緑内障パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「緑内障パイプライン分析2026、英文タイトル：Glaucoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

緑内障は、視神経が徐々に損傷する慢性進行性の眼疾患であり、適切な治療を行わない場合には不可逆的な視力低下や失明につながる可能性があります。主な原因の一つとして眼圧の上昇が挙げられ、眼球内の房水の排出が正常に行われなくなることで視神経への負担が増加し、視覚情報を脳へ伝達する機能が徐々に低下します。世界保健機関によると、緑内障は世界第2位の失明原因であり、世界で約8,000万人が罹患しているとされています。高齢化の進展、診断技術の向上、早期発見への取り組み、薬剤送達技術の進歩などを背景に、緑内障治療市場では今後も安定した成長が期待されています。

調査会社による緑内障治療薬パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある緑内障治療薬候補について包括的な評価が行われています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補の開発状況や市場動向を分析しています。分析内容には、薬剤の詳細情報、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、作用機序、開発企業、進行中の研究開発活動などが含まれています。

また、各治療薬候補について、臨床試験で報告された有効性や安全性評価、患者様における副作用、治療への忍容性、現在の緑内障治療ガイドラインとの適合性なども評価されています。これにより、現在の緑内障治療環境だけでなく、今後の治療技術の方向性や市場成長の可能性についても把握できる内容となっています。

緑内障治療の主な目的は、眼圧を低下させ、視神経への損傷進行を抑制することです。現在の治療では、処方点眼薬、レーザー治療、低侵襲緑内障手術、持続放出型薬剤送達システムなどが利用されており、患者様の疾患進行度や治療反応に応じて選択されています。しかし、従来の点眼治療では毎日の継続使用が必要であり、服薬遵守率や長期的な治療負担が課題となっています。そのため、現在の研究開発では、より長期間効果が持続する薬剤送達技術や、視神経保護作用を持つ新規治療法の開発が進められています。

2024年1月には、米国食品医薬品局がトラボプロストを用いた眼内インプラント製剤を承認しました。この治療法は、眼内へ薬剤を持続的に供給することで最大3年間にわたり眼圧低下効果を維持することを目的としており、毎日の点眼への依存を軽減できる新しい治療選択肢として注目されています。このような持続放出型治療技術の登場は、緑内障治療分野における重要な進歩となっています。

緑内障の疫学状況は、治療薬パイプラインの発展に大きな影響を与えています。世界保健機関によると、緑内障患者様は世界で約8,000万人に達しており、世界第2位の失明原因となっています。今後、2040年までに緑内障リスクを持つ人口は約1億1,800万人に増加し、そのうち450万人以上が失明に至る可能性があると予測されています。また、緑内障患者様の約50％は自身が疾患を有していることに気付いていないとされており、未診断患者の存在が大きな課題となっています。

緑内障は加齢との関連性が強く、40歳以上では2％以上、80歳以上では4％以上の人に発症するとされています。米国緑内障研究財団によると、2022年時点で米国では約422万人の成人が緑内障を有していると推定されており、高齢者や高リスク集団における患者数増加が治療需要の拡大を支えています。このような背景から、より効果的で安全性の高い新規治療薬の開発が求められています。

緑内障治療薬パイプライン分析では、開発中の治療候補を臨床試験段階、薬剤分類、投与経路などの複数の観点から評価しています。臨床試験段階では、第I相、第II相、第III相、第IV相および前臨床・探索段階の治療薬が対象となっており、それぞれの開発状況が詳細に分析されています。

臨床試験フェーズ別では、第IV相試験が全体の27％を占め、最も大きな割合となっています。これは、すでに市場投入されている治療法について、実臨床環境での有効性や安全性を評価する研究が多く行われていることを示しています。また、第II相試験および第III相試験はそれぞれ24％を占めており、今後の市場拡大につながる有望な治療候補の開発が進んでいます。さらに、第I相試験や初期研究では、新しい作用機序を持つ革新的な治療法の探索が行われており、長期的な市場成長を支える重要な要素となっています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチドなどが分析対象となっています。特に近年では、従来の眼圧低下治療をさらに発展させる新しい作用機序を持つ薬剤の開発が注目されています。

その中でも、一酸化窒素を放出する新しいタイプのプロスタグランジン関連薬が、緑内障治療薬パイプラインにおける重要な分野となっています。代表例として、NCX 470が挙げられます。NCX 470は、一酸化窒素供与型ビマトプロスト点眼薬であり、開放隅角緑内障および高眼圧症を対象として第III相臨床試験が進められています。この治療法は、従来の眼圧下降作用に加えて、一酸化窒素による新たな作用を組み合わせることで、より効果的な眼圧管理を目指しています。2025年6月には、開発企業が第III相試験の最終患者登録完了を発表し、2026年前半の米国新薬承認申請に向けた重要な進展となりました。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類されています。緑内障治療では点眼薬が中心となっていますが、近年では眼内インプラント、遺伝子導入技術、持続放出型製剤など、新しい薬剤送達技術の開発が進んでいます。これらの技術は、治療効果の持続化や患者様の治療負担軽減を目的としており、今後の市場成長を支える重要な要素となっています。

緑内障治療薬の研究開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、Perfuse Therapeutics、Life Biosciences、IVIEW Therapeutics、参天製薬、Bausch & Lomb、AbbVie、Insight Eyecare Specialties、Amydis、PolyActiva、Amneal Pharmaceuticals、Alconなどが挙げられます。これらの企業は、従来型の眼圧低下薬だけでなく、神経保護療法、遺伝子治療、持続放出型治療など、次世代型の緑内障治療技術の開発を進めています。

開発中の注目治療薬の一つとして、Perfuse Therapeuticsが開発するPER-001があります。PER-001は、エンドセリン受容体を標的とする新規小分子阻害薬であり、開放隅角緑内障患者様を対象として研究されています。この薬剤は、25ゲージの投与器具を用いた生分解性硝子体内インプラントとして投与され、6か月ごとに薬剤を持続的に供給できる設計となっています。
PER-001は、エンドセリンによって引き起こされる血管収縮、炎症、網膜神経細胞死を抑制することで、網膜への血流維持や神経機能保護を目指しています。現在、第I/IIa相臨床試験が進行中であり、眼および全身の安全性、忍容性、薬力学的効果が評価されています。試験は2026年4月の完了が予定されています。

また、IVIEW Therapeuticsが開発するGVB-2001も重要な遺伝子治療候補です。GVB-2001は、原発開放隅角緑内障を対象とした遺伝子治療薬であり、第I/II相臨床試験において安全性、忍容性、初期有効性が評価されています。

この治療法では、特殊なウイルスベクターを利用してRhoシグナル経路を制御する遺伝子を眼内へ導入し、線維柱帯に作用させることで房水排出機能を改善し、眼圧低下を促進することを目的としています。1回の前房内投与による治療設計となっており、12名の患者様を対象に試験が進められています。試験完了は2027年2月を予定しています。
さらに、Life Biosciencesが開発するER-100も注目される遺伝子治療候補です。ER-100は、部分的なエピジェネティック再プログラミングを利用した新しい治療技術であり、開放隅角緑内障および非動脈炎性前部虚血性視神経症の患者様を対象に研究されています。

ER-100は、改変型ウイルスベクターを用いて網膜神経節細胞へ特定の転写因子を届けることで、加齢による遺伝子制御変化を改善し、視神経機能の維持を目指しています。第I相初回ヒト投与試験では、安全性と忍容性が評価されており、2027年5月の主要試験完了、2032年3月の最終試験完了が予定されています。

緑内障治療市場は、高齢化による患者数増加、未診断患者の存在、新しい薬剤送達技術の進歩を背景に、今後も成長が期待される分野です。従来の眼圧低下治療に加えて、視神経保護、遺伝子治療、持続放出型治療などの革新的アプローチが進展することで、患者様の治療負担軽減や視機能維持を可能にする新たな治療選択肢の拡大が期待されています。今後は、より長期間効果が持続し、疾患進行そのものを抑制できる治療法の確立が、緑内障治療市場における主要な成長要因になると考えられています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　緑内障の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：緑内障
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　緑内障：疫学概要
5.1　主要市場別の緑内障発症率
5.2　緑内障-主要市場における治療希望患者
06　緑内障：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　緑内障：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　緑内障：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　緑内障パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　緑内障医薬品パイプライン-後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：DE-117B点眼薬
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　緑内障医薬品パイプライン-中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：BL1107
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：NT-501
11.2.3　医薬品：PER-001
11.2.4　医薬品：AGN-193408 SR
11.2.5　医薬品：GVB-2001
11.2.6　その他の医薬品
12　緑内障医薬品パイプライン-初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　遺伝子治療製品：ER-100エピジェネティック療法
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　緑内障医薬品パイプライン-前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　緑内障：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Perfuse Therapeutics, Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Life Biosciences Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　IVIEW Therapeutics Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Bausch & Lomb Incorporated
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　AbbVie
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Insight Eyecare Specialties, Inc.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Amydis Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　PolyActiva Pty Ltd.
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Amneal Pharmaceuticals, LLC
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Alcon
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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