地図状萎縮パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「地図状萎縮パイプライン分析2026、英文タイトル：Geographic Atrophy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
地図状萎縮は、加齢黄斑変性の進行型であり、網膜細胞が徐々に変性・消失することで不可逆的な視力低下を引き起こす疾患です。Antoine Huangらによる2025年の報告では、地図状萎縮の世界的な有病率は0.44％と推定され、約500万人が罹患しているとされています。現在開発が進められている治療法には、補体阻害療法、遺伝子治療、神経保護作用を持つ治療薬などがあります。調査会社による地図状萎縮パイプライン分析では、早期診断、個別化治療、併用療法への注目が高まっていることが示されています。研究開発投資の増加や技術革新の進展により、今後数年間で地図状萎縮治療市場は大きく成長すると予測されています。
本レポートでは、現在臨床試験段階にある地図状萎縮治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各治療薬の開発状況を評価しています。分析では、臨床試験で公表された有効性・安全性評価、患者における有害事象、地図状萎縮治療ガイドラインとの整合性などを検討しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動を詳細に分析しています。
地図状萎縮は、加齢黄斑変性の重症型であり、網膜細胞が進行性に損傷を受けることで不可逆的な視力障害を引き起こします。病変が網膜上で拡大し、特に中心視力を担う中心窩に影響を及ぼすことで、読書や運転などの日常活動に大きな支障を与え、患者の生活の質を低下させます。
地図状萎縮の治療では、病変拡大の抑制、残存視力の維持、患者の生活の質向上を目的とした治療開発が進められています。2023年2月には、Apellis PharmaceuticalsのSYFOVRE™（ペグセタコプラン注射剤）が、地図状萎縮に対する初の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。臨床試験では、24か月間にわたり病変拡大を有意に抑制する効果が確認され、安全性プロファイルも確立されています。また、25日から60日ごとの柔軟な投与間隔が可能であり、治療選択肢の拡大に大きく貢献しています。
疫学面では、地図状萎縮は世界的に大きな疾患負担をもたらしています。Antoine Huangらによる2025年の報告では、世界的な有病率は0.44％で、約500万人が罹患していると推定されています。Vishal Saundankarらによる2025年の報告では、米国では100万人以上が少なくとも片眼に地図状萎縮を発症しており、法的失明原因の約20％を占めています。また、Christiana Dinahらによる2025年の報告では、英国における法的失明の約26％が地図状萎縮によるものとされています。Chui Ming Gemmy Cheungらによる2025年の報告では、日本では患者の約20％がパキコロイドサブタイプを呈するとされています。これらの疫学データは、世界的に有効な治療法の開発が求められていることを示しています。
地図状萎縮治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が実施されています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の57％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第Ⅰ相試験が30％、第Ⅲ相試験が10％を占めています。初期から中期段階の開発案件が多いことから、地図状萎縮領域では活発な研究活動と新規治療法創出への期待が高まっています。
薬剤クラス別では、小分子薬、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーが主要な開発カテゴリーとなっています。地図状萎縮パイプラインでは、補体系を標的とする治療法が重要な研究領域となっています。特に抗体断片を利用した治療法が新たな選択肢として注目されています。例えば、Boehringer IngelheimとCDR-Lifeが共同開発するBI 771716は、良好な第Ⅰ相試験結果を受けて研究が進められている抗体断片型治療薬です。本剤は網膜への到達性を高める設計により、地図状萎縮の病態に直接作用し、視機能維持や生活の質向上につながる可能性があります。
地図状萎縮領域の臨床試験には、Biojiva、Janssen Research & Development、Belite Bio、Sanofi、Galimedix Therapeutics、Lexitas Pharma Services、Roche、Aviceda Therapeutics、ADARx Pharmaceuticals、Kriya Therapeutics、Perceive Biotherapeutics、Genentechなどが参入しています。これらの企業は、補体経路制御、遺伝子治療、神経保護、核酸医薬など、多様な作用機序を持つ治療法の開発を進めています。
主要な開発薬剤であるBRX011は、Biojivaが開発する経口投与型治療薬で、加齢黄斑変性に伴う地図状萎縮の進行抑制を目的としています。第Ⅰ／Ⅱ相試験では、成人患者を対象に安全性、忍容性、有効性を評価しています。本剤はドコサヘキサエン酸（DHA）を改良した化合物であり、光受容体膜のロドプシン安定化を通じて、視力や暗所適応能力の改善を目指しています。試験では96週間にわたり、眼状態、有害事象、地図状萎縮領域の年間変化などが評価されています。
JNJ-81201887（AAVCAGsCD59）は、Janssen Research & Developmentが開発する遺伝子治療薬で、乾性加齢黄斑変性に伴う地図状萎縮を対象としています。本剤は第Ⅱb相試験で評価されており、投与眼と偽処置眼における地図状萎縮病変拡大速度の変化を比較しています。可溶性CD59（sCD59）の発現を高めることで、補体系による網膜細胞への損傷を抑制し、疾患進行を遅らせることを目的としています。患者には硝子体内注射が行われ、安全性、有効性、最適投与量が検討されています。試験完了予定は2026年2月です。
ADX-038は、ADARx Pharmaceuticalsが開発するsiRNA治療薬で、補体因子B（CFB）を標的として補体系を調節することを目的としています。第Ⅱ相試験では、地図状萎縮患者を対象にプラセボとの比較により有効性、安全性、薬物動態、薬力学が評価されています。本剤は補体経路による炎症反応を制御することで、地図状萎縮の進行抑制を目指しています。試験完了予定は2027年12月であり、補体関連疾患に対する新たな治療選択肢として期待されています。
地図状萎縮治療市場では、補体阻害薬を中心とした既存アプローチに加え、遺伝子治療、核酸医薬、抗体断片治療などの革新的技術の開発が進んでいます。今後は、早期診断技術の向上、患者ごとの病態に応じた個別化治療、複数作用機序を組み合わせた治療戦略の進展により、より効果的な治療選択肢が拡大し、市場成長をさらに促進すると考えられます。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 地図状萎縮の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：地図状萎縮
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 地図状萎縮：疫学概要
5.1 主要市場別の地図状萎縮発症率
5.2 地図状萎縮－主要市場における治療希望患者
06 地図状萎縮：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 地図状萎縮：主な掲載情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4 その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08 地図状萎縮：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 地図状萎縮パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 地図状萎縮医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析
10.2.1 医薬品：ティンラレバント
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 地図状萎縮医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析
11.2.1 医薬品：BRX011
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：SAR446597
11.2.3 医薬品：JNJ-81201887
11.2.4 医薬品：GAL-101
11.2.5 医薬品：AVD-104
11.2.6 医薬品：ADX-038
11.2.7 その他の医薬品
12 地図状萎縮医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析
12.2.1 医薬品：RO7669330
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 地図状萎縮医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 地図状萎縮：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Biojiva LLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Janssen Research & Development, LLC
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Belite Bio, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Sanofi
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Galimedix Therapeutics Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Lexitas Pharma Services, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Hoffmann-La Roche
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Aviceda Therapeutics, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 ADARx Pharmaceuticals, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Kriya Therapeutics, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Perceive Biotherapeutics, Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Genentech, Inc.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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