注意欠如・多動症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「注意欠如・多動症パイプライン分析2026、英文タイトル：Attention Deficit Hyperactivity Disorder Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

注意欠如・多動症（ADHD）は、不注意、多動性、衝動性を主な特徴とする神経発達障害であり、幼少期に発症し、その後成人期まで継続する場合があります。2023年の世界的な有病率調査では、3～12歳の小児の約7.6％、12～18歳の青年の約5.6％がADHDの影響を受けていると報告されています。本レポートでは、注意欠如・多動症治療薬の開発パイプラインについて、臨床試験段階および前臨床段階にある開発候補薬を包括的に分析しています。次世代刺激薬、非刺激薬、持続放出型製剤など革新的な治療法への注目が高まっており、疾患認知度の向上、診断精度の改善、長期的に安全な治療への需要拡大により、今後の治療薬開発が加速すると期待されています。
　
本レポートは、現在臨床試験中のADHD治療薬について詳細な分析を提供しており、100種類以上の開発中パイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としています。各開発薬について、有効性や安全性評価、臨床試験で報告された副作用、既存のADHD治療ガイドラインとの適合性を分析し、患者に対する最適な治療提供の可能性を評価しています。また、薬剤ごとの作用機序、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動について詳細に調査し、ADHD治療市場における競争環境や将来の成長機会を明らかにしています。
　
ADHDは、脳の発達や神経伝達機能に関連する遺伝的要因、神経生物学的要因、環境要因によって発症すると考えられており、特に注意や行動制御に関与する脳領域や神経伝達物質の機能異常が関係しています。現在の治療では、行動療法と薬物療法が中心となっており、薬物療法ではメチルフェニデートなどの刺激薬や、アトモキセチン、クロニジンなどの非刺激薬が使用されています。2024年5月には、Tris Pharmaがクロニジン塩酸塩を有効成分とするONYDA XRについて米国食品医薬品局の承認を取得しました。本剤は1日1回投与の徐放性経口懸濁液であり、夜間投与が可能な初の液体型非刺激性ADHD治療薬として、従来の刺激薬とは異なる治療選択肢を提供しています。
　
疫学分析では、2023年の世界調査により、ADHDは3～12歳の小児の7.6％、12～18歳の青年の5.6％に認められることが示されています。米国では、疾病対策予防センター（CDC）の報告によると、2022年時点で3～17歳の小児の11.4％、約700万人がADHDと診断されています。また、英国では成人ADHDの有病率は約3～4％と推定されています。これらの高い患者数を背景に、より安全で長期間使用可能な治療薬や、患者ごとの症状に対応できる新規治療法への需要が拡大しています。
　
本レポートでは、ADHD治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に評価しています。また、薬剤分類では、低分子医薬品、プロドラッグ、ペプチド、生物学的製剤などに分類し、各治療候補の特徴や開発状況を比較しています。さらに、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分けて分析し、各薬剤の臨床的有用性や市場導入の可能性を評価しています。
　
臨床試験段階別の分析では、第2相試験の薬剤がADHD治療薬パイプライン全体の34.09％を占め、最も大きな割合となっています。次いで第4相試験が31.82％、第3相試験が18.18％、第1相試験が11.36％、初期第1相試験が4.55％となっています。中期および後期臨床試験段階の薬剤が多く存在していることから、ADHD治療分野では研究開発が活発に進展しており、今後の承認取得や新たな治療選択肢の登場によって市場構造が大きく変化する可能性があります。
　
薬剤分類では、非刺激性治療薬がADHDパイプラインにおける重要な成長領域として注目されています。従来の刺激薬は高い有効性を示す一方で、副作用や長期使用への懸念があるため、より安全性の高い代替治療への需要が高まっています。例えば、Qelbree（viloxazine徐放製剤）は、新規のセロトニン・ノルアドレナリン調節薬として開発されており、2024年12月にはKnight Therapeuticsによってカナダで審査申請が行われました。本剤は米国ですでに承認されており、さまざまな年齢層や併存疾患を持つ患者への適応可能性について追加評価が進められています。
　
競争環境分析では、ADHD治療薬の臨床試験に関与する主要企業および開発中製品について評価しています。対象企業には、Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.、Corium, Inc.、Supernus Pharmaceuticals, Inc.、Ironshore Pharmaceuticals and Development, Inc.、Neurocentria, Inc.、Bazelet Nehushtan Ltd.、Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.、Premier Research Group plc.、Prometrika, LLC、Takeda Development Center Americas, Inc.などが含まれています。本レポートでは、各企業の研究開発活動、臨床試験状況、開発薬の特徴を分析し、ADHD治療市場における競争動向や将来的な成長機会を明らかにしています。
　
主要な開発薬については、臨床試験段階、試験番号、研究内容、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを含む詳細な分析を実施しています。Guanfacine hydrochloride（TAK-503）は、Shire（現在はTakedaの一部）が開発を進めた徐放性グアンファシン製剤であり、刺激薬治療への反応が不十分なADHD小児および青年患者を対象に、第4相試験で長期的な安全性と有効性が評価されています。本薬剤はα2アドレナリン受容体を介してノルアドレナリン伝達を調節し、従来の刺激薬とは異なる作用機序による症状改善を目指しています。
　
また、Ironshore Pharmaceuticals and Development, Inc.が開発するHLD200は、メチルフェニデートを含む遅延放出・徐放性カプセルであり、第3相臨床試験において4～5歳のADHD小児患者を対象に有効性、安全性、薬物動態が評価されています。本剤は夜間投与することで日中の症状コントロールを目指す設計となっており、1日の治療効果を持続させる新たな投与戦略として研究されています。これら次世代ADHD治療薬の開発進展により、今後は患者の症状や生活パターンに合わせた、より柔軟で安全性の高い治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 注意欠如・多動症（ADHD）の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：注意欠如・多動症（ADHD）
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 注意欠如・多動症（ADHD）：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の注意欠如・多動症（ADHD）発症状況
5.2 注意欠如・多動症（ADHD）：主要市場における治療を求める患者

06 注意欠如・多動症（ADHD）：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析

07 注意欠如・多動症（ADHD）：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国

08 注意欠如・多動症（ADHD）：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 注意欠如・多動症（ADHD）パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 注意欠如・多動症（ADHD）医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：SPN-812
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 医薬品：グアンファシン塩酸塩（TAK-503）
10.2.3 医薬品：HLD200
10.2.4 医薬品：AK0901カプセル
10.2.5 医薬品：NRCT-101SR
10.2.6 その他医薬品

11 注意欠如・多動症（ADHD）医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 医薬品：テルペン配合経口CBDオイル
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 医薬品：トルカポン
11.2.3 医薬品：カンナビゲロール
11.2.4 その他医薬品

12 注意欠如・多動症（ADHD）医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 医薬品：メチルフェニデート錠
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他医薬品

13 注意欠如・多動症（ADHD）医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品

14 注意欠如・多動症（ADHD）：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Corium, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Supernus Pharmaceuticals, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Ironshore Pharmaceuticals and Development, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Neurocentria, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Bazelet Nehushtan Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Premier Research Group plc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Prometrika, LLC
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Takeda Development Center Americas, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向

15 地域別医薬品承認の規制枠組み

16 中止または一時停止されたパイプライン製品

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