急性肺損傷パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「急性肺損傷パイプライン分析2026、英文タイトル：Acute Lung Injury Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性骨髄性白血病は、造血幹細胞や骨髄系前駆細胞に発生した遺伝子異常によって、未成熟な骨髄芽球が異常増殖し、正常な血液細胞への分化や成熟が阻害される重篤な血液がんです。骨髄内で異常細胞が急速に蓄積することで、正常な造血機能が低下し、貧血、血小板減少による出血傾向、感染症へのかかりやすさ、発熱、倦怠感などの症状が引き起こされます。急性骨髄性白血病は特に高齢者で多く発症し、診断時の年齢中央値は約69歳とされています。染色体異常や遺伝子変異の種類によって病型や予後が大きく異なり、未治療の場合は急速に進行し、数週間以内に生命を脅かす可能性があります。現在の主な治療法には、強力な化学療法、遺伝子変異に対応した分子標的療法、造血幹細胞移植などがありますが、依然として治療成績には課題が残っており、5年生存率は約29％にとどまっています。本レポートでは、このような治療課題を背景に、急性骨髄性白血病に対する新規治療薬の研究開発状況や臨床試験パイプラインを包括的に分析しています。

本レポートは、急性骨髄性白血病の治療薬パイプラインに焦点を当て、現在臨床試験段階にある複数の治療候補薬について詳細な評価を行っています。分析対象には15種類以上の開発中薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各治療候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性、患者への副作用影響、治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について、薬剤名、薬剤分類、臨床試験段階、試験内容、投与経路、開発状況などを詳細に整理し、急性骨髄性白血病治療分野における今後の開発動向を把握できる内容となっています。

急性骨髄性白血病の発症には、造血幹細胞における遺伝子変異が深く関与しており、これらの異常によって骨髄系細胞のクローン性増殖が起こり、正常な血液細胞形成が阻害されます。DNMT3AやTET2などの遺伝子異常は造血機能に影響を与え、FLT3などの増殖促進型変異やNPM1などの分化阻害型変異が組み合わさることで疾患の進行につながります。こうした遺伝的多様性により、患者ごとに治療反応性や予後が異なるため、個別化医療や特定の分子異常を標的とした新規治療法の開発が重要視されています。治療では、シタラビンやアントラサイクリン系薬剤を用いた強力な化学療法が基本となり、必要に応じて特定の遺伝子異常に対応する標的治療薬が追加されます。寛解後には再発予防を目的とした追加化学療法や造血幹細胞移植が実施され、高リスク患者ではドナー由来の移植が検討されます。

急性骨髄性白血病の疫学では、米国における発症率は人口10万人あたり年間約4.3例と比較的まれながら、世界的には患者数が増加傾向にあります。新規症例数は1990年の79,372例から2021年には144,645例へ増加しており、特に男性や高齢者で発症率が高い傾向があります。診断される年齢層では65歳から74歳が多く、先進工業国での発症割合が高いことが特徴です。本レポートでは、こうした患者動向や疾患負担を踏まえ、今後需要が高まる可能性のある治療薬開発領域について分析しています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階別、薬剤種類別、投与経路別に候補薬を分類しています。開発段階では、第3相・第4相に進んだ後期開発品、第2相に位置する中期開発品、第1相段階の初期開発品、さらに前臨床および探索研究段階の候補薬まで幅広く対象としています。薬剤分類では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など、新しい作用機序を持つ治療技術を包括的に評価しています。また、投与方法についても経口投与、非経口投与、その他の投与経路に分類し、各候補薬の開発状況を比較しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相試験中の候補薬が全体の48％を占め最も多く、第2相試験中の候補薬が37％となっています。一方、第3相試験段階の候補薬は13％、第4相試験段階の候補薬は2％であり、現在の急性骨髄性白血病治療薬開発は初期から中期段階の研究が中心となっています。これは、新たな作用機序を持つ治療法や既存治療との併用療法の研究が活発に進められていることを示しています。薬剤クラス別では、融合タンパク質、小分子薬、抗体医薬、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など、多様なアプローチによる治療薬開発が進行しています。

本レポートでは、急性骨髄性白血病の臨床試験に関与する主要企業として、Bristol-Myers Squibb、AbbVie、Actinium Pharmaceuticals、Wugen, Inc.、Akeso、PrECOG, LLC.、Moleculin Biotech, Inc.、Taiho Oncology, Inc.、OncoVerity, Inc.、Celgeneなどを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、臨床試験状況や薬剤特性を分析し、競争環境や今後の市場展望を評価しています。

さらに、開発中の有望薬剤については、個別プロファイル分析を実施しています。例えば、Bristol-Myers Squibbが開発する経口アザシチジン製剤CC-486は、中国で第2相無作為化二重盲検プラセボ対照試験が進められており、強力な化学療法後に完全寛解した急性骨髄性白血病患者に対する維持療法として、有効性と安全性が評価されています。この試験では、CC-486が支持療法単独と比較して寛解期間を延長し、再発リスクを低下させる可能性が検討されています。また、AbbVieの低メチル化剤Azacitidineは、第1相・第2相臨床試験において、CD123陽性の新規診断患者を対象に、VenetoclaxおよびPivekimab sunirineとの併用療法として評価されています。初期結果では、残存病変陰性率76％、複合完全寛解率68％が報告されており、急性骨髄性白血病患者に対する新たな治療選択肢となる可能性が示されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 急性骨髄性白血病の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：急性骨髄性白血病
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 急性骨髄性白血病：疫学の概要
5.1 主要市場別の急性骨髄性白血病発症率
5.2 主要市場において治療を求める急性骨髄性白血病患者

06 急性骨髄性白血病：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 急性骨髄性白血病：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 急性骨髄性白血病：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 急性骨髄性白血病パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 急性骨髄性白血病医薬品パイプライン－中期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 中期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Iomab-B
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：Galinpepimut-S（GPS）
10.2.3 その他の医薬品

11 急性骨髄性白血病医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：CC-486
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：Gilteritinib
11.2.3 その他の医薬品

12 急性骨髄性白血病医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：WU-NK-101
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.1.13 最新結果
12.2.2 医薬品：Liposomal Annamycin
12.2.3 その他の医薬品

13 急性骨髄性白血病：主要医薬品パイプライン企業
13.1 Bristol-Myers Squibb
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向

13.2 AbbVie
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向

13.3 Actinium Pharmaceuticals
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向

13.4 Wugen, Inc.
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向

13.5 Akeso
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向

13.6 PrECOG, LLC.
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向

13.7 Moleculin Biotech, Inc.
13.7.1 企業概要
13.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.7.3 財務分析
13.7.4 最新ニュースおよび動向

13.8 Taiho Oncology, Inc.
13.8.1 企業概要
13.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.8.3 財務分析
13.8.4 最新ニュースおよび動向

13.9 OncoVerity, Inc.
13.9.1 企業概要
13.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.9.3 財務分析
13.9.4 最新ニュースおよび動向

13.10 Celgene
13.10.1 企業概要
13.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.10.3 財務分析
13.10.4 最新ニュースおよび動向

14 地域別医薬品承認の規制枠組み

15 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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