急性膵炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「急性膵炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Acute Pancreatitis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性膵炎は、膵臓内で消化酵素が早期に活性化することで発生する急性炎症性疾患です。膵組織の損傷や炎症反応を引き起こし、重症化すると全身性炎症反応症候群、多臓器不全、膵壊死などの重篤な合併症につながる可能性があります。主な発症要因として、胆石、過度の飲酒、高トリグリセリド血症、代謝異常などが挙げられます。米国では1999年から2023年にかけて、急性膵炎による年齢調整死亡率は人口10万人当たり平均4.34人と報告されており、依然として大きな臨床的負担を抱える疾患です。

現在の急性膵炎治療では、輸液による循環管理、疼痛管理、栄養サポート、合併症予防などの支持療法が中心となっています。特に重症例では、炎症反応の過剰活性化や臓器障害の進行を防ぐため、より標的を絞った治療法の開発が求められています。近年では、炎症経路を制御する生物学的製剤、抗炎症療法、精密医療アプローチなどの研究が進んでおり、膵炎における炎症反応やサイトカイン過剰反応を抑制する新規治療法への期待が高まっています。

本市場調査レポートでは、急性膵炎治療薬の開発パイプラインについて包括的な分析を行っています。現在臨床試験段階にある急性膵炎治療薬を対象として、100種類以上の開発中医薬品と50社以上の関連企業を評価しています。各治療候補について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、副作用情報、患者への影響、既存の急性膵炎治療指針との整合性などを分析し、今後の治療選択肢の拡大や適切な医療提供体制の構築に向けた市場動向を整理しています。

レポートでは、開発中の各薬剤について、薬剤分類、臨床研究内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に評価しています。対象となる治療候補は、後期開発段階であるフェーズIII・フェーズIV製品、中期段階のフェーズII製品、初期段階のフェーズI製品、さらに前臨床および探索段階の候補まで幅広く含まれています。

急性膵炎治療薬パイプラインでは、モノクローナル抗体、小分子医薬品、ペプチド製剤が主要な薬剤カテゴリーとなっています。特に近年では、炎症反応を制御する新規作用機序を持つ治療法が注目されています。その一つとして、カルシウム放出活性化カルシウムチャネル阻害薬が研究されています。これらの薬剤は、過剰な炎症反応や臓器損傷を抑制することを目的としており、重症急性膵炎患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。

急性膵炎の治療パイプラインでは、臨床開発フェーズごとの分析も行われています。EMR分析によると、フェーズII試験が全体の36％を占め、最も大きな割合となっています。これは、有効性や安全性の評価が進み、新たな治療法の実用化に向けた重要な段階にあることを示しています。フェーズIV試験は25％を占め、市販後評価や実臨床データ収集が進められています。フェーズIIIは17％、フェーズIは14％、初期フェーズIは8％を占めており、幅広い段階で新規治療候補の開発が進行しています。

急性膵炎の発症患者数増加や重症化リスクへの懸念により、革新的治療法への需要は高まっています。英国では急性膵炎の発症率は人口10万人当たり56例と推定されており、世界的にも患者数は増加傾向にあります。膵壊死や臓器不全などの重篤な合併症を伴う症例も存在することから、疾患進行を抑制し、死亡リスクを低減する治療法の開発が重要な課題となっています。

薬剤クラス別では、モノクローナル抗体、小分子医薬品、ペプチド製剤を中心に比較分析が行われています。特に、CRACチャネル阻害薬は急性膵炎治療領域で有望な新規薬剤クラスとして注目されています。CalciMedicaが開発するAuxora（CM4620）は、全身性炎症反応症候群を伴う急性膵炎を対象として臨床評価が進められており、Orai1を含むCRACチャネルを選択的に阻害することで炎症反応を低減し、重症臓器不全のリスク低下、入院期間短縮、食事摂取能力の改善などを目指しています。

2026年2月には、CalciMedicaがAuxora（zegocractin）を評価するCARPO臨床試験において良好な結果を報告しました。本試験では、回復状態の改善、膵壊死の減少、臓器不全予防効果などが確認され、重症急性膵炎に対する標的治療としての可能性が示されています。

急性膵炎治療薬の臨床試験には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、Arrowhead Pharmaceuticals、Panafina, Inc.、CalciMedica, Inc.、Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.、Alcresta Therapeutics, Inc.、GeneCradle Inc.、CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd.、SCM Lifescience Co., Ltd.、Pfizer、Regeneron Pharmaceuticalsなどが挙げられます。これらの企業は、抗炎症療法、核酸医薬、小分子阻害薬、再生医療技術などを活用し、急性膵炎の新たな治療戦略の開発に取り組んでいます。

主要な開発中治療薬候補として、Arrowhead Pharmaceuticalsが開発するPlozasiranがあります。Plozasiranは、重度の高トリグリセリド血症を有し、急性膵炎リスクが高い成人患者を対象としたフェーズIII試験で評価されています。本薬剤は、アポリポタンパク質C-III（APOC3）を標的とする低分子干渉RNA治療薬であり、トリグリセリド分解を促進し、トリグリセリドを多く含むリポタンパク質の除去を高めることで、急性膵炎の再発予防を目指しています。投与は3か月ごとの25mg皮下注射で行われ、主要評価完了は2029年3月、試験全体の完了は2029年6月が予定されています。

Panafina, Inc.が開発するRABI-767も注目される治療候補です。RABI-767は、重症化が予測される急性膵炎患者を対象としたフェーズIIa臨床試験で評価されています。本治療は、超音波内視鏡を利用した膵周囲への単回投与と標準治療を組み合わせる方法で検討されています。膵リパーゼ阻害作用を持つ新規小分子医薬品として、脂肪壊死による組織損傷、全身毒性、臓器不全、死亡につながる病態カスケードを抑制することを目的としています。試験完了予定は2026年12月となっています。

また、CM4620（zegocractin）は、St. Jude Children's Research HospitalとCalciMedicaが共同で開発する治療候補であり、小児および若年成人におけるアスパラギナーゼ関連急性膵炎を対象としてフェーズI／II試験が進められています。本薬剤はCRACチャネル阻害薬であり、Orai／STIMを介したカルシウム流入を阻害することで炎症性サイトカインの放出を抑制し、膵炎による組織損傷を軽減することを目指しています。静脈内投与によって1日目から4日目まで投与され、安全性、忍容性、用量制限毒性、重症膵炎抑制効果などが評価されています。主要評価完了は2027年1月、試験全体の完了は2029年1月が予定されています。

急性膵炎治療薬市場は、疾患負担の増加、重症例に対する有効な治療選択肢の不足、炎症制御技術や精密医療の進歩を背景に成長が期待されています。今後は、炎症経路を標的とした生物学的製剤、CRACチャネル阻害薬、核酸医薬、小分子治療薬などの研究開発が進むことで、急性膵炎患者に対する治療効果の向上や重症化予防が期待されます。特に、従来の支持療法を補完する疾患修飾型治療法の確立が進むことで、急性膵炎治療の新たな市場拡大につながると考えられます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　急性膵炎の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：急性膵炎
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　急性膵炎：疫学概要
5.1　主要市場別の急性膵炎発症率
5.2　主要市場において治療を求める急性膵炎患者
06　急性膵炎：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　急性膵炎：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　急性膵炎：開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR開発パイプライン比較分析
9.1　急性膵炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　急性膵炎開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：プロザシラン
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　急性膵炎開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：RABI-767
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：HRS-7249＋SHR-1918
11.2.3　医薬品：CM4620
12　急性膵炎開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　急性膵炎開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　急性膵炎：主要開発パイプライン企業
14.1　Arrowhead Pharmaceuticals
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Panafina, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　CalciMedica, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Alcresta Therapeutics, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　GeneCradle Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　SCM Lifescience Co., Ltd.
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Pfizer
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
14.10　Regeneron Pharmaceuticals
14.10.1　企業概要
14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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