網膜静脈閉塞症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「網膜静脈閉塞症パイプライン分析2026、英文タイトル：Retinal Vein Occlusion Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
網膜静脈閉塞症は、網膜から血液を排出する静脈が閉塞することで発症する網膜血管疾患であり、視力低下や視覚障害を引き起こす主要な眼科疾患の一つです。網膜静脈の血流障害によって出血や網膜浮腫が発生し、特に黄斑浮腫を伴う場合には中心視力の低下につながります。2025年のBingcai Jiangらの研究によると、RVOの世界的な有病率は約0.77％であり、約2,806万人が罹患していると推定されており、社会的・医療的負担の大きい疾患となっています。本レポートでは、網膜静脈閉塞症に対する治療薬開発の現状を分析し、より高い有効性や長期間作用を実現する次世代治療法の開発動向を評価しています。
本レポートは、現在臨床試験段階にある網膜静脈閉塞症治療薬について包括的な分析を提供しています。100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各候補薬の作用機序、臨床試験段階、薬剤分類、投与経路、開発状況などを詳細に評価しています。また、臨床試験で報告された有効性や安全性データ、副作用情報、既存のRVO治療ガイドラインとの整合性についても分析し、現在の治療環境と今後の市場成長機会を明らかにしています。
網膜静脈閉塞症は、網膜静脈が閉塞することで血液循環が妨げられ、網膜内に血液や液体が蓄積する疾患です。血流障害によって網膜の酸素不足や炎症反応が引き起こされ、血管内皮増殖因子（VEGF）の発現が上昇することで黄斑浮腫が発生します。黄斑浮腫はRVOによる視力低下の主要な原因であり、治療では浮腫の抑制と視機能維持が重要な課題となっています。
現在の標準治療では、抗VEGF薬の硝子体内注射、ステロイド療法、レーザー治療などが中心となっています。抗VEGF薬はVEGFによる異常な血管透過性や血管新生を抑制し、網膜の腫れを改善することで視力低下の進行を防ぎます。また、必要に応じて副腎皮質ステロイドによる炎症抑制や、局所レーザー治療による血管異常の制御が行われています。しかし、既存治療では継続的な注射が必要となる場合が多く、治療負担の軽減や長期的な効果維持が依然として大きな課題となっています。
RVO治療分野では、より長期間作用する薬剤や新たな作用機序を持つ治療法の開発が進んでいます。2025年11月には、アフリベルセプト8mg製剤であるEYLEA HD®注射剤が、RVOに伴う黄斑浮腫治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認されました。この治療法では、初期の月1回投与後、最大8週間ごとの投与間隔が可能となり、患者ごとの治療スケジュール調整や注射頻度低減に貢献すると期待されています。
疫学面では、RVOの世界的な疾患負担が増加傾向にあります。Bingcai Jiangらによる2025年の報告では、RVOの有病率は約0.77％であり、世界で約2,806万人が罹患しているとされています。また、Xin-yu Zhaoらによる2024年の研究でも、30歳から89歳の成人における有病率は同程度の傾向を示しています。さらに、Muhammad Kamran Khalidらによる地域研究では、パキスタンのDera Ismail Khan地域においてレーザー治療対象患者の4.18％にRVOが認められました。これらの疫学データは、RVOに対する効果的な治療法開発の必要性を示しています。
本レポートでは、網膜静脈閉塞症治療薬候補について、臨床試験フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に分析しています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなど幅広い治療技術を評価しています。また、経口投与、非経口投与などの投与方法についても分析しています。
臨床試験フェーズ別では、第2相試験がRVO治療薬パイプラインの中で最大の割合を占めています。EMR分析によると、第2相試験は29％を占め、続いて前期第1相試験が21％、第3相試験が21％、第1相試験が14％、第4相試験が14％となっています。この分布は、RVO治療薬開発が安全性評価段階から有効性検証段階、さらに承認後の実臨床評価まで幅広く進行していることを示しています。特に中期臨床試験や後期臨床試験の比率が高いことから、将来的な新規治療選択肢の拡大が期待されています。
薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなど、多様な技術が研究されています。特に抗VEGF療法は現在のRVO治療市場において重要な位置を占めています。例えば、Lupin Limitedが開発するラニビズマブのバイオシミラーであるRanluspec™は、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から肯定的な評価を受け、開発が進められています。この薬剤はVEGF-Aに結合することで異常な血管形成を抑制し、黄斑浮腫を改善することで網膜構造や視力の維持を目指しています。
網膜静脈閉塞症治療薬の臨床開発には、Annexin Pharmaceuticals、MediBeacon、EyeBiotech、Outlook Therapeutics、Shanghai BDgene、Genentech、ノバルティス、バイエル、Regeneron Pharmaceuticals、Bausch & Lomb、Pfizerなどが参入しています。これらの企業は、既存抗VEGF療法の改良、新規炎症制御薬、遺伝子治療、診断技術などの開発を進め、RVO患者の治療効果向上と医療負担軽減を目指しています。
主要な開発薬剤の一つであるVamikibartは、Rocheが開発する抗IL-6モノクローナル抗体です。硝子体内注射によって投与され、網膜疾患における炎症経路を抑制することを目的としています。主にぶどう膜炎性黄斑浮腫を対象として研究されていますが、炎症反応が関与するRVO関連黄斑浮腫に対しても応用可能性が検討されています。現在、第3相MEERKAT試験およびSANDCAT試験において、最高矯正視力（BCVA）の改善や網膜中心部厚（CST）の低下効果が評価されています。
ANXVは、Annexin Pharmaceuticals ABが開発する組換えヒトAnnexin A5タンパク質を利用した新規生物学的製剤です。非増殖性糖尿病網膜症および発症初期のRVO患者を対象とした第2相臨床試験が進められており、血管障害や炎症経路への作用によって網膜機能改善を目指しています。静脈内投与によって5日間連続投与され、安全性、忍容性、視力改善効果、網膜画像評価、追加治療の必要性などが検証されています。
MB-102は、MediBeaconが開発する蛍光トレーサー製剤であり、網膜血管画像診断の向上を目的としています。第1相臨床試験では、静脈投与による安全性、画像品質、診断有用性が評価されています。MB-102は光刺激によって蛍光を発する特性を持ち、腎臓の糸球体ろ過によって排泄されるため、網膜血管をリアルタイムかつ高精度に観察できる可能性があります。
網膜静脈閉塞症治療市場では、従来の抗VEGF注射を中心とした治療から、長期間作用型製剤、炎症制御療法、遺伝子治療、新規バイオ医薬品へと研究領域が広がっています。今後は、投与頻度を低減しながら高い治療効果を維持できる薬剤や、疾患メカニズムに直接作用する治療法の開発が進むことで、RVO患者の視機能維持と生活の質向上につながることが期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 網膜静脈閉塞症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：網膜静脈閉塞症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 網膜静脈閉塞症：疫学概要
5.1 主要市場別の網膜静脈閉塞症発症率
5.2 網膜静脈閉塞症-主要市場における治療希望患者
06 網膜静脈閉塞症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 網膜静脈閉塞症：主な掲載情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4 その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08 網膜静脈閉塞症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 網膜静脈閉塞症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 網膜静脈閉塞症医薬品パイプライン-後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析
10.2.1 医薬品：バミキバルト
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 網膜静脈閉塞症医薬品パイプライン-中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析
11.2.1 生物学的製剤：ANXV
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：EYE201
11.2.3 その他の医薬品
12 網膜静脈閉塞症医薬品パイプライン-初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析
12.2.1 医薬品：MB-102
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 網膜静脈閉塞症医薬品パイプライン-前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 網膜静脈閉塞症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Annexin Pharmaceuticals AB
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 MediBeacon
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 EyeBiotech Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Outlook Therapeutics, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Shanghai BDgene Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Genentech, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Novartis Pharmaceuticals
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Bayer
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Regeneron Pharmaceuticals
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Bausch & Lomb Incorporated
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Pfizer
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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