世界の原発性硬化性胆管炎（PSC）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の原発性硬化性胆管炎（PSC）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

原発性硬化性胆管炎（Primary Sclerosing Cholangitis：PSC）の疫学予測によると、PSCの発症率および有病率は地域によって大きく異なり、系統的レビューでは年間発症率は人口10万人あたり0～1.3例、有病率は人口10万人あたり0～16.2例の範囲で報告されている。PSCは比較的まれな慢性肝疾患であるが、進行すると肝障害や肝不全につながる可能性があり、長期的な管理が必要となる疾患である。

PSC患者支援や教育活動を行う非営利団体PSC Partnersによると、世界では約1万人に1人がPSCと診断されていると推定されている。また、疫学調査では、PSCの診断時年齢の中央値は41歳であり、男性に多く発症することが示されている。男性は全PSC症例の65～70％を占め、女性と比較して約2倍発症リスクが高いと報告されている。

本レポートは2025年を基準年とし、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、原発性硬化性胆管炎の疫学動向を分析している。対象地域は主要8市場であり、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドを含む。レポートでは、PSCの発生率、有病率、患者人口の特徴、年齢別・性別分布、診断患者数の推移、将来的な患者動向について包括的に評価している。

原発性硬化性胆管炎（PSC）は、肝臓から腸管へ胆汁を運ぶ胆管に炎症と線維化（瘢痕化）が起こる希少な慢性肝疾患である。胆管の炎症や損傷が進行すると、胆管が狭窄したり閉塞したりすることで胆汁の流れが悪化し、肝臓内に胆汁が蓄積する。この状態が長期間続くと、肝組織の損傷、肝硬変、さらには肝不全へ進行する可能性がある。

PSCの発症メカニズムは完全には解明されていないが、自己免疫反応が関与していると考えられている。また、炎症性腸疾患（Inflammatory Bowel Disease：IBD）との関連性が強く、特に潰瘍性大腸炎（Ulcerative Colitis：UC）との併存が多いことが知られている。代表的な症状としては、慢性的な疲労感、皮膚や眼球が黄色くなる黄疸、皮膚のかゆみ（掻痒感）、腹痛などが挙げられる。ただし、一部の患者では長期間にわたり症状が現れず、健康診断や他疾患の検査中に偶然発見される場合もある。

疫学データによると、Crothersらによる英国の全国規模人口ベース研究（2015～2027年）では、2020年時点でのPSC有病率は人口10万人あたり7.6例と推定された。また、PSC発症後に炎症性腸疾患を発症した患者を含めると、有病率は人口10万人あたり8.6例となった。この研究では、有病率の年間増加率は8.8％と報告されている。さらに、2027年にはPSC単独の有病率は人口10万人あたり11.7例、PSC後にIBDを発症した症例を含めると13.3例に達すると予測され、年間増加率は6.4％になると推定されている。

PSC Partnersによると、世界では約1万人に1人がPSCと診断されている。PSCは特に炎症性腸疾患患者で多く認められ、その中でも潰瘍性大腸炎との関連が最も強い。PSC患者の75％以上が潰瘍性大腸炎を合併していると推定されている。また、一部の患者ではクローン病との関連も認められる。

PSCの発症年齢は一般的に30～40歳代であり、診断時年齢の中央値は41歳である。若年成人から中年期に発見されることが多い疾患であり、長期的な経過観察が必要となる。性別では男性優位の傾向があり、PSC患者の65～70％を男性が占める。研究によると、男性は女性と比較してPSC発症リスクが約2倍高いとされている。

国別の疫学状況では、米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本、インドの8市場について分析が行われている。PSCの発生率や有病率は各国で異なり、その背景には遺伝的要因、炎症性腸疾患の罹患率、医療アクセス、診断技術、疾患認知度などの違いがある。また、食生活、生活習慣、自己免疫疾患の発生頻度なども地域差に影響を与える可能性がある。

米国では、PSC Partnersの推定によると3万人以上がPSCの影響を受けているとされている。米国を含む先進国では診断技術や医療アクセスの向上により、これまで見逃されていた症例が発見される可能性があり、報告患者数が増加する傾向が見られる。一方で、発展途上地域では疾患認識や診断体制の不足により、実際の患者数が過小評価されている可能性もある。

PSCの治療は、現在のところ疾患を完全に治癒させる薬剤は存在せず、症状管理、疾患進行の抑制、生活の質（QOL）の改善を目的として行われる。代表的な薬剤としてウルソデオキシコール酸（Ursodeoxycholic Acid：UDCA）があり、胆汁の流れを改善し、肝機能を維持する目的で使用されることがある。

PSCが自己免疫反応と関連している場合には、炎症を抑制し胆管へのさらなる損傷を防ぐ目的で免疫抑制薬が使用されることもある。また、PSC患者で頻繁にみられる強いかゆみ（掻痒症）に対しては、コレスチラミンや抗ヒスタミン薬などが処方される。

疾患が進行し、重度の肝障害や肝不全に至った場合には、肝移植が必要となることがある。肝移植は進行PSC患者における唯一の根治的治療選択肢となる場合があり、適切な時期での評価と移植適応判断が重要となる。

総じて、原発性硬化性胆管炎（PSC）は希少ながら進行性の慢性胆管疾患であり、炎症性腸疾患との関連、男性優位の発症傾向、若年～中年期での発症が特徴である。今後の疫学動向では、診断技術の向上、疾患認知度の改善、IBD患者に対するスクリーニングの普及などにより、診断される患者数は増加する可能性がある。また、新規治療法の開発や肝移植適応管理の改善により、PSC患者の長期予後改善が期待されている。

※目次構成

01. 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02. エグゼクティブサマリー
03. 原発性硬化性胆管炎（PSC）の市場概要 ― 8主要市場
3.1 原発性硬化性胆管炎（PSC）の市場規模実績（2019～2025年）
3.2 原発性硬化性胆管炎（PSC）の市場規模予測（2026～2035年）
04. 原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学概要 ― 8主要市場
4.1 原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向（2019～2025年）
4.2 原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学予測
05. 疾患概要
5.1 徴候および症状
5.2 原因
5.3 リスク因子
5.4 ガイドラインおよび病期
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
06. 患者プロファイル
6.1 患者プロファイルの概要
6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
07. 疫学動向および予測 ― 8主要市場
7.1 主な調査結果
7.2 前提条件およびその根拠
7.3 8主要市場における原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向（2019～2035年）
08. 疫学動向および予測：米国
8.1 米国における原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向および予測（2019～2035年）
09. 疫学動向および予測：英国
9.1 英国における原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向および予測（2019～2035年）
10. 疫学動向および予測：ドイツ
10.1 ドイツにおける原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向および予測（2019～2035年）
11. 疫学動向および予測：フランス
11.1 フランスにおける原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向および予測
12. 疫学動向および予測：イタリア
12.1 イタリアにおける原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向および予測（2019～2035年）
13. 疫学動向および予測：スペイン
13.1 スペインにおける原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向および予測（2019～2035年）
14. 疫学動向および予測：日本
14.1 日本における原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向および予測（2019～2035年）
15. 疫学動向および予測：インド
15.1 インドにおける原発性硬化性胆管炎（PSC）の疫学動向および予測（2019～2035年）
16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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