世界の末梢神経障害性疼痛（PNP）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の末梢神経障害性疼痛（PNP）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Peripheral Neuropathic Pain (PNP) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、末梢神経障害性疼痛（Peripheral Neuropathic Pain：PNP）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。PNPは末梢神経の損傷、疾患、機能異常によって生じる慢性疼痛で、糖尿病、帯状疱疹後神経痛、化学療法、HIV感染、アルコール関連障害、外傷、原因不明など多様な背景から発症する。調査会社は、特に糖尿病を世界のPNP負担に対する最大の寄与因子として位置づけ、糖尿病患者の約20～30％が疼痛を伴う糖尿病性末梢神経障害を発症し、世界の糖尿病患者が5億3,000万人を超えることから、糖尿病由来だけでもPNP患者が1億人を大きく超える可能性があると整理している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における有病率、年齢、性別、原因疾患、診断患者数などを分析している。

PNPは単一の疾患ではなく、異なる原因によって末梢神経が障害された結果として生じる疼痛症候群である。典型的には灼熱痛、電撃痛、刺すような痛み、しびれ、感覚過敏などを呈し、通常の組織損傷が治癒した後も疼痛が持続することがある。

病態には、異常な神経発火、イオンチャネル機能変化、中枢感作などが関与するとされる。したがって、PNPは単なる炎症性疼痛や侵害受容性疼痛とは異なり、神経系そのものの異常が疼痛発生・持続に関与する。

臨床的には、睡眠、歩行、仕事、日常生活、精神心理面などに大きな影響を与え、QOLを著しく低下させる可能性がある。

今回の疫学で最も重要なのは、糖尿病性末梢神経障害（Diabetic Peripheral Neuropathy：DPN）と、その中で実際に疼痛を伴うPainful Diabetic Peripheral Neuropathy（PDPN）を区別することである。

資料では、DPN患者の約47％が疼痛を伴うとされる。

これは「糖尿病患者の47％がPNPを有する」という意味ではない。分母はすでにDPNを有する患者である。

一方、冒頭では「糖尿病患者全体の約20～30％がpainful DPNを発症する」とされる。

この20～30％は糖尿病患者を分母とする割合であり、47％はDPN患者を分母とする割合であるため、同じ指標ではない。

したがって、20～30％と47％を直接比較して矛盾とみなすべきではない。

たとえば、糖尿病患者のうち一定割合がDPNを有し、そのDPN患者の約47％に疼痛が出る、という二段階構造として理解する必要がある。

世界の糖尿病患者数が5億3,000万人を超えるとされることから、単純に20％を適用しても1億人超、30％なら約1億5,900万人規模となる。

ただし、この「1億人超」は資料が示す大まかな疾病負担の規模感であり、各国・研究でDPN診断法や疼痛評価基準が異なるため、世界の確定患者数として扱うべきではない。

また、PNP全体には糖尿病以外の原因も含まれるため、糖尿病由来1億人超がPNP全体の総患者数という意味でもない。

年齢では、PNP有病率は加齢とともに上昇し、特に60～70歳前後の高齢者で高いとされる。

糖尿病性神経障害も年齢とともにリスクが上昇する傾向があり、長期罹患、代謝異常、併存疾患の蓄積などが背景にあるとされる。

したがって、高齢化は2026～2035年のPNP患者プールを押し上げる重要な要因となる。

一方、PNPは高齢者だけの疾患ではない。化学療法誘発性末梢神経障害、外傷、HIV関連神経障害などではより若い患者にも発症し得る。

性別では、女性が男性よりPNP、特にPDPNを報告する頻度が高い傾向があるとされる。

多くの研究で女性の有病率が男性より1～2パーセントポイント高いとされる。

ただし、この1～2ポイント差は相対リスクではなく絶対有病率差である可能性が高いため、「女性は男性の2倍」という意味ではない。

また、女性で多い理由が生物学的要因、疼痛感受性、基礎疾患構成、医療受診行動などのどれに主として由来するかは今回の抜粋では示されていない。

したがって、女性優位は疫学的な傾向として理解すべきである。

糖尿病以外では、化学療法誘発性末梢神経障害（Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy：CIPN）が重要なPNP原因として挙げられる。

プラチナ製剤、タキサン系、ビンカアルカロイドなどを使用した癌患者の約40～60％が末梢神経障害を発症するとされる。

ただし、この40～60％は「化学療法を受けた患者に発生する神経障害全体」であり、そのすべてが慢性疼痛を伴うわけではない。

そのうち約20～30％が治療後も持続する慢性神経障害性疼痛を訴えるとされる。

したがって、CIPN関連PNPを推定する場合は、対象抗癌薬投与患者数×神経障害発症率40～60％×慢性疼痛割合20～30％というように段階的に考える必要がある。

40～60％と20～30％を単純加算してはいけない。

また、CIPNの患者プールは癌罹患者数だけでなく、特定の神経毒性抗癌薬を受ける患者数、治療期間、生存期間などに依存する。

近年、癌患者の長期生存が改善している場合、治療後も慢性PNPを抱えて生活する患者が増える可能性がある。

したがって、2026～2035年のPNP市場では、糖尿病だけでなく癌サバイバー増加も重要な患者数増加要因となり得る。

資料では、PNP有病率が高齢、multimorbidity、低い社会経済状態とともに増加するとされる。

ここでmultimorbidityとは複数の慢性疾患を併存する状態を指し、糖尿病、血管疾患、腎疾患など複数の神経障害リスクが重なることでPNP負担が大きくなる可能性がある。

社会経済状態については、低所得や医療アクセス不足などがリスク増加と関連する可能性が示唆されるが、今回の資料では具体的な因果機序や定量差は示されていない。

英国では、3か月以上続く慢性疼痛を有する成人のうち約9.2％が神経障害性疼痛を有するとされる。

この9.2％は英国一般成人全体のPNP有病率ではない点に注意が必要である。

分母は「すでに3か月以上慢性疼痛を有する成人」であり、その中で神経障害性疼痛が占める割合である。

したがって、「英国成人の9.2％がPNP」とそのまま解釈するのは不適切である。

また、この英国データは「neuropathic pain」と表現されており、末梢神経障害性疼痛だけに限定されているかは今回の抜粋では明確ではない。

したがって、PNPの国別全国有病率として扱う際には慎重さが必要である。

英国でも高齢になるほど負担が大きく、女性で有病率が高いとされ、世界疫学の傾向と一致する。

ただし、今回の抜粋では米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、日本、インドについて、PNPに特異的な具体的有病率や患者数は示されていない。

そのため、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけから詳細な国別比較を行うことはできない。

また、PNPは原因が多様であるため、「国別PNP患者数」を一つの数字で把握すること自体が難しい。

糖尿病性、帯状疱疹後、化学療法誘発性、HIV関連、外傷性、アルコール関連、原因不明などを別々に推計して合算する必要がある。

治療では、異常な神経活動を抑え、疼痛を軽減し、睡眠や身体機能を改善することが目的となる。

第一選択治療として、ガバペンチノイド、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）、三環系抗うつ薬などが挙げられている。

これらは単なる鎮痛薬ではなく、神経伝達や神経興奮性を調整することで神経障害性疼痛を抑える薬剤群である。

局所的な疼痛ではリドカインやカプサイシンの局所療法が使用される。

全身性副作用を抑えながら限局した神経痛を治療できる点が特徴である。

第二選択としてオピオイドが挙げられているが、資料ではリスクのため使用が制限されるとされる。

したがって、オピオイドはPNPに対する一般的な第一選択ではなく、他治療で十分な効果が得られない一部患者などに限定される位置づけである。

原因疾患への介入も重要である。

糖尿病性PNPでは血糖管理、CIPNでは必要に応じて化学療法用量・レジメンの調整などが挙げられる。

ただし、原因疾患を治療すれば既存のPNPが必ず完全に消失するという意味ではない。すでに神経障害が固定化している場合は、原因管理と疼痛治療を併行する必要がある。

難治例では神経ブロック、脊髄刺激療法（Spinal Cord Stimulation：SCS）、経皮的電気神経刺激（TENS）などの介入が検討される。

これらは一般的な軽症患者の第一選択ではなく、薬物療法で十分にコントロールできない難治患者が中心となる。

理学療法や心理的支援を組み合わせた多職種アプローチも重要である。

PNPは慢性疼痛のため、身体活動低下、睡眠障害、抑うつ・不安などが悪循環を形成する可能性があり、疼痛強度だけでなく機能回復を目標にする必要がある。

市場の観点では、PNPは単一の基礎疾患に依存する市場ではなく、特に糖尿病と癌治療の動向に大きく左右される。

最大の患者プールは糖尿病性PNPであり、世界の糖尿病人口が5億3,000万人を超え、その20～30％が疼痛性DPNを呈するという推定からも、極めて大きな潜在市場が存在する。

一方、DPN患者の約47％が疼痛を有するという別の指標もあり、患者プール推計では「糖尿病患者」「DPN患者」「PDPN患者」という階層を明確に分ける必要がある。

同様に、癌領域でも「神経毒性化学療法を受ける患者」「CIPNを発症する患者」「その中で慢性疼痛が残る患者」を区別する必要がある。

2026～2035年の患者プールを押し上げる第一の要因は、世界的な糖尿病人口の増加である。

第二に、高齢化がある。PNPは60～70歳前後で高く、糖尿病やその他の慢性疾患の蓄積によって高齢者の負担が増えやすい。

第三に、癌患者の長期生存増加によって、CIPNを含む治療後神経障害を抱えるサバイバーが増える可能性がある。

第四に、疾患認知と診断精度向上によって、従来「原因不明の慢性疼痛」とされた患者が神経障害性疼痛として正しく分類される可能性がある。

第五に、女性や社会経済的に脆弱な集団で疼痛負担が高いことから、人口構造・医療アクセスも診断患者数に影響する可能性がある。

一方、糖尿病管理の改善、神経毒性の低い抗癌治療、早期神経障害モニタリングなどが普及すれば、新規PNP発生を抑制する可能性がある。

したがって、2026～2035年に診断PNP患者数が増加しても、それがすべて真の発症率悪化を意味するとは限らない。診断率向上と患者生存延長によって有病患者数が増えることもあり得る。

全体として本レポートは、PNPを「糖尿病、化学療法、帯状疱疹、HIV感染、外傷、アルコール関連障害などによる末梢神経損傷・機能異常を背景として、灼熱痛、電撃痛、しびれ、感覚過敏などが持続する慢性神経障害性疼痛症候群」と位置づけている。

最大の原因は糖尿病であり、糖尿病患者の約20～30％が疼痛性DPNを発症するとされ、世界糖尿病人口5億3,000万人超を背景に糖尿病由来PNPだけでも1億人を超える規模が示唆される。

一方、DPN患者の約47％がPDPNを有するという数値も提示されるが、これはDPN患者を分母とした割合であり、糖尿病患者全体の20～30％とは異なる指標である。両者を混同すべきではない。

年齢ではPNP有病率は加齢とともに増え、特に60～70歳前後で高い。女性も男性より1～2パーセントポイント高い有病率を示す研究が多い。

CIPNでは、特定抗癌薬を受ける患者の40～60％が神経障害を発症し、そのうち約20～30％に慢性神経障害性疼痛が持続するとされる。40～60％はCIPN全体、20～30％はその中の慢性疼痛患者であり、同じ分母ではない。

英国の9.2％という値も一般人口PNP有病率ではなく、3か月以上慢性疼痛を有する成人の中で神経障害性疼痛が占める割合であるため、一般人口へ直接適用すべきではない。

治療では、ガバペンチノイド、SNRI、三環系抗うつ薬などを第一選択として用い、局所疼痛にはリドカインやカプサイシンを使用する。難治例では神経ブロック、SCS、TENSなどを検討し、糖尿病管理や化学療法調整など原因疾患への介入も組み合わせる。理学療法、心理支援を含む多職種管理も長期的な機能維持に重要である。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、糖尿病人口の増加、高齢化、癌サバイバー増加、診断精度向上がPNP患者数を押し上げる可能性がある。一方、基礎疾患の予防・管理改善によって新規神経障害を減らす余地もある。

したがって、今後のPNP管理における中心的課題は、「神経障害がある患者」と「実際に神経障害性疼痛を有する患者」を区別し、さらに糖尿病性、化学療法誘発性、帯状疱疹後など原因別に患者プールを層別化すること、疼痛強度だけでなく睡眠、歩行、日常生活、心理状態まで評価すること、そして原因疾患の管理と神経障害性疼痛そのものの治療を同時に進めることである。2026～2035年は、増加する糖尿病・高齢患者を背景に巨大化するPNP患者プールに対し、より早期に診断し、原因別に個別化した治療によって慢性化と機能障害をどこまで減らせるかが、臨床・疫学・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
末梢神経障害性疼痛（PNP）市場概要（8主要市場）
3.1　末梢神経障害性疼痛（PNP）市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　末梢神経障害性疼痛（PNP）市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
末梢神経障害性疼痛（PNP）疫学概要（8主要市場）
4.1　末梢神経障害性疼痛（PNP）疫学状況（2019年～2025年）
4.2　末梢神経障害性疼痛（PNP）疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　末梢神経障害性疼痛（PNP）の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
7.4　種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
7.5　性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
7.6　年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
8.4　米国における性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
8.5　米国における年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
9.4　英国における性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
9.5　英国における年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
10.4　ドイツにおける性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
11.4　フランスにおける性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
11.5　フランスにおける年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
12.4　イタリアにおける性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
13.4　スペインにおける性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
13.5　スペインにおける年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
14.4　日本における性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
14.5　日本における年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける末梢神経障害性疼痛（PNP）の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
15.4　インドにおける性別別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数
15.5　インドにおける年齢別の末梢神経障害性疼痛（PNP）患者数

16
患者ジャーニー

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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