老化パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「老化パイプライン分析2026、英文タイトル：Aging Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

加齢は、時間の経過とともに生体機能が徐々に低下していく自然な生物学的プロセスであり、世界的な高齢化の進展に伴って創薬分野における重要な研究対象となっています。加齢は単なる年齢変化ではなく、細胞、組織、臓器レベルでの機能低下を伴う複雑な現象であり、慢性疾患や身体機能低下への脆弱性を高める主要因となります。遺伝的不安定性、テロメア短縮、ミトコンドリア機能障害、細胞老化の蓄積、細胞シグナル伝達異常など、複数の分子メカニズムが加齢の進行に関与しています。世界的な高齢化は急速に進行しており、国連経済社会局によると、2050年までに60歳以上の人口は約21億人に達し、世界人口の4分の1以上を占めると予測されています。2024年時点では60歳以上の人口は約12億人とされており、今後も高齢者人口は継続的に増加すると見込まれています。この人口構造の変化により、健康寿命の延伸や加齢関連疾患の予防・治療に対する需要が急速に高まっています。

調査会社による加齢関連治療薬パイプライン分析では、現在の研究開発は、神経変性疾患、心血管疾患、代謝疾患などの加齢関連疾患を対象とした治療法に加えて、老化そのものの生物学的メカニズムを標的とする新しいアプローチへ拡大していることが示されています。特に、老化細胞除去薬（セノリティクス）、NAD+増強療法、再生医療、幹細胞療法、遺伝子制御技術などが注目されており、健康寿命の延長や加齢に伴う機能低下の抑制を目的とした研究が活発化しています。本レポートでは、臨床試験段階にある加齢関連治療薬について包括的な分析が行われています。開発中の100種類以上の薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補薬の有効性、安全性、臨床試験結果、副作用発生状況、加齢関連疾患治療における適合性などが評価されています。また、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験内容、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などが詳細に分析されています。

加齢は、細胞、組織、臓器の機能が時間の経過とともに徐々に低下する進行性の生物学的プロセスです。加齢の進行には、DNA損傷の蓄積、ゲノム不安定性、テロメア短縮、ミトコンドリア機能低下、細胞老化の蓄積、炎症性シグナルの変化などが関与しています。これらの変化により、身体の恒常性維持能力が低下し、心血管疾患、神経変性疾患、筋力低下、代謝異常などの慢性疾患リスクが高まります。現在の加齢関連治療では、食事管理、運動療法、生活習慣改善などの予防的アプローチに加えて、薬理学的治療や再生医療技術の開発が進められています。近年では、細胞老化、慢性炎症、代謝異常など、老化の根本的なメカニズムを標的とする疾患修飾型治療薬の研究が注目されています。

2025年7月には、Longeveron Inc.が、同社の同種異系間葉系幹細胞療法であるラロメストロセルについて、米国食品医薬品局（FDA）から治験薬申請（IND）の承認を取得したことを発表しました。この承認により、加齢関連の再生医療および心血管疾患を対象とした第Ⅱ相重要臨床試験への進展が可能となり、幹細胞を活用した加齢治療の発展を示す重要な動きとなっています。

疫学面では、世界的な高齢者人口の急増が加齢関連治療薬開発を後押ししています。国連経済社会局によると、60歳以上の人口は2024年の約12億人から2050年には21億人へ増加すると予測されています。また、米国国勢調査局によると、2024年時点で米国には65歳以上の人口が6,120万人存在しています。世界保健機関（WHO）によると、欧州では2050年までに60歳以上の人口が3億人を超えると予測されており、インド政府の情報局によれば、インドの高齢者人口は2036年までに2億3,000万人に達する可能性があります。このような人口動態の変化により、単に寿命を延ばすだけでなく、健康な状態で長く生活する「健康寿命」の延伸に対する関心が高まっています。その結果、加齢そのものを治療対象とする新しい創薬分野が急速に発展しています。

加齢関連治療薬パイプライン分析では、開発中の薬剤を臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類しています。臨床試験フェーズでは、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および前臨床・探索段階の治療候補薬が対象となっています。臨床試験フェーズ別の分析では、第Ⅱ相試験中の薬剤が全パイプラインの41％を占め、最大の割合となっています。これは、加齢関連治療薬において、中期段階の有効性評価や概念実証試験が活発に進められていることを示しています。また、第Ⅳ相試験は17％を占め、市販後の長期安全性評価やリアルワールドデータの蓄積が進んでいます。この傾向は、加齢関連治療において長期的な有効性や安全性を検証する研究の重要性が高まっていることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ワクチンなどが主要な開発カテゴリーとなっています。特に近年では、老化関連経路を直接制御する治療法として、ラパマイシン標的複合体（mTOR）経路阻害薬が注目されています。代表例として、Rapalink-1が挙げられます。Rapalink-1は次世代型の小分子mTOR阻害薬であり、寿命延長や健康寿命改善の可能性を評価する研究が進められています。この薬剤はmTOR複合体1（mTORC1）の活性を調節することで、細胞成長、代謝制御、老化関連シグナルに影響を与え、加齢に伴う機能低下を抑制する可能性が検討されています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の方法が分析されています。加齢関連治療では、長期間使用される可能性が高いため、患者負担の少ない投与方法や安全性の高い治療技術の開発が重要視されています。加齢関連治療薬の臨床開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業としては、Biophytis、PRG Science & Technology Co., Ltd.、Longeveron Inc.、SIPO Biotechnology Co. Ltd.、Acorn Biolabs Inc.、Life Biosciences Inc.、Bio-Medical Research Ltd.、RDC Clinical Pty Ltd.、Bio-Gen Extracts Pvt. Ltd.、Stealth BioTherapeutics Inc.、GlaxoSmithKline、Galderma R&Dなどが挙げられます。これらの企業は、老化細胞除去療法、幹細胞治療、ミトコンドリア機能改善薬、代謝制御薬、遺伝子制御技術など、加齢による身体機能低下を改善する革新的治療法の開発を進めています。

新規開発薬剤の一つであるBIO101は、Biophytisが開発する経口投与型の低分子医薬品であり、高齢者における加齢関連筋肉減少症（サルコペニア）を対象としています。BIO101は、筋力低下や身体機能低下の改善を目的としたファーストインクラス治療薬候補として開発されています。第Ⅲ相SARA試験では、欧州、中国、日本のサルコペニア患者932人を対象に、有効性、安全性、身体機能改善効果が評価されています。BIO101は、ミトコンドリア機能や筋肉代謝経路を調節することで、筋力向上や移動能力改善を目指しています。本試験は、加齢関連筋力低下に対する疾患修飾型治療薬としての可能性を検証する重要な研究となっています。

また、Progerininは、PRG Science & Technology Co., Ltd.が開発する研究段階の低分子治療薬です。プロジェリア（早老症）患者を対象として、第Ⅱa相臨床試験が進められています。本試験では、Zokinvyとの併用による安全性、忍容性、薬力学的効果が評価されています。Progerininは、細胞内に蓄積する異常タンパク質プロジェリンを減少させることで、細胞損傷を軽減することを目的としています。経口投与によって使用され、心血管障害の改善や疾患進行抑制への効果が期待されています。

このように、加齢関連治療市場では、単なる老化現象への対処から、老化を引き起こす分子メカニズムそのものを標的とする次世代治療へと研究開発の方向性が変化しています。特に、セノリティクス、NAD+増強療法、mTOR制御薬、幹細胞治療、遺伝子治療などの革新的技術により、健康寿命延伸や加齢関連疾患予防への新たな可能性が広がっています。今後も、世界的な高齢化の進行、研究開発投資の拡大、生命科学技術の進歩、健康な老化への需要増加を背景として、加齢関連治療薬パイプラインは大きく成長すると予測されています。これらの新規治療法の実用化により、高齢者の身体機能維持、慢性疾患リスク低減、生活の質向上への貢献が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　老化の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：老化
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　老化：疫学概要
5.1　主要市場別の老化発症率
5.2　老化－主要市場における治療希望患者
06　老化：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　老化：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　老化：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　老化パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　老化医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：BIO101
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　老化医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：プロジェリニン
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　老化医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：アンジオテンシン-(1-7)
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　老化医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　老化：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Biophytis
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　PRG Science & Technology Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Longeveron Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　SIPO Biotechnology Co. Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Acorn Biolabs Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Life Biosciences Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Bio-Medical Research, Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　RDC Clinical Pty Ltd.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Bio-Gen Extracts Pvt. Ltd.
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Stealth BioTherapeutics Inc.
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　GlaxoSmithKline
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Galderma R&D
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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