狂犬病感染症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「狂犬病感染症パイプライン分析2026、英文タイトル：Rabies Infection Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

狂犬病感染症は、主にアジアやアフリカを中心に150以上の国や地域で公衆衛生上の大きな課題となっている人獣共通感染症です。狂犬病ウイルスによって引き起こされ、中枢神経系に重大な影響を及ぼす致死性の高い疾患であり、症状が発現した後はほぼ確実に死に至るとされています。世界では年間約5万9,000人が狂犬病によって死亡しており、その約40％は15歳未満の小児です。特に5～14歳の患者が多く、ワクチン接種や曝露後予防などの対策が重要となっています。本レポートでは、狂犬病感染症に対する治療薬パイプラインを分析し、凍結乾燥型ヒト狂犬病ワクチン、精製ベロ細胞狂犬病ワクチンなどを含む新たな治療・予防技術の開発状況について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある狂犬病感染症治療薬および予防薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤やワクチンに関する詳細情報を提供しています。分析対象には100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、狂犬病感染症治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各開発品について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、狂犬病感染症分野における研究開発動向や将来的な治療・予防手段の可能性を明らかにしています。

狂犬病は、感染した動物による咬傷や引っかき傷などを介して感染するウイルス性疾患であり、主に中枢神経系を侵害します。症状が出現すると急速に進行し、未治療の場合はほぼ例外なく死に至ります。そのため、感染後の迅速な対応が極めて重要であり、現在もワクチン、モノクローナル抗体、抗ウイルス治療などを中心とした研究開発が進められています。また、流行地域における予防接種へのアクセス向上、免疫応答の強化、投与方法の改善を目的とした次世代治療・予防技術の開発も進行しています。

狂犬病の予防と治療では、曝露後予防措置（PEP）が中心的な役割を担っています。PEPには、狂犬病ワクチン接種、狂犬病免疫グロブリン投与、創傷処置が含まれます。現在使用されている細胞培養技術を利用したワクチンは、安全性と有効性が確認されていますが、さらなる普及や投与スケジュールの改善に向けた研究が進められています。また、従来使用されてきた狂犬病免疫グロブリンに代わる治療法として、モノクローナル抗体製剤の開発が進められています。さらに、Yisheng Biopharmaなどの企業では、流行地域での安定供給や輸送性向上を目的として、凍結乾燥型などの次世代狂犬病ワクチン開発が進められています。

疫学面では、狂犬病は現在でも世界で最も致死率の高い感染症の一つであり、症状発現後の死亡率はほぼ100％とされています。年間約5万9,000人が死亡し、障害調整生命年（DALYs）は年間370万年以上に達すると推定されています。一方で、狂犬病はワクチンによって予防可能な疾患でもあります。世界の狂犬病死亡例ではインドの割合が大きく、世界全体の死亡数の約35％、アジア地域の死亡数の約59.9％を占めています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から狂犬病感染症治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、ペプチド、ポリマー、モノクローナル抗体、遺伝子治療などを対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、静脈内投与、皮下投与、外用投与など幅広い方法を評価しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、狂犬病感染症の治療・予防パイプラインでは、第3相試験段階の候補薬が全体の80％を占め、最も大きな割合となっています。一方、第2相試験段階の候補薬は20％となっており、後期臨床段階に位置する開発品が多いことが特徴です。これは、狂犬病分野ではワクチンや予防技術を中心に、実用化に近い開発が進められていることを示しています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、それぞれの薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、狂犬病感染症に対する新たな治療・予防戦略の可能性を評価しています。特に、従来のワクチン接種に加えて、感染後の治療効果向上を目的とした抗体療法や新規ワクチン技術の開発が重要な研究領域となっています。

また、Cadila Pharmaceuticalsが2022年4月に導入したThRabisは、組換えナノ粒子を基盤とした3回接種型狂犬病ワクチンとして注目されています。従来の28日間にわたる5回接種スケジュールと比較して、ThRabisは1週間以内に3回の接種で完了する設計となっており、患者の治療継続率向上や狂犬病死亡数低減への貢献が期待されています。この革新的な予防技術は、2023年12月にIndia Pharma World Awardsにおいて「年間最優秀医薬品イノベーション賞」を受賞しています。

本レポートでは、狂犬病感染症治療薬およびワクチン開発に関与する主要企業として、Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.、Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co., Ltd.、Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.、Sanofi Pasteur（Sanofi Company）、Changchun BCHT Biotechnology Co.などを取り上げています。各企業が開発する製品について、薬剤やワクチンの特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、狂犬病感染症予防・治療分野における競争環境や市場展望を評価しています。

代表的な開発薬として、Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.が開発するChirorabが挙げられます。Chirorabは、狂犬病感染症の曝露前および曝露後予防を目的とした不活化狂犬病ワクチンです。本ワクチンは、体内で狂犬病ウイルスに対する中和抗体産生を誘導することで免疫防御を形成します。筋肉内投与および皮内投与が可能であり、世界保健機関（WHO）の狂犬病ワクチンガイドラインに準拠して開発されています。流行地域における安全で手頃な予防手段の普及を目的として、多くの国の予防接種プログラムで使用されており、安全性や免疫原性について継続的な評価が行われています。

さらに、Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.が開発する凍結乾燥型ヒト狂犬病ワクチン（Vero細胞）は、精製不活化ワクチンとしてヒト狂犬病予防を目的に開発されています。Vero細胞培養技術を用いて製造され、免疫系を刺激して狂犬病ウイルスに対する中和抗体産生を促進します。WHOの狂犬病ワクチン基準に適合しており、曝露前予防および曝露後予防の両方に使用可能です。凍結乾燥製剤であることから保存安定性や保存期間の向上が期待され、狂犬病流行地域への供給に適したワクチンとして、安全性、有効性、免疫原性の評価が継続されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 狂犬病感染症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：狂犬病感染症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 狂犬病感染症：疫学概要
5.1 主要市場別の狂犬病感染症発症状況
5.2 主要市場において治療を求める狂犬病感染症患者

06 狂犬病感染症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 狂犬病感染症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 狂犬病感染症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 狂犬病感染症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 狂犬病感染症医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 生物学的製剤：Chirorab
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 生物学的製剤：精製不活化狂犬病ワクチン（Purified inactivated rabies vaccine - Verorab®）
10.2.3 その他の医薬品

11 狂犬病感染症医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：狂犬病ヒト免疫グロブリン（HRIG）
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 その他の医薬品

12 狂犬病感染症：主要医薬品パイプライン企業

12.1 Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.
12.1.1 企業概要
12.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.1.3 財務分析
12.1.4 最新ニュースおよび動向

12.2 Sanofi Pasteur（Sanofi社）
12.2.1 企業概要
12.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.2.3 財務分析
12.2.4 最新ニュースおよび動向

12.3 Changchun BCHT Biotechnology Co.
12.3.1 企業概要
12.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.3.3 財務分析
12.3.4 最新ニュースおよび動向

12.4 Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co., Ltd.
12.4.1 企業概要
12.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.4.3 財務分析
12.4.4 最新ニュースおよび動向

12.5 Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.
12.5.1 企業概要
12.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.5.3 財務分析
12.5.4 最新ニュースおよび動向

13 地域別医薬品承認の規制枠組み

14 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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