治療アプローチが開発されています。特にホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害薬は、乾癬治療薬パイプラインにおける新たな薬剤クラスとして注目されています。Arcutis Biotherapeuticsが開発するZoryve（ロフルミラスト）フォーム0.3％は、12歳以上の患者を対象とした頭皮および身体乾癬治療薬として開発されています。第2b相および第3相試験で良好な有効性が示されており、特に治療が難しい頭皮乾癬に対する効果が期待されています。現在、米国食品医薬品局による審査が進められています。
乾癬治療薬の臨床試験には、Bausch Health Americas, Inc.、Bristol-Myers Squibb、Amgen、Artax Biopharma Inc.、SFA Therapeutics、Innovent Biologics（Suzhou）Co. Ltd.、Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.、Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd.、BioRay Pharmaceutical Co., Ltd.、Eli Lilly and Company、Hansoh BioMedical R&D Company、Bio-Thera Solutionsなど、多数の企業が参画しています。各企業は、生物学的製剤、免疫調節薬、経口小分子薬などの開発を進めており、患者ごとの症状や病態に応じた個別化治療の実現を目指しています。
開発中の主要薬剤として、HS-10374、LY3972406、SFA002などが挙げられます。HS-10374は、Hansoh BioMedical R&D Companyが開発する新規の高選択的TYK2アロステリック阻害薬です。IL-12およびIL-23シグナル伝達経路を標的としており、中等度から重度の尋常性乾癬成人患者を対象に第3相臨床試験が実施されています。52週間にわたる試験により、有効性、安全性、忍容性の評価が進められています。
LY3972406は、Eli Lilly and Companyが開発する経口投与型Kv1.3阻害薬であり、中等度から重度の尋常性乾癬患者を対象とした第2相臨床試験が行われています。本薬剤は免疫応答を調節することで、乾癬を含む自己免疫疾患に対する治療効果を評価しています。推定75人の患者を対象に、有効性および安全性の検証が進められています。
SFA002は、SFA Therapeuticsが開発する経口免疫調節薬であり、軽度から中等度の慢性尋常性乾癬患者を対象とした第1相臨床試験が実施されています。本薬剤は複数の炎症性サイトカインを同時に制御する作用を持ち、90人の患者を対象として安全性、代謝特性、有効性を評価しています。短期的な治療効果だけでなく、治療後の持続的な効果についても検証が進められており、乾癬治療における新たな選択肢となる可能性があります。
※目次構成
01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 乾癬の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：乾癬
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 乾癬：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の乾癬発症状況
5.2 乾癬：主要市場における治療を求める患者
06 乾癬：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析
07 乾癬：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 乾癬：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 乾癬パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 乾癬医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：Tirzepatide
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 医薬品：Enstilar
10.2.3 医薬品：Vunakizumab（IL-17A阻害剤）
10.2.4 医薬品：HS-10374
10.2.5 医薬品：BMS-986165
10.2.6 医薬品：IBI112
10.2.7 その他医薬品
11 乾癬医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 医薬品：TQH3906
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 医薬品：LY3972406
11.2.3 医薬品：ESK-001
11.2.4 医薬品：HB0034
11.2.5 その他医薬品
12 乾癬医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 医薬品：SFA002
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：HS-20118
12.2.3 医薬品：Hemay005
12.2.4 その他医薬品
13 乾癬医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品
14 乾癬：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Bausch Health Americas, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Bristol-Myers Squibb
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Amgen
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Artax Biopharma Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 SFA Therapeutics
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 BioRay Pharmaceutical Co., Ltd.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Eli Lilly and Company
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
14.11 Hansoh BioMedical R&D Company
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最近のニュースおよび動向
14.12 Bio-Thera Solutions
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 中止または一時停止されたパイプライン製品
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