胃がん治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「胃がん治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Gastric Cancer Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

胃がんは、胃の組織内で異常な細胞増殖が起こることで発生する悪性腫瘍であり、世界的に大きな疾患負担を抱えるがんの一つです。世界がん研究基金によると、2022年には世界で約96万8,784件の新規胃がん症例が報告されています。また、胃がんは19か国において発生頻度の高いがん上位3位以内に位置しており、世界的ながん死亡原因としても依然として主要な疾患となっています。このような高い罹患率と死亡率を背景に、患者の生存期間延長や治療効果向上を目的として、革新的な治療法や新規作用機序を持つ薬剤の研究開発が活発に進められています。

本レポートでは、臨床試験段階にある胃がん治療薬について包括的な分析を提供しており、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者に発生した有害事象などを分析し、胃がん治療薬の研究開発状況を詳細に調査しています。また、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の胃がん治療薬開発活動について分析しています。さらに、臨床試験における治療効果や安全性データを基に、今後の胃がん治療市場における成長可能性や開発動向を把握できる内容となっています。

胃がんは、胃の内壁に存在する細胞が異常増殖することで発症し、実際のがん形成に至る前には胃粘膜内で前がん状態の変化が発生します。胃がんには複数の種類が存在し、代表的なものとして胃腺がん、胃食道接合部腺がん（GEJ）、消化管神経内分泌腫瘍、消化管間質腫瘍（GIST）などが挙げられます。発生部位や病期によって治療方針は異なり、患者の状態に応じて化学療法、標的療法、免疫療法、放射線療法、外科的治療などが選択されています。

近年の胃がん治療では、免疫療法や分子標的療法の重要性が高まっています。2021年には、米国食品医薬品局（FDA）が進行胃がんおよび胃食道接合部（GEJ）がん治療における免疫療法薬ペムブロリズマブ（Keytruda）の迅速承認内容を改訂しました。さらに、HER2を標的とした治療法は、胃がんやGEJがんにおいて有効性が期待されており、進行胃がん患者の約15％がHER2陽性腫瘍を有するとされています。2023年11月には、FDAがHER2陰性の進行胃がん患者に対して、ペムブロリズマブと化学療法を併用する初回治療を承認しました。これらの動きは、免疫チェックポイント阻害薬や分子標的薬を活用した個別化治療の進展を示しています。

胃がん治療薬パイプラインの評価では、開発フェーズ別および投与経路別に薬剤候補を分析しています。フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相に該当する後期開発品、第Ⅱ相に該当する中期開発品、第Ⅰ相に該当する初期開発品、さらに前臨床・探索段階の薬剤まで対象としています。EMRの分析によると、胃がん治療薬の臨床試験では第Ⅱ相試験が大きな割合を占めています。これは、多くの新規治療薬候補が安全性評価を経て、有効性確認を目的とした中期臨床試験段階に進んでいることを示しています。

第Ⅱ相試験段階にある主要な薬剤候補として、Bristol-Myers Squibbが開発するNivolumabが挙げられます。本剤は進行胃がん患者を対象として、Ipilimumabとの併用療法における安全性および有効性を評価する目的で第Ⅱ相試験が実施されています。Nivolumabは免疫チェックポイント阻害薬として、がん細胞による免疫回避機構を解除し、患者自身の免疫システムによる腫瘍攻撃を促進することを目的としています。

投与経路別の分析では、経口投与、非経口投与、その他の投与方法について薬剤候補を評価しています。EMRの分析によると、胃がん治療薬の臨床試験では非経口投与が大きな割合を占めています。特に、抗体医薬、免疫療法薬、分子標的薬などでは静脈投与が多く採用されており、薬剤を効率的に腫瘍部位へ届けるための投与技術の開発が進められています。

胃がん治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca、Enzon Pharmaceuticals, Inc.、Amgen、Novartis Pharmaceuticals、Bayer AG、Daiichi Sankyo Co., Ltd.、Eisai Co., Ltd.、F. Hoffmann-La Roche AGなどが挙げられます。これらの企業は、免疫チェックポイント阻害薬、抗体医薬、HER2標的治療薬、分子標的薬などの開発を進めており、胃がん患者に対する治療効果向上と新たな治療選択肢の創出を目指しています。

現在開発中の主要な治療薬候補として、Amgenが開発するBemarituzumabがあります。本剤は複数のがん種を対象とした第Ⅰ相臨床試験で評価されており、胃がんを含む疾患に対して他の抗がん剤との併用療法における安全性および有効性を検証しています。Bemarituzumabは、胃がんに関連する分子標的を利用した治療薬候補として研究が進められています。

また、Novartis Pharmaceuticalsが開発するEverolimus（RAD001）は、進行胃がん患者を対象として単剤療法での有効性および安全性を評価する研究が実施されています。本剤は細胞増殖や腫瘍成長に関与するシグナル経路を阻害する薬剤候補であり、進行胃がんに対する新たな治療選択肢となる可能性が検討されています。

さらに、F. Hoffmann-La Roche AGが関与するTrastuzumabの研究では、胃がん患者におけるHER2発現状態の評価を目的とした観察研究が進められています。HER2陽性胃がんでは、HER2を標的とした治療法が重要な役割を果たしており、患者ごとのバイオマーカーに基づく治療選択の重要性が高まっています。

Daiichi Sankyo Co., Ltd.が開発するDS-8201a（DP1）は、進行固形悪性腫瘍患者を対象とした第Ⅰ相試験で安全性評価が進められている治療薬候補です。本剤は抗体薬物複合体として開発されており、がん細胞を標的として薬剤を選択的に届けることで、高い治療効果を発揮することが期待されています。

胃がん治療薬市場では、従来の化学療法を中心とした治療から、免疫療法、HER2などの分子標的療法、抗体薬物複合体、バイオマーカーに基づく個別化医療への移行が進んでいます。今後、臨床試験の進展や新規治療薬の承認拡大によって、患者の生存期間延長、治療効果向上、副作用低減につながる革新的な治療選択肢が増加すると期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 胃がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 胃がんの種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 胃がん：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の胃がん発症率
5.2 胃がん―主要市場における治療希望患者
06 胃がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 胃がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 胃がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 胃がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 胃がん医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 XRP6976
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 マシチニブ
10.2.3 HX008
10.2.4 テガフール
10.2.5 その他の医薬品
11 胃がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 ペメトレキセド
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 MEDI4736
11.2.3 nab-パクリタキセル
11.2.4 イリノテカン
11.2.5 その他の医薬品
12 胃がん医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 ペメトレキセド
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 Promitil
12.2.3 5-フルオロウラシル
12.2.4 その他の医薬品
13 胃がん医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 NK510
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 IM92 CAR-T細胞
13.2.3 Tcrx T細胞
13.2.4 LCAR-C182A細胞
13.2.5 その他の医薬品
14 胃がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Bristol-Myers Squibb
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 AstraZeneca
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Enzon Pharmaceuticals, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Amgen
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Novartis Pharmaceuticals
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Bayer AG
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Daiichi Sankyo Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Eisai Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 F. Hoffmann-La Roche AG
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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