世界の慢性痛風の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の慢性痛風の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Chronic Gout Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、慢性痛風（Chronic Gout）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。慢性痛風は、持続的な高尿酸血症によって尿酸一ナトリウム結晶が関節、滑液包、軟部組織などに沈着し、反復する急性痛風発作を経て、慢性的な疼痛、関節拘縮、関節破壊、さらには目に見える痛風結節（tophi）を形成する病態である。調査会社は、慢性痛風、とくに痛風結節性や治療抵抗性の進行例が世界的および米国で重要な疾病負担を形成しており、男性と高齢者に著しく偏ると整理している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における有病率、年齢、性別、進行病型、診断患者数などを分析している。

まず重要なのは、「痛風全体」と「慢性痛風」「痛風結節性痛風」「難治性・コントロール不良痛風」を区別することである。今回の資料では、世界の痛風全体の患者数や有病率を慢性痛風の背景疫学として用いる一方、進行例については痛風結節や難治性病型の割合を示している。そのため、世界で約5,580万人という数値を、そのまま慢性痛風患者数と解釈してはいけない。

2020年の世界解析では、痛風全体の患者数は約5,580万人、年齢標準化有病率は10万人あたり約659例と推定されている。659/100,000は約0.659％に相当する。これは「痛風全体」の有病率であり、慢性進行例だけの有病率ではない。

一方、2023年の421人の痛風患者コホートでは、19.7％に目に見える痛風結節が確認されたとされる。これは治療対象となった痛風患者集団のうち約5人に1人が痛風結節性病変を有していたことを意味するが、一般人口の19.7％が痛風結節を持つという意味ではない。

また、この19.7％は特定の臨床コホート内の割合であり、全世界の痛風患者のうち必ず19.7％が痛風結節性慢性痛風であると断定することもできない。診療施設に紹介された患者は重症例が多い可能性があり、一般人口ベースより高い割合になる可能性がある。

年齢との関連は非常に強い。資料では、55歳以上の成人における慢性・痛風結節性痛風の年齢標準化有病率が2021年に10万人あたり2,505.4例とされる。これは約2.5％に相当し、痛風全体の世界年齢標準化有病率659/100,000よりかなり高い。

ただし、2,505.4/100,000は55歳以上という高リスク年齢集団を対象とした値であり、全年齢一般人口の659/100,000と直接比較して「慢性痛風の方が痛風全体より多い」と解釈してはいけない。分母となる年齢集団が異なるためである。

年齢別には、若年成人では痛風有病率は1％未満とされる一方、65歳超の男性では7～10％、75歳超の女性では3～5％まで上昇するとされる。

ここでも注意が必要で、この7～10％や3～5％は主として痛風全体の年齢・性別有病率を示している可能性が高く、すべてが慢性痛風や痛風結節性病型という意味ではない。慢性病型は長期の高尿酸血症と反復発作を経て進行するため、高齢者で多いという方向性は整合するが、一般痛風と進行痛風を分けて考える必要がある。

性別では、痛風患者の約70～90％を男性が占めるとされ、明確な男性優位がみられる。これは非常に大きな性差である。

一方、女性では閉経前に慢性痛風を発症することは比較的まれとされる。資料では、その背景としてエストロゲンの尿酸排泄促進作用が挙げられており、閉経後に血清尿酸値が上昇することで女性の痛風リスクが高まると説明されている。

したがって、女性における痛風負担は年齢と閉経状態に強く依存する。75歳超女性で3～5％まで有病率が上昇するというデータも、この閉経後リスク上昇と整合する。

ただし、男性が70～90％を占めるという数字は痛風全体または慢性痛風患者構成比として使われており、病型別に常に同じ性比とは限らない。特に高齢層では女性比率が上昇する可能性があるため、全患者群を一つの固定性比で扱うのは慎重である。

病態の背景には、尿酸産生過剰と腎からの尿酸排泄低下の両方が関与するが、慢性痛風では持続的高尿酸血症が長期間維持されることが最大の特徴である。

リスク因子として、メタボリックシンドローム、腎機能障害、肥満、高プリン体摂取、一部薬剤などが挙げられている。

このため、慢性痛風は単独の関節炎ではなく、代謝・腎・心血管疾患と強く併存する患者群でもある。

資料では、痛風患者の60～70％超が高血圧を有し、40～50％がメタボリックシンドロームの基準を満たすとされる。

ここで60～70％、40～50％はそれぞれ「痛風患者の中で高血圧またはメタボリックシンドロームを併存する割合」であり、一般人口有病率ではない。

また、両者は重複し得るため、60～70％と40～50％を足して患者構成を計算してはいけない。

これらの併存疾患は、慢性痛風の患者数増加だけでなく重症化や治療選択にも影響する。特に腎機能障害は尿酸排泄低下と関連し、薬剤選択や用量調整にも関与する。

米国では、進行痛風患者17万5,620人を対象としたclaims-based analysisが示されている。

このうち、2万7,769人が痛風結節性慢性痛風、2万5,689人がコントロール不良または難治性痛風と分類された。

ここで非常に重要なのは、17万5,620人が米国全体の痛風患者数ではなく、「advanced gout」として抽出された特定の保険請求データベース患者集団である点である。

したがって、米国の慢性痛風患者総数が17万5,620人という意味ではない。

また、2万7,769人の痛風結節性慢性痛風と2万5,689人の難治性痛風は、互いに完全に排他的な群とは限らない。痛風結節を持ち、かつ尿酸コントロール不良・治療抵抗性である患者が重複している可能性がある。

そのため、2万7,769人＋2万5,689人を単純に足して「5万3,458人の異なる重症患者」とするのは不適切である。

もし単純に各割合だけ見ると、2万7,769/17万5,620は約15.8％、2万5,689/17万5,620は約14.6％となる。ただし、重複の有無が示されていないため、進行病型全体の割合を約30％とすることもできない。

この米国データは、慢性・進行痛風の中でも痛風結節性やコントロール不良患者が数万人規模で存在することを示す一方、一般人口ベースの有病率として用いるべきではない。

地理的には、太平洋島嶼国、ニュージーランド、とくにマオリ系・太平洋諸島系住民、オーストラリア、米国、カナダ、欧州の一部で痛風有病率が高いとされる。

一方、多くのアフリカ諸国や東南アジアでは従来比較的低いとされるが、西洋型食生活の拡大に伴って発症率が増加していると記載されている。

ただし、この地理比較も主として「痛風全体」の疫学であり、慢性痛風だけの国際比較とは限らない。

また、民族集団間の差を食事だけで説明するべきではなく、遺伝的背景、腎尿酸排泄、肥満、代謝疾患、医療アクセスなど複数因子が関与する可能性がある。

今回の抜粋では、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについて、慢性痛風に特異的な具体的患者数や有病率は提示されていない。

したがって、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけで国別患者数を定量的に比較することはできない。

治療の中心は、長期的に血清尿酸値を低下させ、既存の尿酸結晶・痛風結節を減らし、新たな関節障害や急性発作を予防することである。

長期尿酸降下療法として、allopurinol、febuxostat、probenecidなどが挙げられている。

これらは血清尿酸値の目標値を維持するよう用量調整しながら使用するとされる。

慢性痛風治療で重要なのは、急性発作が消失しても治療を終了するのではなく、尿酸結晶負荷を長期的に減らす必要があることである。

したがって、慢性痛風は「痛い時だけ薬を飲む」病態ではなく、持続的な代謝管理を必要とする。

一方、急性痛風発作にはNSAIDs、colchicine、corticosteroidsが用いられる。

これらは炎症と疼痛を抑える急性期治療であり、血清尿酸を長期的に低下させる尿酸降下療法とは目的が異なる。

したがって、急性発作治療と慢性尿酸管理を区別することが重要である。

重症の難治性症例では、pegloticaseのような生物学的治療が必要になる場合があるとされる。

これはすべての慢性痛風患者に用いる治療ではなく、従来の尿酸降下療法で十分にコントロールできない高度難治例が中心となる。

今回の資料では、難治性・コントロール不良患者が米国で2万5,689人確認されたというデータがあるため、このような高度治療の潜在患者プールを考える上で重要である。

生活習慣介入としては、体重減少、低プリン食、十分な水分摂取、アルコール制限などが挙げられている。

ただし、慢性痛風で痛風結節を形成しているような進行例では、生活習慣改善だけで十分な尿酸低下を得ることは難しく、薬物療法との併用が前提となる。

腎機能のモニタリングも重要である。

腎機能障害は痛風の原因・併存疾患であると同時に、薬剤選択や用量調整に影響する。

そのため、慢性痛風の治療はリウマチ・関節症状だけではなく、腎機能、代謝異常、高血圧などを含めた包括的管理を必要とする。

市場・疫学の観点では、慢性痛風の患者プールを理解するためには、まず「痛風全体」、次に「反復発作を伴う慢性痛風」、さらに「痛風結節性」「難治性」という段階を区別する必要がある。

世界5,580万人という数字は最上流の痛風全体患者プールであり、その中の一部が長期的に慢性化・痛風結節化する。

2023年臨床コホートの19.7％痛風結節という数字は、その進行割合の一つの参考になるが、一般人口に直接適用できる値ではない。

第一の将来患者数増加要因は高齢化である。

第二に、肥満、メタボリックシンドローム、高血圧、CKDなどの併存疾患増加がある。

第三に、痛風患者の長期生存によって慢性化する患者が蓄積する可能性がある。

第四に、診断や尿酸測定の普及によって従来未診断だった慢性痛風患者が捕捉される可能性がある。

一方、早期に尿酸降下療法を開始し、目標尿酸値を持続的に達成できれば、反復発作から痛風結節性・難治性病型への進行を抑えられる可能性がある。

したがって、2026～2035年の市場は「痛風患者数の増加」だけでなく、「どの程度の患者が慢性・痛風結節性・難治性へ進展するか」に強く左右される。

全体として本レポートは、慢性痛風を「持続的高尿酸血症による尿酸一ナトリウム結晶沈着が、反復性急性関節炎から慢性疼痛、関節変形、痛風結節へ進展した長期代謝性炎症性関節疾患」と位置づけている。

世界では2020年に痛風全体で約5,580万人、年齢標準化有病率659/100,000と推定されるが、これは慢性痛風だけの患者数ではない。

421人の痛風患者コホートでは19.7％に可視性痛風結節がみられたが、これは臨床患者集団内の構成比であり、一般人口有病率ではない。

55歳以上では慢性・痛風結節性病型の有病率が2,505.4/100,000とされ、高齢化との強い関連が示される。一般痛風でも65歳超男性7～10％、75歳超女性3～5％と大きく上昇する。

性別では男性が全痛風症例の約70～90％を占めるが、女性でも閉経後にリスクが上昇する。

高血圧は痛風患者の60～70％超、メタボリックシンドロームは40～50％に併存するとされ、慢性痛風が代謝・心腎疾患と強く集積することが示される。

米国のadvanced gout 17万5,620人のclaims cohortでは、2万7,769人が痛風結節性慢性痛風、2万5,689人がコントロール不良・難治性痛風とされた。ただし、これら2群は重複する可能性があり、単純加算してはいけない。また、この17万5,620人自体も米国全国の慢性痛風患者総数ではない。

治療ではallopurinol、febuxostat、probenecidなどによる長期尿酸降下療法を中心とし、急性発作にはNSAIDs、colchicine、corticosteroidsを用いる。高度難治性ではpegloticaseなどが検討され、体重管理、低プリン食、水分摂取、アルコール制限も補助的に行う。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、肥満・メタボリックシンドローム、CKD、高血圧などが患者負担を押し上げる可能性がある一方、早期の尿酸降下療法と継続的な血清尿酸管理によって痛風結節形成や難治化を減らせる余地が大きい。

したがって、今後の慢性痛風管理における中心的課題は、急性発作を繰り返してから進行病型として治療するのではなく、早期の段階から持続的高尿酸血症を是正し、痛風全体の患者プールから痛風結節性・難治性へ進展する割合を減らすことである。2026～2035年は、高齢化と代謝疾患増加によって拡大する痛風患者群の中から、真に慢性化・難治化リスクの高い患者を早期に特定し、長期尿酸管理へ確実につなげられるかが、臨床・疫学・慢性疾患管理・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01. 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02. エグゼクティブサマリー
03. 慢性痛風市場概要 ― 主要8市場
3.1 慢性痛風の過去の市場規模（2019～2025年）
3.2 慢性痛風の市場規模予測（2026～2035年）
04. 慢性痛風の疫学概要 ― 主要8市場
4.1 慢性痛風の疫学動向（2019～2025年）
4.2 慢性痛風の疫学予測（2026～2035年）
05. 疾患概要
5.1 徴候および症状
5.2 原因
5.3 リスク因子
5.4 ガイドラインおよび病期
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
5.7 慢性痛風の病型
06. 患者プロファイル
6.1 患者プロファイルの概要
6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子
07. 疫学動向および予測 ― 主要8市場（2019～2035年）
7.1 主な調査結果
7.2 前提条件およびその根拠
7.3 慢性痛風の診断済み有病患者数
7.4 慢性痛風の病型別患者数
7.5 慢性痛風の性別患者数
7.6 慢性痛風の年齢別患者数
08. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
8.1 米国における前提条件およびその根拠
8.2 米国における慢性痛風の診断済み有病患者数
8.3 米国における慢性痛風の病型別患者数
8.4 米国における慢性痛風の性別患者数
8.5 米国における慢性痛風の年齢別患者数
09. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
9.1 英国における前提条件およびその根拠
9.2 英国における慢性痛風の診断済み有病患者数
9.3 英国における慢性痛風の病型別患者数
9.4 英国における慢性痛風の性別患者数
9.5 英国における慢性痛風の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
10.2 ドイツにおける慢性痛風の診断済み有病患者数
10.3 ドイツにおける慢性痛風の病型別患者数
10.4 ドイツにおける慢性痛風の性別患者数
10.5 ドイツにおける慢性痛風の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
11.2 フランスにおける慢性痛風の診断済み有病患者数
11.3 フランスにおける慢性痛風の病型別患者数
11.4 フランスにおける慢性痛風の性別患者数
11.5 フランスにおける慢性痛風の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
12.2 イタリアにおける慢性痛風の診断済み有病患者数
12.3 イタリアにおける慢性痛風の病型別患者数
12.4 イタリアにおける慢性痛風の性別患者数
12.5 イタリアにおける慢性痛風の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
13.2 スペインにおける慢性痛風の診断済み有病患者数
13.3 スペインにおける慢性痛風の病型別患者数
13.4 スペインにおける慢性痛風の性別患者数
13.5 スペインにおける慢性痛風の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
14.1 日本における前提条件およびその根拠
14.2 日本における慢性痛風の診断済み有病患者数
14.3 日本における慢性痛風の病型別患者数
14.4 日本における慢性痛風の性別患者数
14.5 日本における慢性痛風の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
15.2 インドにおける慢性痛風の診断済み有病患者数
15.3 インドにおける慢性痛風の病型別患者数
15.4 インドにおける慢性痛風の性別患者数
15.5 インドにおける慢性痛風の年齢別患者数
16. 患者ジャーニー
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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