腎性貧血治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「腎性貧血治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Renal Anemia Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

米国国立糖尿病・消化器・腎疾病研究所によると、腎疾患を患う患者の約7人に1人が貧血を発症するとされています。また、米国では3,700万人以上の成人が慢性腎臓病を有している可能性があり、不健康な食生活、運動不足、アルコール摂取量の増加などの生活習慣要因によって腎疾患の有病率が上昇しています。慢性腎臓病の増加に伴い腎性貧血の発症リスクも高まっており、疾患を効果的に管理するための高い有効性を持つ治療薬の開発に、多くの製薬企業が取り組んでいます。その結果、腎性貧血治療薬分野では活発な研究開発が進められ、充実した薬剤パイプラインが形成されています。

調査会社の「腎性貧血治療薬パイプラインレポート」では、腎性貧血を対象とした臨床試験および開発中の治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬と50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性、臨床試験で報告された副作用などを詳細に評価しています。また、薬剤ごとの詳細情報、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の腎性貧血治療薬開発活動について分析しています。さらに、企業間の共同研究や商業化評価も含まれており、製薬企業、研究機関、投資家などの関係者が市場動向や事業判断を行うための情報を提供しています。

腎性貧血は慢性腎臓病に伴って発生する代表的な合併症の一つであり、腎臓から分泌される赤血球産生促進ホルモンであるエリスロポエチン（EPO）の産生低下によって引き起こされます。エリスロポエチンは赤血球の生成に不可欠なホルモンであり、腎機能の低下が進行するとその産生量が減少し、腎性貧血の症状も悪化します。主な症状としては、皮膚の蒼白、めまい、疲労感、息切れ、寒さへの過敏などが挙げられます。特に慢性腎臓病の進行に伴って症状が深刻化するため、早期診断と適切な治療介入が重要となっています。

腎性貧血の治療では、鉄補充療法やビタミン補給が基本的な対応として行われますが、症状が重度の場合には薬物療法が必要となります。透析患者では、赤血球造血刺激因子製剤（ESA）の皮下注射による治療が行われることがあります。また、2023年2月にはGlaxoSmithKlineが、透析を受けている慢性腎臓病成人患者の貧血治療を目的としたJesduvroq（daprodustat）について、米国食品医薬品局の承認を取得しました。daprodustatは低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬（HIF-PHI）に分類される新しい治療選択肢であり、従来のESAとは異なる作用機序による治療効果が期待されています。

本レポートでは、腎性貧血治療薬のパイプラインを開発段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細に分析しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象として評価しています。特に第3相臨床試験が腎性貧血治療薬開発において大きな割合を占めており、約206種類の薬剤が第3相段階で評価されています。薬剤分類別では、赤血球造血刺激因子製剤（ESA）、低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬（HIF-PHI）、鉄補充剤、ビタミン補充剤を対象として分析しています。また、投与経路別では経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。

腎性貧血治療薬の中でも、HIF-PHIは比較的新しい薬剤カテゴリーとして注目されています。HIF-PHIは低酸素誘導因子を安定化させることで、身体本来のエリスロポエチン産生を促進し、赤血球生成を改善する作用を持っています。従来のESA治療とは異なるメカニズムで作用するため、透析患者や非透析患者を含む幅広い慢性腎臓病患者に対する新たな治療選択肢として研究が進められています。治療薬の選択は、患者の腎機能状態、透析の有無、貧血の重症度、既存治療への反応性など複数の要因を考慮して決定されます。

競争環境分析では、腎性貧血治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中の薬剤について評価しています。対象企業には、GlaxoSmithKline、Hoffmann-La Roche、Astellas Pharma Inc、Kind Pharmaceuticals LLC、Angde Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.、FibroGen、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、Bayer、Daiichi Sankyoなどが含まれています。これらの企業は、ESA製剤の改良、新規HIF-PHI薬剤の開発、腎性貧血患者の治療負担軽減を目的とした革新的な治療法の研究を進めています。

本レポートでは、腎性貧血領域における主要な新興薬剤についても詳細な分析を行っています。Kind Pharmaceuticals LLCが開発するAND017は、透析を受けている慢性腎臓病患者の腎性貧血治療を目的とした経口薬であり、多施設共同、非盲検、非無作為化、実薬対照の第2相試験で評価されています。本試験では、薬剤の有効性や安全性が検証されています。

FibroGenが開発するFG-2216は、透析を受けていない、またはエリスロポエチン治療を受けていない腎性貧血患者を対象として、第2相介入試験が実施されています。本試験では145人の参加者を登録し、治療効果と安全性を評価しています。また、Roxadustatは北京大学第一病院の研究者によって第4相多施設共同無作為化比較試験が進められており、腹膜透析患者における治療効果を評価しています。Roxadustatは経口投与型のHIF-PHIであり、過去の第3相臨床試験において有効性と安全性が確認されています。

さらに、Angde Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.が開発するPEG-EPO注射剤は、腎性貧血患者に対する最適な投与量や投与方法を検討する実験的治療薬です。本薬剤は、150人の参加者を対象とした第2相多施設共同無作為化非盲検実薬対照試験で評価されています。これらの開発候補薬を含め、本レポートは腎性貧血治療分野における臨床試験動向、主要企業の競争環境、新規作用機序を持つ治療薬開発の進展状況を包括的に分析し、今後の治療選択肢拡大に向けた市場展望を提供しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 腎性貧血の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 腎性貧血：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の腎性貧血発症率
5.2 腎性貧血―主要市場における治療希望患者
06 腎性貧血：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 腎性貧血：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 腎性貧血：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 腎性貧血パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 腎性貧血医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 ロキサデュスタット
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 腎性貧血医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 AND017
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 MIRCERA
11.2.3 PEG-EPO注射剤
11.2.4 FG-2216
11.2.5 その他の医薬品
12 腎性貧血医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 DDO-3055
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 ペントキシフィリン
12.2.3 その他の医薬品
13 腎性貧血医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 医薬品2
13.2.3 その他の医薬品
14 腎性貧血：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Hoffmann-La Roche
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Astellas Pharma Inc
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 GlaxoSmithKline
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Kind Pharmaceuticals LLC
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Angde Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 FibroGen
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Bayer
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Daiichi Sankyo
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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