再発寛解型多発性硬化症治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「再発寛解型多発性硬化症治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

米国では約100万人が多発性硬化症を患っており、そのうち診断を受けた患者の80～85％が再発寛解型多発性硬化症（RRMS）であるとされています。RRMSは多発性硬化症の中で最も一般的な病型であり、患者は症状が悪化する再発期と症状が落ち着く寛解期を繰り返します。そのため、疾患進行の抑制や炎症反応の軽減を目的とした、より高品質で有効性の高い治療薬の開発が研究機関や製薬企業によって積極的に進められています。

調査会社の「再発寛解型多発性硬化症治療薬パイプラインインサイトレポート」では、RRMSを対象として現在臨床試験が進行している治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性、臨床試験で報告された副作用などを評価しています。また、薬剤ごとの詳細情報、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中のRRMS治療薬開発活動についても分析しており、疾患治療分野における研究開発状況を包括的に把握できる内容となっています。

再発寛解型多発性硬化症は、多発性硬化症の一種であり、中枢神経系に影響を及ぼす自己免疫疾患です。免疫系が神経を保護するミエリンと呼ばれる絶縁構造を攻撃することで、神経信号の伝達が妨げられ、運動機能や感覚機能などにさまざまな障害が発生します。RRMSでは、症状が急激に悪化する再発と、その後に症状が改善または安定する寛解を繰り返します。多くの多発性硬化症患者は発症初期にRRMSと診断されるため、疾患管理において重要な治療対象となっています。

現在、RRMSには複数の治療選択肢が存在しており、主に疾患進行を遅らせ、神経系の炎症を抑制することを目的としています。治療薬には経口投与型の薬剤や点滴による投与型の薬剤があり、患者の疾患状態、治療反応性、生活状況などに応じて選択されます。新規治療薬の開発では、免疫反応を調整する薬剤や疾患修飾作用を持つ治療法などが注目されており、より長期的な疾患管理と患者の生活の質向上を目指した研究が進められています。

本レポートでは、RRMS治療薬のパイプラインを開発段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細に評価しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象として分析しています。特に第2相臨床試験がRRMS治療薬開発において大きな割合を占めており、約142種類の薬剤が第2相段階で評価されています。薬剤分類別では、免疫調節薬、経口疾患修飾療法薬、モノクローナル抗体、選択的接着分子阻害薬、免疫抑制薬を対象として分析しています。また、投与経路別では経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。

RRMS治療薬の選択は、疾患の進行段階、患者のアレルギー歴、治療への反応性、その他の個別要因を考慮して決定されます。免疫調節薬や疾患修飾療法は、免疫系の異常な活性化を抑制し、再発頻度の低下や疾患進行の抑制を目的として使用されています。モノクローナル抗体や選択的接着分子阻害薬などの新しい作用機序を持つ薬剤も開発が進んでおり、従来治療では十分な効果が得られない患者への新たな治療選択肢として期待されています。

競争環境分析では、RRMS治療薬の臨床試験に参加している主要企業と開発中の薬剤について評価しています。対象企業には、Celgene、Hoffmann-La Roche、Hikma Pharmaceuticals LLC、Biogen、Merck KGaA、Bristol-Myers Squibb、GlaxoSmithKline、Novartis Pharmaceuticals、Bayer、Eli Lilly and Companyなどが含まれています。これらの企業は、免疫機能の調節、神経炎症の抑制、疾患進行の遅延を目的とした新規治療薬の研究開発を進めています。

本レポートでは、RRMS領域における主要な新興薬剤についても詳細な分析を行っています。Anokion SAが開発するANK-700は、成人のRRMS患者を対象として安全性および忍容性を評価する第1相試験段階の薬剤です。本試験は2つの群で構成されており、パートAでは患者に単回投与を行い、パートBではANK-700を3回投与する群とプラセボ群を比較して評価しています。

Rocheが開発するOcrelizumabは、第3相無作為化二重盲検多施設共同試験で評価されており、経口投与されるフィンゴリモドと比較して有効性および安全性を検証しています。本薬剤は、10歳から18歳までのRRMSを有する小児および青年患者を対象に、24週間ごとの静脈内投与による治療効果を評価しています。また、Imcyse SAが開発するIMCY-0141は、RRMS治療を目的とした第1相試験中の新規治療候補薬であり、新たな作用機序に基づく介入療法として150人の参加者を対象に研究が進められています。

これらの開発候補薬を含め、本レポートは再発寛解型多発性硬化症治療分野における臨床試験の進展状況、薬剤開発パイプライン、主要企業の競争環境、新規治療アプローチの動向を包括的に分析し、今後の治療選択肢拡大に向けた市場展望を提供しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 再発寛解型多発性硬化症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 再発寛解型多発性硬化症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の再発寛解型多発性硬化症発症率
5.2 再発寛解型多発性硬化症―主要市場における治療希望患者
06 再発寛解型多発性硬化症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 再発寛解型多発性硬化症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 再発寛解型多発性硬化症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 再発寛解型多発性硬化症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 再発寛解型多発性硬化症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 BG00012
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 オクレリズマブ
10.2.3 その他の医薬品
11 再発寛解型多発性硬化症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 BAF312
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 ナタリズマブ
11.2.3 その他の医薬品
12 再発寛解型多発性硬化症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 ANK-700
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 IMCY-0141
12.2.3 その他の医薬品
13 再発寛解型多発性硬化症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 医薬品2
13.2.3 その他の医薬品
14 再発寛解型多発性硬化症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Celgene
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 GlaxoSmithKline
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Novartis Pharmaceuticals
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Bristol-Myers Squibb
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Biogen
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Hikma Pharmaceuticals LLC
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Merck KGaA
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Eli Lilly and Company
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Hoffmann-La Roche
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Bayer
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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