慢性心不全パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性心不全パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Heart Failure Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
慢性心不全は、心臓が血液を十分に送り出す能力を徐々に失う進行性疾患であり、疲労感、息切れ、体液貯留などの症状を引き起こし、患者の生活の質に大きな影響を与えます。世界では約6,400万人が罹患しているとされ、高齢化人口の増加、心血管疾患の増加、研究開発投資の拡大により、高度な治療法への需要が高まっています。本レポートでは、調査会社による慢性心不全治療薬の開発パイプラインを分析し、新規低分子医薬品、個別化医療、遺伝子治療、細胞治療などの革新的な治療アプローチの開発状況を評価しています。これらの次世代治療法の進展により、慢性心不全患者の症状管理、予後改善、生活の質向上につながる新たな治療選択肢の登場が期待されています。
本レポートは、現在臨床試験段階にある慢性心不全治療薬について包括的な分析を提供しており、100種類以上の開発中パイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としています。各治療候補薬について、臨床試験で報告された有効性、安全性、副作用、患者への治療効果、既存の慢性心不全治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、薬剤ごとの作用機序、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、開発状況について詳細に分析し、慢性心不全治療分野における技術革新や市場成長の可能性を明らかにしています。
慢性心不全は、冠動脈疾患、高血圧、心筋症などによって心筋が損傷または硬化し、心臓のポンプ機能が低下することで発症します。病気の進行に伴い、血液循環が悪化し、肺や体内への体液貯留、慢性的な疲労、呼吸困難などの症状が現れます。現在の治療では、β遮断薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE阻害薬）、利尿薬などを用いて症状を改善し、疾患進行を抑制することが一般的です。また、重症例では植込み型医療機器や心臓移植などの高度治療も実施されています。近年では、心筋細胞の修復や再生を目的とした遺伝子治療、細胞治療、新規分子標的薬の研究が進められており、従来治療を超える効果を持つ治療法の開発が期待されています。2024年7月には、Zydus Lifesciences Ltd.が慢性心不全成人患者向けのSacubitrilおよびValsartan配合錠について米国食品医薬品局（FDA）の最終承認を取得しました。この併用療法は死亡リスクおよび入院リスク低減に寄与することが示され、心不全治療薬パイプラインにおける重要な進展となっています。
疫学分析では、心不全は世界的に急速に拡大する公衆衛生上の課題となっています。世界では約6,400万人が心不全を患っており、米国では成人約670万人が罹患しています。米国では2030年までに患者数が870万人へ増加すると予測されています。英国では約100万人、日本では2025年までに約37万人の患者が存在すると推定され、インドでは人口1,000人あたり1.2人が心不全を発症しているとされています。高齢化や生活習慣病の増加により患者数は今後さらに拡大すると予測されており、新規治療薬の開発需要が高まっています。
本レポートでは、慢性心不全治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に評価しています。また、薬剤分類では、低分子医薬品、モノクローナル抗体、ペプチド、遺伝子治療、RNAベース治療などに分類し、それぞれの開発状況や治療メカニズムを比較しています。さらに、経口投与、非経口投与、その他の投与経路についても分析し、各候補薬の臨床応用性や市場投入の可能性を評価しています。
臨床試験段階別の分析では、第2相試験中の薬剤が慢性心不全治療薬パイプライン全体の約33％を占め、最も大きな割合となっています。これは、多くの新規治療候補薬が中期臨床開発段階にあり、有効性や安全性の検証が進んでいることを示しています。第4相試験は約26％、第3相試験は21.69％、第1相試験は14.46％、初期第1相試験は3.61％を占めています。中期から後期開発段階の候補薬が多く存在することから、慢性心不全治療分野では、近い将来に新たな治療選択肢が市場へ導入される可能性が高まっています。
薬剤分類では、低分子医薬品、モノクローナル抗体、ペプチド、遺伝子治療、RNAベース治療など、多様な技術を利用した治療法が開発されています。特に、ERBB4作動薬として作用する低分子化合物が新たな治療候補として注目されています。例えば、EF-1は強力な低分子化合物であり、ERBB4受容体の二量体化を促進することで、心筋細胞の細胞死、肥大化、線維化を抑制する作用が期待されています。従来の組換えタンパク質療法と比較して、より安定した薬理作用や心筋保護効果を発揮する可能性があり、慢性心不全治療の新たな方向性を示しています。
競争環境分析では、慢性心不全治療薬の臨床試験に関与する主要企業および開発中製品を評価しています。対象企業には、AstraZeneca、Help Therapeutics、Akros Pharma Inc.、Zensun Sci. & Tech. Co., Ltd.、Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd.、Viatris Inc.、Cytokinetics、Cardurion Pharmaceuticals, Inc.、Salubris Biotherapeutics Inc.、CALYX Inc.、Merck Sharp & Dohme LLCなどが含まれています。本レポートでは、各企業の研究開発活動、臨床試験状況、作用機序、競争上の位置づけを分析し、慢性心不全治療市場における今後の成長機会や競争構造を評価しています。
主要な開発薬については、臨床試験段階、薬剤特性、作用機序、投与方法、患者募集状況などを含む詳細な分析を実施しています。rhNRG-1は、Zensun Sci. & Tech. Co., Ltd.が開発する組換えヒトニューレグリン1β製剤であり、慢性心不全患者の心筋構造と機能回復を目的としています。本薬剤はErbB2/ErbB4受容体を活性化することで心筋細胞のアポトーシスを抑制し、左心室リモデリングを改善することを目指しています。第3相臨床試験では、NT-proBNP値600～1,700pg/mLかつNYHA心機能分類Ⅱ～Ⅲ度の慢性心不全患者を対象に、死亡率低下効果が評価されています。約1,600人を対象とする本試験は2026年2月の完了が予定されており、心機能改善および生命予後改善への可能性が期待されています。
また、AstraZenecaが開発するAZD5462は、慢性心不全患者を対象とした第2相臨床試験で評価されています。本薬剤は経口投与可能なRXFP1作動薬であり、リラキシン2受容体を活性化することで血管機能を改善し、線維化を抑制することを目的としています。心拍出量の向上や血管抵抗の低下を通じて臓器への血流改善を図る新しい作用機序を持ち、慢性心不全治療における有望な候補薬として注目されています。
さらに、Salubris Biotherapeutics Inc.が開発するJK07は、慢性心不全患者を対象とした第2相試験中の組換え抗体融合タンパク質です。本薬剤はErbB3受容体を標的としながらErbB4を選択的に刺激することで、心筋再生を促進することを目的としています。ニューレグリン1（NRG-1）の治療効果を高めながら、副作用を抑制することで、より安全かつ有効な心不全治療を実現する可能性があります。これらの新規治療候補薬や再生医療技術の発展により、慢性心不全治療は症状管理中心のアプローチから、心筋修復や疾患進行抑制を目指す次世代治療へ移行すると期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 慢性心不全の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：慢性心不全
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 慢性心不全：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の慢性心不全発症率
5.2 慢性心不全―主要市場における治療希望患者
06 慢性心不全：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 慢性心不全：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 慢性心不全：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 慢性心不全パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 慢性心不全医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：rhNRG-1
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：オメカムチブ メカルビル（OM）
10.2.3 その他の医薬品
11 慢性心不全医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：AZD5462
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：エルツグリフロジン
11.2.3 医薬品：トビノントリン（CRD-750）
11.2.4 医薬品：JK07
11.2.5 その他の医薬品
12 慢性心不全医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：ヒト（同種）人工多能性幹細胞由来心筋細胞
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 慢性心不全医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 慢性心不全：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AstraZeneca
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Help Therapeutics
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Akros Pharma Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Zensun Sci. & Tech. Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Viatris Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Cytokinetics
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Cardurion Pharmaceuticals, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Salubris Biotherapeutics Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 CALYX Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Merck Sharp & Dohme LLC
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品
■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/
■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ-トの作成・販売、市場調査サ-ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ-ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp
