転移性膵がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「転移性膵がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Metastatic Pancreatic Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

転移性膵臓がんは、膵臓で発生したがん細胞が肝臓や肺などの遠隔臓器へ広がった進行性のがんです。Xiao Liらによる2025年の報告では、2021年に世界で508,532件の膵臓がん新規症例が発生し、そのうち273,617件（53.8％）が男性で占められていました。現在の治療法には化学療法、分子標的治療、免疫療法などがありますが、依然として予後は不良です。調査会社による転移性膵臓がん治療薬パイプライン分析では、新規分子標的治療、併用療法、薬剤送達技術の高度化に重点が置かれています。患者数の増加と研究開発活動の進展により、今後数年間で治療薬パイプラインは大きく拡大すると期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある転移性膵臓がん治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各治療薬の開発状況を評価しています。分析では、臨床試験で公表された有効性および安全性評価、患者における有害事象、転移性膵臓がん治療ガイドラインとの整合性などを検討しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動について詳細な評価を行っています。

転移性膵臓がんは、膵臓に発生した悪性細胞が他の臓器へ転移することで発症する非常に進行性の高い疾患です。主な転移先として肝臓や肺が挙げられます。遺伝子変異や細胞増殖制御機構の異常によって発生し、初期段階では症状が現れにくいため、多くの場合は進行した状態で発見されます。慢性膵炎、喫煙、肥満、家族歴などが発症リスク因子として関連しています。

転移性膵臓がんの治療では、腫瘍の進行抑制、生存期間の延長、症状管理を目的として、化学療法、分子標的治療、免疫療法などが用いられています。治療方針は患者の全身状態や腫瘍の遺伝的特徴に応じて選択されます。2024年2月には、FDAがナリリフォックス療法を転移性膵臓がんの一次治療として承認しました。この4剤併用療法は、リポソーム化イリノテカン、オキサリプラチン、ロイコボリン、フルオロウラシルで構成され、第Ⅲ相NAPOLI 3試験に基づいて承認されています。従来の2剤併用療法と比較して全生存期間の改善が示され、進行性膵臓がん治療における重要な進歩となりました。

疫学面では、転移性膵臓がんを含む膵臓がんの世界的負担は増加しています。Xiao Liらによる2025年の報告では、2021年の世界における膵臓がん新規症例数は508,532件で、その53.8％が男性でした。年齢調整発症率は2019年の人口10万人あたり6.0件から2021年には5.9件へわずかに低下した一方、死亡者数は3.9％増加して505,752人となり、障害調整生命年は3.5％増加して1,130万年に達しました。米国がん協会によると、米国では2025年に67,440件の新規症例と51,980件の死亡が予測されています。これらの傾向は、より有効な治療法開発の必要性を強く示しています。

転移性膵臓がん治療薬パイプラインでは、開発段階、薬剤クラス、投与経路に基づいた評価が実施されています。

フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相の後期開発品、第Ⅱ相の中期開発品、第Ⅰ相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の50％を占め、最大の割合となっています。次いで第Ⅰ相試験が42％、第Ⅲ相試験が5％となっています。初期および中期段階の候補薬が多く存在することは、転移性膵臓がん領域における活発な研究開発活動と、今後の治療選択肢拡大の可能性を示しています。

薬剤クラス別では、小分子薬、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーが主要なカテゴリーとして含まれています。転移性膵臓がん治療薬パイプラインでは、細胞増殖阻害、腫瘍免疫活性化、特定分子標的化など、多様な作用機序を持つ治療法が開発されています。特に細胞障害性化学療法は依然として重要な治療アプローチです。2024年2月には、IpsenのOnivyde®（リポソーム化イリノテカン注射剤）が、オキサリプラチン、フルオロウラシル、ロイコボリンとの併用療法として一次治療に承認されました。本剤はトポイソメラーゼIを阻害し、がん細胞の複製を妨げることで腫瘍細胞死を促進し、生存期間および無増悪生存期間の改善に貢献しています。

転移性膵臓がん領域では、Erasca、Lantern Pharma、Suzhou Transcenta Therapeutics、Bristol-Myers Squibb、Molecure、Cantex Pharmaceuticals、NovoCure、ImmunityBio、Agenus、Cybrexa Therapeutics、Tango Therapeutics、Revolution Medicinesなどの企業が臨床試験を進めています。これらの企業は、小分子阻害薬、抗体医薬、免疫療法、遺伝子関連技術などを活用し、新たな治療選択肢の創出を目指しています。

主要な開発薬剤であるLP-184は、Lantern Pharmaが開発する合成致死性を利用した小分子治療薬です。本剤はプロスタグランジン還元酵素1によって活性化され、がん細胞内でDNA二本鎖切断を誘導することで抗腫瘍効果を発揮します。第Ⅰ/Ⅱ相試験では、転移性膵臓がんを含む進行固形がん患者を対象に、安全性、忍容性、最大耐量、第Ⅱ相推奨用量が評価されています。また、DNA損傷修復関連遺伝子異常を持つ腫瘍に対する有効性や薬物動態も検討されています。投与は21日間を1サイクルとして、各サイクルの1日目および8日目に実施されています。

TST001は、Suzhou Transcenta Therapeuticsが開発するCLDN18.2を標的としたヒト化IgG1モノクローナル抗体です。本剤は進行性または転移性固形がん患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱa相試験で評価されており、膵臓がん患者も対象に含まれています。単剤療法またはニボルマブ、標準化学療法との併用療法における安全性、忍容性、薬物動態が検討されています。CLDN18.2を発現する腫瘍細胞に結合し、抗体依存性細胞傷害活性を高めることで、選択的な腫瘍攻撃を目指しています。

OATD-02は、Molecureが開発する次世代型アルギナーゼ阻害薬です。本剤は腫瘍免疫と代謝経路の両方を標的とする二重作用機序を持つ治療薬として開発されています。第Ⅰ相試験では、転移性膵臓がんを含む進行固形がん患者を対象に、安全性、忍容性、抗腫瘍活性が評価されています。経口投与によって体内のアルギニン濃度を高め、免疫応答を強化するとともに、腫瘍増殖抑制効果を発揮する可能性が検討されています。最大40人の患者を対象に試験が進められており、治療期間は最長6か月間となっています。

転移性膵臓がん治療薬市場では、従来の化学療法を基盤としながら、分子標的治療、免疫療法、個別化医療への移行が進んでいます。今後は、腫瘍特異的分子を標的とする新規薬剤、併用療法、革新的な薬剤送達技術の発展により、治療効果の向上と患者の生存期間延長につながる新たな治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　転移性膵がんの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：転移性膵がん
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　転移性膵がん：疫学概要
5.1　主要市場別の転移性膵がん発症率
5.2　転移性膵がん－主要市場における治療希望患者
06　転移性膵がん：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　転移性膵がん：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　転移性膵がん：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　転移性膵がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　転移性膵がん医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：GB201
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　転移性膵がん医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：ERAS-007
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：LP-184
11.2.3　医薬品：TST001
11.2.4　その他の医薬品
12　転移性膵がん医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：OATD-02
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　転移性膵がん医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　転移性膵がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Erasca, Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Lantern Pharma Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Bristol-Myers Squibb
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Molecure S.A.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Cantex Pharmaceuticals
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　NovoCure Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　ImmunityBio, Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Agenus Inc.
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Cybrexa Therapeutics
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Tango Therapeutics, Inc.
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Revolution Medicines, Inc.
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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