多発性硬化症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「多発性硬化症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Multiple Sclerosis Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

多発性硬化症（MS）は、中枢神経系に影響を及ぼす慢性自己免疫疾患であり、進行性の神経機能障害を引き起こす疾患です。世界で約180万人が罹患していると推定されており、免疫調節薬やモノクローナル抗体などの既存治療では、有効性や安全性の面で限界があるため、より優れた治療法に対する臨床的ニーズが高まっています。近年では、神経再髄鞘化を促進する薬剤や神経保護作用を持つ新規治療薬への注目が高まっており、多発性硬化症治療薬パイプラインの拡大を後押ししています。また、生物学的製剤、遺伝子治療、細胞療法などの革新的なアプローチが、今後のMS治療薬開発の方向性を形成しています。

多発性硬化症薬剤パイプラインインサイトレポートでは、現在臨床試験段階にある多発性硬化症治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象に、多発性硬化症治療薬の開発状況を評価しています。分析には、臨床試験で報告された有効性、安全性評価、副作用データ、患者への影響、さらに多発性硬化症治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動などを詳細に分析し、治療領域の競争環境を明らかにしています。

多発性硬化症は、免疫システムが誤って中枢神経系の神経線維を保護する髄鞘を攻撃することで発症する慢性疾患です。免疫反応による炎症や神経損傷により、筋力低下、疲労、視覚障害、感覚異常、運動障害などの症状が現れます。疾患は再発と寛解を繰り返す場合が多く、時間の経過とともに神経機能障害が進行することがあります。発症メカニズムには、自己免疫反応、遺伝的要因、環境要因などが複雑に関与していると考えられています。

現在の多発性硬化症治療では、疾患修飾療法（DMT）が中心的な役割を担っており、免疫反応を調節することで疾患活動性の低下や進行抑制を目指します。また、再発時には副腎皮質ステロイドが使用され、症状管理には疼痛管理薬、リハビリテーション、生活支援療法などが組み合わせられます。しかし、既存治療では神経損傷そのものを修復することは困難であり、疾患進行を完全に阻止できないケースもあります。そのため、神経再髄鞘化を促進する治療、神経細胞を保護する薬剤、免疫システムをより精密に制御する次世代治療への期待が高まっています。

多発性硬化症の世界的な患者数は増加傾向にあり、革新的治療薬への需要を押し上げています。世界では180万人以上が罹患しているとされ、米国では約100万人がMSと診断されています。英国では15万人以上が多発性硬化症とともに生活しており、インドでは約145,800人の患者が存在し、有病率は人口10万人あたり11人と報告されています。地域によって発症率や患者数には差がありますが、高齢化や診断技術の向上により、今後も患者負担の増加が予想されます。

多発性硬化症治療薬パイプラインでは、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が幅広く評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験がMS治療薬開発において大きな割合を占めており、多数の候補薬が有効性および安全性評価の段階にあります。薬剤分類では、小分子薬、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド製剤、細胞療法などが対象となっており、従来の免疫抑制療法を超える新たな治療戦略の開発が進められています。

多発性硬化症治療薬の研究開発には、Novartis Pharmaceuticals、Eli Lilly and Company、Hoffmann-La Roche、ModernaTX, Inc.、Celgene、Sanofi、Biogen、Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.、ImStem Biotechnology、Kyverna Therapeutics、Abata Therapeutics、Zenas BioPharma、Genentech、Contineum Therapeutics、Indapta Therapeuticsなど、多数の企業が参入しています。これらの企業は、免疫細胞制御、神経修復、自己免疫反応抑制などを標的とした次世代治療薬の開発を進めています。特に、疾患進行型MSへの有効な治療法や、神経損傷を回復させる治療技術への関心が高まっています。

Frexalimabは、Sanofiが開発を進める多発性硬化症治療薬候補であり、非再発性二次進行型多発性硬化症（nrSPMS）の成人患者を対象とした第3相臨床試験で評価されています。本試験では、Frexalimabがプラセボと比較して障害進行を遅延させる能力を検証することを目的としています。約858人の患者が参加予定で、2028年3月の完了が見込まれています。Frexalimabは、進行型MS患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。

LY3541860は、Eli Lilly and Companyが開発する治療薬候補であり、再発型多発性硬化症成人患者を対象とした第2相臨床試験が進行しています。本試験では、LY3541860の安全性および有効性を評価するとともに、新たなT1ガドリニウム造影病変の発生抑制効果を検証しています。約200人の患者が参加予定で、2028年8月の完了が予定されています。LY3541860は、炎症活動を抑制し、疾患進行を管理する新規治療候補として期待されています。

RO7121932は、Hoffmann-La Rocheが開発を進める多発性硬化症治療薬候補であり、第1相臨床試験において安全性、忍容性、薬物動態が評価されています。本試験では、静脈内投与（IV）および皮下投与（SC）による単回・反復投与の影響を検証しています。約129人の参加者を対象として実施され、2026年12月の完了が予定されています。RO7121932は、多発性硬化症における新たな作用機序を持つ治療薬候補として、今後の開発動向が注目されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 多発性硬化症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：多発性硬化症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 多発性硬化症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の多発性硬化症発症率
5.2 多発性硬化症―主要市場における治療希望患者
06 多発性硬化症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 多発性硬化症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 多発性硬化症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 多発性硬化症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 多発性硬化症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：フレキサリマブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：IMU-838
10.2.3 医薬品：トレブルチニブ
10.2.4 その他の医薬品
11 多発性硬化症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：LY3541860
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：SAR441344
11.2.3 医薬品：BIIB091
11.2.4 その他の医薬品
12 多発性硬化症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：RO7121932
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 生物学的製剤：ABA-101
12.2.3 その他の医薬品
13 多発性硬化症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 多発性硬化症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Novartis Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Eli Lilly and Company
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Hoffmann-La Roche
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 ModernaTX, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Celgene
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Sanofi
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Biogen
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 ImStem Biotechnology
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Kyverna Therapeutics
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Abata Therapeutics
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Zenas BioPharma, LLC
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
14.13 Genentech, Inc.
14.13.1 企業概要
14.13.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.13.3 財務分析
14.13.4 最新ニュースおよび動向
14.14 Contineum Therapeutics
14.14.1 企業概要
14.14.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.14.3 財務分析
14.14.4 最新ニュースおよび動向
14.15 Indapta Therapeutics, Inc.
14.15.1 企業概要
14.15.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.15.3 財務分析
14.15.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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