ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性移植片対宿主病（aGVHD）は、同種造血幹細胞移植を受けた患者の約40～50％に発症すると報告されている重篤な合併症です。これは、ドナー由来の免疫細胞が移植後に患者の正常組織を異物として認識し、攻撃することで発生します。特にステロイド治療に反応しないステロイド抵抗性急性移植片対宿主病（SR-aGVHD）は、死亡リスクが高く、現在も有効な治療法の確立が求められている疾患領域です。そのため、複数の臨床試験において、新規のステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬の開発が進められています。

本レポートは、調査会社による「ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬パイプラインレポート」であり、現在臨床試験段階にあるステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象に分析を行い、臨床試験で公表された有効性・安全性評価結果、ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者における有害事象などを評価しています。また、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、継続中の研究開発活動について詳細な分析を実施しています。

ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病は、同種造血幹細胞移植を受ける患者に発症する重篤な疾患であり、高い死亡リスクと関連しています。ステロイド治療に反応した患者と比較して、ステロイド抵抗性患者では18か月時点での非再発死亡率が高いことが報告されています。急性移植片対宿主病（aGVHD）の標準的な一次治療は全身性ステロイド療法ですが、患者の約35～50％がステロイド抵抗性を示します。

ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病の治療方針は、疾患の重症度、進行段階、影響を受ける臓器、患者の全身状態などを考慮して決定されます。治療には、血液内科医、免疫学者、移植専門医などによる多職種連携が必要とされています。造血幹細胞移植や臓器移植後の患者の予後改善には疾患管理が重要ですが、発症後6か月時点での生存率は約40％にとどまるため、新規治療薬開発への需要が高まっています。

近年では、複数の臨床試験においてステロイド抵抗性急性移植片対宿主病に対する新規治療薬の評価が進められています。例えば、Incyte Corporationが実施したオープンラベル第2相試験では、ルキソリチニブの安全性および有効性が評価され、6か月生存率70％という良好な結果が報告されました。ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病に対する臨床試験数の増加が、治療薬パイプラインの発展を大きく促進しています。

本レポートでは、ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬候補について、複数の分類基準に基づく評価を行っています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としています。また、薬剤クラス別では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物に分類して分析しています。さらに、投与経路別では経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。

臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期段階のステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬について詳細な評価が行われています。EMRの分析によると、第2相臨床試験がステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬パイプライン全体の中で大きな割合を占めています。

薬剤クラス別の分析では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物が主要カテゴリーとして含まれています。特に、CD26を標的とするモノクローナル抗体であるベゲロマブ（Begelomab）は、有望な治療候補として研究されています。CD26はT細胞活性化の指標であり、炎症組織にはCD26陽性T細胞が蓄積することから、免疫反応制御を目的とした治療アプローチとして注目されています。

ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、ASC Therapeutics、AltruBio Inc.、Xenikos、Novartis Pharmaceuticals、Ossium Health, Inc.、ElsaLys Biotech、AbGenomics B.V Taiwan Branchなどが挙げられています。

主要なパイプライン薬剤として、ルキソリチニブ、OSSM-001、T-Guardなどが挙げられます。
ルキソリチニブは、グレードII～IVの急性移植片対宿主病またはステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者を対象として、安全性および有効性を評価する臨床試験が実施されています。この試験はNovartis Pharmaceuticalsがスポンサーとなっており、第2相段階で開発されています。

OSSM-001は、Ossium Health, Inc.が開発する生物学的治療候補であり、ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病の治療を目的として、単回投与による細胞療法の安全性および実施可能性を評価する第1相臨床試験が進められています。
T-Guardは、Xenikosが開発するステロイド抵抗性急性移植片対宿主病治療薬候補であり、第3相臨床試験段階にあります。この試験では、グレードIIIまたはIVのステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者を対象として、ルキソリチニブとの比較により安全性および有効性を評価しています。

ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病の治療領域では、従来のステロイド療法に代わる、あるいは補完する新しい治療アプローチの開発が進んでいます。今後は、免疫細胞制御療法、モノクローナル抗体療法、分子標的療法、細胞療法などの革新的技術の進展により、移植患者の生存率向上と生活の質改善につながる新たな治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のステロイド抵抗性急性移植片対宿主病発症率
5.2 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病―主要市場における治療希望患者
06 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 ルキソリチニブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 イノリモマブ
10.2.3 その他の医薬品
11 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 ASC930
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 ネイフリズマブ
11.2.3 その他の医薬品
12 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 ネイフリズマブ
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 OSSM-001
12.2.3 その他の医薬品
13 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病：主要医薬品パイプライン企業
14.1 ASC Therapeutics
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 AltruBio Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Xenikos
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Novartis Pharmaceuticals
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Ossium Health, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 ElsaLys Biotech
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 AbGenomics B.V Taiwan Branch
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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