腎がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「腎がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Renal Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
腎臓がんは、腎臓組織に発生する悪性腫瘍であり、その大部分を腎細胞がん（Renal Cell Carcinoma：RCC）が占めています。近年、分子診断技術や免疫療法の進歩により、腎臓がんの治療環境は大きく変化しています。2022年には世界で推定434,840件の腎臓がん新規症例が報告されており、疾患負担の増加に伴って、より効果的で長期的な治療効果をもたらす新規治療法への需要が高まっています。
調査会社による腎臓がんパイプライン分析では、現在臨床試験段階にある腎臓がん治療薬について包括的な評価が行われています。本分析では、開発中の100品目以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性、臨床試験結果、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを詳細に分析しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、開発状況など、多角的な視点から腎臓がん治療の将来性が評価されています。
腎臓がん治療では、従来の外科的切除に加えて、分子標的治療、免疫チェックポイント阻害剤、血管新生阻害剤、細胞療法などが導入され、進行がん患者の治療成績向上に貢献しています。一方で、治療抵抗性や再発、転移性疾患に対する課題は依然として残されており、新しい作用機序を持つ治療薬の開発が活発に進められています。
腎臓がんパイプラインでは、精密医療、次世代免疫療法、分子標的薬の開発が主要な研究領域となっています。特に、腫瘍特有の分子異常を標的とする治療や、複数の治療メカニズムを組み合わせた併用療法への関心が高まっています。
2026年6月には、米国FDAが腎摘除術後の適応患者に対して、Welireg（belzutifan）とKeytruda（pembrolizumab）の併用療法を淡明細胞型腎細胞がんの術後補助療法として承認しました。この承認は、低酸素誘導因子（HIF）経路を標的とする治療と免疫療法を組み合わせる新たな治療戦略の進展を示すものであり、今後の腎臓がん治療における併用療法開発をさらに促進すると期待されています。
腎臓がんの疫学的負担は世界的に拡大しています。2022年には腎臓がんによる新規症例数は約434,840件、死亡者数は155,953人に達しました。発症率は男性で女性より高く、高所得地域では特に高い罹患率が確認されています。高所得国では男性の年齢調整発症率が10万人あたり12.6人に達する一方、低HDI（人間開発指数）国では約1.6人となっています。
今後も腎臓がん患者数は増加すると予測されています。2050年には世界の新規症例数が約745,791件に達し、2022年と比較して約72％増加する可能性があります。この増加要因として、高齢化、肥満人口の増加、高血圧、喫煙習慣、画像診断技術の普及による早期発見率の向上などが挙げられます。
腎臓がんパイプラインの治療候補は、臨床試験フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に分類されています。臨床開発フェーズでは、第II相試験が主要な割合を占めています。EMR分析によると、第I相試験は35.94％、第III相試験は10.04％、Early Phase Iは3.35％、第IV相試験は2.01％となっています。
この分布は、腎臓がん治療薬の研究開発が初期段階から中期段階へ積極的に進展していることを示しています。特に第II相試験では、治療効果、安全性、適切な投与量の評価が重点的に行われており、有望な候補薬を第III相試験へ進めるための重要な段階となっています。
薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、細胞療法が主要なカテゴリーとして含まれています。小分子薬は腎臓がんパイプラインにおいて大きな割合を占めており、腫瘍増殖や転移に関与する分子経路を選択的に阻害することを目的としています。
小分子治療では、がん細胞内部のシグナル伝達経路を制御することで腫瘍増殖を抑制するアプローチが進められています。特に、従来のVEGF阻害剤やmTOR阻害剤とは異なる新規標的を狙う薬剤の研究が進展しており、既存治療に抵抗性を示す患者への新しい選択肢として期待されています。
その代表例として、DEG6498が挙げられます。DEG6498はDegron Therapeutics Co.が開発している低分子分子糊分解剤（molecular glue degrader）であり、進行固形がんを対象として研究されています。腎臓がんでは、RNA結合タンパク質HuRを選択的に分解することで、腫瘍増殖、生存、転移に関与するシグナル経路を阻害することを目的としています。
モノクローナル抗体では、免疫チェックポイント阻害剤を中心とした免疫療法が重要な位置を占めています。PD-1やPD-L1などの免疫制御分子を標的とする抗体薬は、患者自身の免疫機能を活性化して腫瘍を攻撃する治療法として広く利用されています。今後は、免疫療法単独では十分な効果が得られない患者に対して、他の標的治療や細胞療法との併用による治療効果向上が期待されています。
細胞療法では、患者自身またはドナー由来の免疫細胞を利用して腫瘍を攻撃する新しい治療戦略が研究されています。腎臓がんは免疫応答性を持つ腫瘍として知られており、免疫細胞を利用した治療法の開発は今後さらに進展する可能性があります。
臨床試験に関与する主要企業としては、Merck Sharp & Dohme LLC、Degron Therapeutics Co.、Bristol-Myers Squibb、Telix Pharmaceuticals、HiberCell, Inc.、Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.、Servier Bio-Innovation LLC、Imbioray（Hangzhou）Biomedicine Co., Ltd.、Hrain Biotechnology Co., Ltd.、Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.、Neomorph, Inc.、F. Hoffmann-La Rocheなどが挙げられます。
これらの企業は、免疫療法、タンパク質分解誘導技術、放射性医薬品、抗体薬物複合体（ADC）、分子標的薬など、多様な技術基盤を活用して腎臓がん治療薬の開発を進めています。
新興薬剤の一つであるDEG6498は、Degron Therapeutics Co.が開発する経口投与型の低分子分子糊分解剤です。HuRタンパク質を選択的に分解することで、腫瘍細胞の増殖や生存に関与する経路を抑制することを目的としています。現在、第I相臨床試験が進行中であり、2028年5月の完了が予定されています。Degron Therapeuticsは、標的タンパク質分解技術を活用した精密がん治療薬の開発に注力しています。
BMS-986506は、Bristol-Myers Squibbが開発している進行淡明細胞型腎細胞がん向けの低分子標的治療薬です。本薬剤は、腎臓がんの進行に関与する新規分子標的を阻害することを目的としており、免疫チェックポイント阻害剤やVEGF標的治療を受けた患者への新たな治療選択肢となる可能性があります。第I/Ib相試験が進行中で、2031年4月の完了が予定されています。
また、WGI-0301とNivolumabの併用療法は、Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.が開発している免疫療法アプローチです。WGI-0301は低分子薬、NivolumabはPD-1阻害剤であり、両者を組み合わせることで抗腫瘍免疫反応を強化し、免疫療法抵抗性の克服を目指しています。第II相臨床試験が進行中で、2028年9月の完了が予定されています。
腎臓がん治療の今後の方向性として、単一薬剤による治療から、患者の遺伝子情報や腫瘍特性に基づいた個別化医療への移行が進むと考えられます。特定の分子異常を標的とする薬剤、免疫療法との併用療法、腫瘍微小環境を制御する新しい治療法などが開発されることで、進行腎臓がん患者の生存期間延長と生活の質向上が期待されています。
腎臓がんパイプラインは、第II相試験を中心に多くの候補薬が開発されており、今後数年間で新たな治療選択肢が登場する可能性があります。特に、小分子薬、免疫療法、細胞療法、分子標的治療を組み合わせた次世代治療戦略は、治療抵抗性や再発への対応において重要な役割を果たすと期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 腎がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 危険因子
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：腎がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 腎がん：疫学概要
5.1 主要市場別の腎がん発症率
5.2 主要市場において治療を求める腎がん患者
06 腎がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 腎がん：主要調査項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2 欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3 北米における臨床試験への貢献上位国
7.4 その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08 腎がん：開発パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 EMR開発パイプライン比較分析
9.1 腎がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 腎がん開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Lu-177 PSMA-617
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 腎がん開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：[18F]RCCB6
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：WGI-0301＋ニボルマブ
11.2.3 医薬品：IBR854＋パゾパニブ
11.2.4 医薬品：TQB2450＋アンロチニブ
11.2.5 その他の医薬品
12 腎がん開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：111In-XYIMSR-01
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：DEG6498
12.2.3 医薬品：BMS-986506
12.2.4 その他の医薬品
13 腎がん開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 腎がん：主要開発パイプライン企業
14.1 Merck Sharp & Dohme LLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Degron Therapeutics Co.
14.2.1 企業概要
14.2.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Bristol-Myers Squibb
14.3.1 企業概要
14.3.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited
14.4.1 企業概要
14.4.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 HiberCell, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Servier Bio-Innovation LLC
14.7.1 企業概要
14.7.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Hrain Biotechnology Co., Ltd.
14.9.1 企業概要
14.9.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
14.11 Neomorph, Inc
14.11.1 企業概要
14.11.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最近のニュースおよび動向
14.12 Hoffmann-La Roche
14.12.1 企業概要
14.12.2 開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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