心不全パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「心不全パイプライン分析2026、英文タイトル：Cardiac Insufficiency Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

心不全（心機能不全）は、心臓が身体の必要量を満たす十分な血液を送り出せなくなる状態であり、心筋症、高血圧、冠動脈疾患などによって心筋機能が低下することで発症します。主な症状として、浮腫、疲労感、息切れ、運動耐容能の低下などが挙げられます。疾患が進行すると、肺や組織への体液貯留が悪化し、うっ血や多臓器機能障害につながる可能性があります。心不全は慢性的に進行する疾患であり、薬物療法、生活習慣改善、医療機器治療、外科的治療などを組み合わせた包括的な管理が必要です。本レポートでは、心機能不全に対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中の低分子化合物、ペプチド、遺伝子治療、バイオ医薬品などを含む新規治療選択肢について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある心機能不全治療薬について包括的な分析を実施し、現在開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には50種類以上のパイプライン薬剤と25社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、心機能不全治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、心不全治療分野における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

心機能不全の病態は、収縮機能障害または拡張機能障害によって心拍出量が低下することから始まります。心拍出量の低下を補うため、交感神経系やレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系などの神経ホルモン系が活性化されますが、これにより血管収縮、体液貯留、前負荷および後負荷の上昇が引き起こされ、心臓への負担がさらに増加します。血液循環の低下によって骨格筋の萎縮や浮腫などの全身的な影響が生じ、疲労感、運動耐容能低下、息切れなどの症状が悪化します。こうした悪循環を抑制し、心機能を維持することが心不全治療における重要な目標となっています。

心機能不全の治療では、心臓機能の改善と症状管理が主要な目的となります。薬物療法では、ジギタリス製剤による心収縮力の向上、β遮断薬による心臓への負荷軽減、ACE阻害薬による血管拡張、利尿薬による体液貯留の抑制などが行われます。また、進行した症例では、植込み型治療として補助人工心臓（VAD）、心臓再同期療法（CRT）、植込み型除細動器などが使用されます。重症例では、冠動脈バイパス手術、心臓弁修復術、心臓移植などの外科的治療が検討されます。さらに、長期的な疾患管理には食事管理、運動療法、生活習慣改善、継続的な経過観察が重要となります。

疫学面では、世界で約2,600万人が心機能不全を患っていると推定されています。高齢化の進展や心疾患患者の生存率向上に伴い、心不全患者数は世界的に増加傾向にあります。先進国では人口の約1～3％が心不全を有しており、特に65歳以上の高齢者で発症率が急激に上昇します。米国では600万人以上の成人が心不全を患っており、2030年までに800万人以上へ増加すると予測されています。また、地域によって発症率には差があり、低所得国では併存疾患や生活習慣要因によって心不全負担がさらに大きくなる傾向があります。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から心機能不全治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、ペプチド、遺伝子治療、バイオ医薬品などを対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、心機能不全治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が全体の50％を占め最も多く、次いで第3相試験段階および第4相試験段階がそれぞれ20％、第1相試験段階が10％となっています。このことから、現在の研究開発は中期臨床試験段階を中心に進められており、一部の候補薬では後期開発段階に到達していることが示されています。

薬剤分類別では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物、遺伝子治療など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、心機能不全に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、従来の症状管理を目的とした治療だけでなく、心筋修復、心機能改善、疾患進行抑制を目的とした次世代治療法の開発が進められています。

本レポートでは、心機能不全治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals、Medtronic、Heartseed Inc.、Boston Scientific Corporation、Boehringer Ingelheim、BioCardia, Inc.などを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、心不全治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Pfizerが開発するPonsegromabが挙げられます。Ponsegromabは、成長分化因子15（GDF-15）を標的とする研究開発中のモノクローナル抗体であり、GDF-15値が上昇した心不全患者を対象として第2相臨床試験で評価されています。本試験では、心不全症状、身体機能制限、全体的な安全性に対するPonsegromabの影響を検証することを目的としています。過去には、がん悪液質患者を対象とした研究で、体重増加や生活の質改善に関して有望な結果が示されており、心不全患者における栄養状態や身体機能改善への応用可能性が期待されています。

また、Regeneron Pharmaceuticalsが開発するREGN5381は、ナトリウム利尿ペプチド受容体1（NPR1）の作動薬として作用する研究段階のモノクローナル抗体です。NPR1は体液バランスや血圧調節に重要な役割を担う受容体であり、REGN5381はこの経路を活性化することで心血管機能の改善を目指しています。現在、駆出率低下型心不全（HFrEF）患者を対象とした第2相臨床試験において、安全性、忍容性、有効性が評価されています。本試験では、心機能への影響や症状改善効果を検証し、新たな心不全治療薬としての可能性が検討されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 心不全の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：心不全
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 心不全：疫学概要
5.1 主要市場別の心不全発症状況
5.2 主要市場において治療を求める心不全患者

06 心不全：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 心不全：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 心不全：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 心不全パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 心不全医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：自己由来細胞療法（Autologous cell therapy）
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：Sacubitril
10.2.3 その他の医薬品

11 心不全医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：Ponsegromab
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：REGN5381
11.2.3 その他の医薬品

12 心不全医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：HS-001 CS
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.1.13 最新結果

12.2.2 その他の医薬品

13 心不全：主要医薬品パイプライン企業

13.1 Pfizer
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向

13.2 Regeneron Pharmaceuticals
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向

13.3 Novartis Pharmaceuticals
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向

13.4 Medtronic
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向

13.5 Heartseed Inc.
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向

13.6 Boston Scientific Corporation
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向

13.7 Boehringer Ingelheim
13.7.1 企業概要
13.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.7.3 財務分析
13.7.4 最新ニュースおよび動向

13.8 BioCardia, Inc.
13.8.1 企業概要
13.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.8.3 財務分析
13.8.4 最新ニュースおよび動向

14 地域別医薬品承認の規制枠組み

15 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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