中皮腫治療薬パイプライン分析2026(臨床試験フェーズ別、医薬品種類別)グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「中皮腫治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル:Mesothelioma Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

中皮腫は、主にアスベスト曝露によって発症する希少かつ進行性の高いがんであり、推定される全がん症例のわずか0.17%を占めています。発生部位によって胸膜中皮腫、腹膜中皮腫、心膜中皮腫、精巣中皮腫に分類されます。現在の治療法である化学療法や放射線療法は一定の効果を示すものの、治療効果には限界があり、より有効な治療法に対する高い医療ニーズが存在しています。近年では、免疫療法、分子標的療法、遺伝子治療を活用した新規治療薬の研究開発が進展しており、中皮腫治療薬のパイプラインは拡大しています。さらに、個別化医療や革新的な薬剤開発への注目が高まることで、今後数年間にわたり治療選択肢の拡充と患者転帰の改善が期待されています。

調査会社の中皮腫治療薬パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある中皮腫治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として分析を実施しています。評価内容には、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、副作用情報、患者への影響、さらに中皮腫治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各開発薬について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動などを詳細に評価しています。

中皮腫は、肺、腹部、心臓などを覆う中皮細胞から発生する希少で悪性度の高いがんです。主な原因はアスベストへの曝露であり、長期間にわたる炎症反応や遺伝子変異の蓄積によって発症します。発症までには曝露から数十年を要することが多く、初期段階での診断が困難であることが大きな課題となっています。症状としては、胸膜中皮腫では息切れ、胸痛、咳などが見られ、腹膜中皮腫では腹痛や腹部膨満感などが現れる場合があります。

現在の中皮腫治療では、手術、化学療法、放射線療法が中心となっています。これらの治療は腫瘍縮小、症状緩和、生命予後の延長を目的として実施されていますが、進行例では十分な治療効果を得ることが難しいケースも多く存在します。そのため、新しい治療アプローチとして免疫チェックポイント阻害薬、分子標的薬、遺伝子治療などへの期待が高まっています。特に免疫療法は、患者自身の免疫機能を活用してがん細胞を攻撃する治療法として注目されており、中皮腫患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。

中皮腫は全がん症例の約0.17%を占める非常にまれながんですが、発症すると進行が速く、依然として重大な医療課題となっています。米国では年間約3,000例の新規診断が報告されており、人口10万人あたり約1人が罹患しています。英国では、中皮腫はがん死亡原因の第19位に位置し、全がん関連死亡の約1%を占めています。特に過去の産業活動によるアスベスト曝露の影響により、現在も一定数の患者が発生しており、新規治療薬の開発が重要視されています。

中皮腫治療薬パイプライン評価では、開発中の薬剤を臨床試験段階、薬剤クラス、投与経路など複数の観点から分析しています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、中皮腫関連臨床試験では第1相試験が大きな割合を占めており、新規作用機序を持つ治療候補薬の安全性や忍容性を評価する研究が活発に進められています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、CAR-T細胞療法、遺伝子治療、RNAベース治療などが主要な開発対象となっています。小分子化合物は腫瘍増殖に関与する特定経路を阻害することで治療効果を発揮する可能性があります。モノクローナル抗体は免疫系を活性化し、がん細胞への攻撃を促進することを目的としています。また、CAR-T細胞療法や遺伝子治療は、患者自身の免疫細胞や遺伝情報を利用して腫瘍を標的化する次世代治療として研究が進められています。

中皮腫治療薬の臨床開発には、Novartis Pharmaceuticals、Bristol-Myers Squibb、MedImmune LLC、PrECOG, LLC、Oncovir, Inc.、Verismo Therapeutics、InSilico Medicine Hong Kong Limited、BridGene Biosciences Inc.、AstraZeneca、Merck Sharp & Dohme LLC、Hoffmann-La Rocheなどの企業が関与しています。これらの企業は、免疫療法、標的治療、遺伝子技術を活用した新規治療薬の研究開発を進めています。今後は、既存治療との併用療法や患者ごとの分子特性に基づく個別化治療の発展により、中皮腫治療成績の向上が期待されています。

Durvalumab+化学療法は、PrECOG, LLCがスポンサーとなるDREAM3R試験で評価されている治療アプローチです。本試験は、進行胸膜中皮腫患者を対象として、標準化学療法にDurvalumabを追加することで全生存期間を改善できるかを検証する第3相臨床試験です。約214名の患者を対象に、Durvalumabと化学療法の併用群と医師選択による標準治療群を比較します。本試験は2026年2月の完了を予定しており、免疫療法併用による治療効果向上の可能性を評価しています。

Tremelimumabは、MedImmune LLCがスポンサーとなる第2b相無作為化二重盲検試験で評価されています。本試験では、切除不能な胸膜または腹膜悪性中皮腫患者を対象として、Tremelimumabの有効性と安全性をプラセボと比較しています。複数国で約571名の患者が参加する大規模試験であり、2025年4月の完了が予定されています。Tremelimumabは免疫応答を調節する作用を持ち、中皮腫に対する新たな免疫療法としての可能性が検討されています。

IAG933は、Novartis Pharmaceuticalsがスポンサーとなる第1相臨床試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、進行中皮腫およびその他の固形がん患者を対象に、安全性、忍容性、最大耐量、推奨投与量を評価しています。IAG933は腫瘍細胞の増殖に関与する分子経路を標的とする新規治療薬として開発されており、試験は2026年9月の完了を予定しています。約156名の患者が複数施設で参加する計画であり、今後の中皮腫治療における新たな標的療法として期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 中皮腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル:中皮腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 中皮腫:疫学スナップショット
5.1 主要市場別の中皮腫発症率
5.2 中皮腫―主要市場における治療希望患者
06 中皮腫:市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 中皮腫:収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 中皮腫:医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 中皮腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析(主要医薬品)
10 中皮腫医薬品パイプライン―後期開発製品(第3相および第4相)(主要医薬品)
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品:デュルバルマブ+化学療法
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数(推定)
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品:ボルルストミグ、ペメトレキセド、カルボプラチン
10.2.3 その他の医薬品
11 中皮腫医薬品パイプライン―中期開発製品(第2相)(主要医薬品)
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品:トレメリムマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数(推定)
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品:OT-101
11.2.3 その他の医薬品
12 中皮腫医薬品パイプライン―初期開発製品(第1相)(主要医薬品)
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品:IAG933
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数(推定)
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品:ISM6331
12.2.3 その他の医薬品
13 中皮腫医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品(主要医薬品)
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数(推定)
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 中皮腫:主要医薬品パイプライン企業
14.1 Novartis Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Bristol-Myers Squibb
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 MedImmune LLC
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 PrECOG, LLC
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Oncovir, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Verismo Therapeutics
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 InSilico Medicine Hong Kong Limited
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 BridGene Biosciences Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 AstraZeneca
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Merck Sharp & Dohme LLC
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Hoffmann-La Roche
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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