末梢神経障害性疼痛パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「末梢神経障害性疼痛パイプライン分析2026、英文タイトル：Peripheral Neuropathic Pain Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

末梢神経障害性疼痛は、末梢神経の損傷や機能異常によって引き起こされる慢性的な疼痛疾患であり、糖尿病、感染症、外傷、薬剤性障害などが主な原因となります。損傷した神経が実際には存在しない刺激に対して誤った痛み信号を脳へ伝達することで、灼熱感、しびれ、電撃痛などの症状が発生します。特に糖尿病性末梢神経障害は主要な原因の一つであり、糖尿病患者の約50％が発症するとされています。本レポートでは、末梢神経障害性疼痛に対する治療薬パイプラインを包括的に分析し、標的治療薬、新規作用機序を持つ薬剤、非オピオイド系鎮痛薬などの開発状況を評価しています。研究開発投資の増加、疼痛管理技術の進歩、依存性リスクの低い代替治療への関心の高まりにより、今後パイプライン市場は大きく成長すると予測されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある末梢神経障害性疼痛治療薬について詳細な分析を実施し、開発中の薬剤に関する包括的な情報を提供しています。分析対象には100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業が含まれており、各治療候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、末梢神経障害性疼痛治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、末梢神経障害性疼痛治療領域における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

末梢神経障害性疼痛は、末梢神経系の損傷または異常によって発生する慢性疾患であり、糖尿病、感染症、外傷、毒性物質への曝露などが原因となります。通常の組織損傷による痛みとは異なり、神経そのものの異常によって痛みの伝達経路が変化するため、患者は持続的な痛みや異常感覚を経験します。現在の治療では、抗けいれん薬、抗うつ薬、外用薬、非オピオイド系鎮痛薬などが使用され、神経由来の疼痛を軽減し、患者の生活の質を改善することが目的とされています。2025年1月には、Vertex Pharmaceuticalsが開発するスゼトリジン（Journavx）が末梢神経障害性疼痛、特に有痛性糖尿病性末梢神経障害を対象とした開発パイプラインで第3相臨床試験を進めており、有効性と安全性の評価が行われています。

疫学面では、末梢神経障害性疼痛は世界的に大きな疾病負担を抱える疾患です。2024年に発表された疫学研究では、末梢神経障害性疼痛の全体有病率は14.6％と報告されています。発症率は年齢とともに上昇し、61～65歳の層では18.9％に達しています。また、女性の有病率は15.9％で、男性の13.0％より高く、肥満患者でも16.0％と高い発症傾向が確認されています。末梢神経障害性疼痛患者の平均年齢は54.3歳、平均BMIは27.5kg/m²であり、高齢化や生活習慣病の増加が疾患負担の拡大に影響しています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から末梢神経障害性疼痛治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、バイオ医薬品、遺伝子治療、ペプチド、RNAベース治療などを対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与などに分類し、各治療候補薬の開発状況を比較評価しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、末梢神経障害性疼痛治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が41.94％を占め、最も大きな割合となっています。これは、新規治療法の有効性や安全性を検証する中期臨床研究が活発に進められていることを示しています。第3相試験段階は21.77％、第4相試験段階は16.94％、第1相試験段階は14.52％、初期第1相試験段階は4.84％を占めています。特に後期段階の開発候補薬が増加しており、将来的な治療選択肢の拡大が期待されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、バイオ医薬品、遺伝子治療、ペプチド、RNAベース治療など、多様なアプローチによる研究開発が進められています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、末梢神経障害性疼痛に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、脂肪酸結合タンパク質（FABP）阻害薬が新たな薬剤クラスとして注目されています。Artelo Biosciencesが開発するART26.12は、選択的FABP阻害薬として第1相臨床試験を進めており、内因性カンナビノイドシステムを調節することで化学療法誘発性末梢神経障害を治療する非オピオイド系候補薬として期待されています。

本レポートでは、末梢神経障害性疼痛治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、GlaxoSmithKline、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Zhejiang Hanmai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.、Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd.、Eli Lilly and Company、Eurofarma Laboratorios S.A.、Lexicon Pharmaceuticals、Syqe Medical、Merz Therapeutics GmbH、Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.などを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、末梢神経障害性疼痛治療分野における競争環境や市場成長の可能性を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Vertex Pharmaceuticals Incorporatedが開発するVX-993が挙げられます。VX-993は、糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛治療を目的として第2相臨床試験で評価されています。本試験では、有効性、安全性、忍容性、用量反応性を検証するとともに、プレガバリンおよびプラセボとの比較評価が行われています。VX-993は、末梢疼痛シグナル伝達に関与するNaV1.8ナトリウムチャネルを選択的に阻害する薬剤であり、オピオイド関連リスクを伴わない新たな疼痛治療法として開発が進められています。

また、GlaxoSmithKlineが開発するGSK3858279は、糖尿病性末梢神経障害性疼痛を対象とした第2相臨床試験で評価されています。本薬剤はCCL17タンパク質を標的とするモノクローナル抗体であり、疼痛シグナル伝達経路を遮断することで症状軽減を目指しています。臨床試験では、成人の慢性糖尿病性末梢神経障害性疼痛患者を対象に、疼痛改善効果、安全性、忍容性、薬物動態、標的への作用状況などが評価されています。これらの新規治療薬の開発により、従来の鎮痛療法では十分な効果が得られない患者に対する新たな治療選択肢の提供が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 末梢神経障害性疼痛の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：末梢神経障害性疼痛
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 末梢神経障害性疼痛：疫学概要
5.1 主要市場別の末梢神経障害性疼痛発生状況
5.2 主要市場において治療を求める末梢神経障害性疼痛患者

06 末梢神経障害性疼痛：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 末梢神経障害性疼痛：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 末梢神経障害性疼痛：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 末梢神経障害性疼痛パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 末梢神経障害性疼痛パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：スゼトリジン（Suzetrigine）
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：N0750
10.2.3 その他の医薬品

11 末梢神経障害性疼痛パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：JMKX000623
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：RTA 901
11.2.3 医薬品：VX-993
11.2.4 医薬品：GSK3858279
11.2.5 その他の医薬品

12 末梢神経障害性疼痛パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：YJ001
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国

12.2.2 医薬品：AJH-2947
12.2.3 その他の医薬品

13 末梢神経障害性疼痛パイプライン－前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床・探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類

13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国

13.2.2 その他の医薬品

14 末梢神経障害性疼痛：主要医薬品パイプライン企業

14.1 GlaxoSmithKline
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向

14.2 Vertex Pharmaceuticals Incorporated
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向

14.3 Zhejiang Hanmai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向

14.4 Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向

14.5 Eli Lilly and Company
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向

14.6 Eurofarma Laboratorios S.A.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向

14.7 Lexicon Pharmaceuticals
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向

14.8 Syqe Medical
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向

14.9 Merz Therapeutics GmbH
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向

14.10 Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向

15 地域別医薬品承認の規制枠組み

16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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