医療機器の日本市場（2026年-2035年）、市場規模・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「医療機器の日本市場（2026年-2035年）、英文タイトル：Japan Medical Devices Market 2026-2035」調査資料を発表しました。本資料には、医療機器の日本市場規模、動向、セグメント別予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

日本の医療機器市場は、高度な医療インフラ、強い研究開発力、高水準の品質・安全規制を背景に、今後も着実な成長が見込まれている。市場規模は2025年時点で497.4億米ドルに達しており、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.6%で拡大し、2035年には857.7億米ドルに達すると予測されている。成長の中心には、高齢化、慢性疾患の増加、低侵襲治療への需要拡大、在宅医療の進展、デジタル技術との統合、新素材や高精度デバイスの開発などがある。

日本市場の最大の成長要因の一つは、高齢化と慢性疾患の増加である。高齢者人口が増えるほど、心血管疾患、糖尿病、呼吸器疾患、整形外科疾患、眼科疾患などの患者数も増加し、それに伴って診断、治療、モニタリングに使用される医療機器への需要も高まる。特に日本では、高齢患者の生活の質を維持しながら長期的に疾患を管理する必要があるため、身体への負担が少ない低侵襲機器や、自宅で使えるモニタリング・治療機器の重要性が増している。

医療機器は、日本の医療システムにおいて診断、治療、患者管理のほぼすべての領域を支える基盤となっている。従来は病院内で使用される大型装置や手術機器が中心だったが、近年は在宅医療、遠隔モニタリング、携帯型診断装置などへ需要が広がっている。こうした機器は、入院期間の短縮や通院回数の削減に役立ち、医療機関の負担軽減と患者のQOL向上の両方に貢献する。

特に心血管分野は、日本の医療機器市場で大きな存在感を持つ。高齢化に伴い心不全や心疾患の患者が増えており、診断用ECG、遠隔心臓モニタリング、カテーテル、ステント、人工心臓弁、グラフトなどの需要が拡大している。2021年には日本で心血管疾患による死亡が371,917件に達したとされ、さらに心不全患者は2030年までに130万人規模へ増えると予測されている。こうした疾病負担の増加が、循環器関連デバイスへの継続的な需要を生み出している。

心血管領域では、新しい治療機器の投入も市場拡大を後押ししている。2024年5月には帝人が福井経編興業、大阪医科薬科大学と共同で、先天性心疾患向けの心血管手術用パッチ「SYNFOLIUM®」を発売した。同製品は患者組織との統合性や成長への適応性を特徴としており、特に小児の先天性心疾患治療で長期的な有用性が期待されている。こうした新素材・新設計を活用したデバイスの登場は、従来型医療機器では対応しにくかった治療ニーズを取り込むことにつながる。

また、医療機器市場では企業買収や業界再編も進んでいる。2025年3月には、ORIXが循環器系医療機器の販売を手がけるApex Holdingsを買収した。このようなM&Aは、単に企業規模を拡大するだけでなく、病院への販売網、調達力、専門性、物流効率などを強化する効果がある。特に高度な医療機器では、製品そのものに加えて、導入支援、トレーニング、保守、臨床サポートなども重要であり、販売・サービス網の統合が競争力に直結する。

日本の医療機器市場の特徴として、精密工学や材料技術の強さも挙げられる。日本製の医療機器は、精度、信頼性、製造品質の高さで評価されており、国内だけでなく海外市場でも競争力を持つ。特に、精密加工、光学、センサー、金属材料、電子制御など、日本が長年強みを持ってきた産業技術は、医療機器との親和性が高い。

材料技術の高度化も市場トレンドの一つである。2025年2月には、田中貴金属テクノロジーズが「Visi-Fine®」シリーズを発表した。これは、プラチナ合金ワイヤーなど高いX線不透過性を持つ貴金属材料を医療機器部品向けに提供するもので、画像診断下で位置を確認しながら操作するカテーテルやインターベンション機器などへの応用が期待される。視認性が高まれば、手技の安全性や精度の向上につながるため、新素材は医療機器の付加価値を高める重要な要素となる。

製品別では、呼吸器機器、循環器機器、整形外科機器、画像診断装置、内視鏡、眼科機器など、非常に幅広いカテゴリーに分かれている。呼吸器機器にはネブライザー、加湿器、酸素濃縮器、陽圧呼吸装置、人工呼吸器、ガス分析装置、カプノグラフなどが含まれる。

呼吸器分野では、高齢患者の増加や慢性呼吸器疾患、睡眠時無呼吸症候群などへの対応が需要を支える。酸素濃縮器やCPAPなどは在宅で継続利用されるケースも多く、病院向けだけでなく在宅医療市場の拡大とも密接に関係している。また、遠隔モニタリング機能を組み込めば、患者の使用状況や呼吸状態を医療機関側で把握できるため、デジタルヘルスとの融合余地も大きい。

循環器機器は、診断・モニタリング機器と治療・手術機器に分けられる。前者にはECGや遠隔心臓モニタリングなどが含まれ、後者にはステント、カテーテル、グラフト、人工心臓弁などが含まれる。高齢者の心疾患管理では、病院での治療だけでなく、退院後の継続モニタリングも重要になるため、遠隔監視型デバイスの需要は今後さらに増える可能性がある。

整形外科機器では、人工関節などの置換機器、骨固定機器、オルソバイオロジクス、装具などが主要カテゴリーである。高齢化に伴い、変形性関節症、骨折、脊椎疾患などの患者が増えるため、人工関節や骨固定システムの需要が安定的に拡大すると考えられる。特に、高齢者の自立生活を維持するためには運動機能の回復が重要であり、整形外科デバイスの社会的な重要性も高い。

画像診断分野では、X線、MRI、CT、超音波、核医学装置などが主要製品となる。日本は画像診断装置の普及度が高い国の一つであり、今後は単純な装置台数の増加よりも、高画質化、撮影時間短縮、低被ばく、AI画像解析、クラウド連携などの高付加価値化が市場成長の中心になると考えられる。

内視鏡分野も日本の強みが大きい領域である。市場には硬性内視鏡、軟性内視鏡、カプセル内視鏡、使い捨て内視鏡、ロボット支援内視鏡、可視化コンポーネント、処置用機器などが含まれる。消化器疾患やがんの早期発見では内視鏡検査が重要であり、高齢化と予防医療の拡大によって安定した需要が続くと考えられる。

今後は使い捨て内視鏡やロボット支援型内視鏡にも成長余地がある。使い捨て製品は感染管理の面で利点があり、再処理や滅菌にかかる負担を減らせる。一方、ロボット支援型では、より精密で安定した操作が可能になり、熟練医の負担軽減にもつながる可能性がある。

眼科機器では、OCT、眼底カメラ、視野計、オートレフラクトメーター、角膜計、細隙灯顕微鏡、光学式眼軸長測定装置、角膜形状解析装置などが含まれる。高齢化に伴って白内障、緑内障、加齢黄斑変性などの眼疾患が増えるため、診断・モニタリング機器への需要も高まりやすい。

用途別では、循環器、神経、整形外科、糖尿病ケア、呼吸器、眼科、がんなどが主要領域である。高齢化によりこれらの疾患の多くが同時に増加するため、日本の医療機器市場は一つの診療科だけに依存せず、複数領域から成長機会を得られる構造になっている。

糖尿病ケアでは、血糖測定器、持続血糖モニタリング、インスリン投与機器などが重要である。特に近年は、単発の血糖測定よりも継続的にデータを取得するCGMの利用が拡大しており、患者自身が日常生活の中で血糖変動を把握しやすくなっている。こうしたデバイスは、在宅医療とデジタルヘルスの両方にまたがる成長領域である。

がん領域では、画像診断、内視鏡、手術支援機器、放射線治療関連装置など多様な医療機器が関与する。日本では早期診断への意識が高く、がん検診と高精度診断の需要が強いため、画像技術や内視鏡技術の高度化が市場を支える。さらに低侵襲手術が普及すれば、カテーテルや内視鏡、ロボット支援手術関連機器の需要も増える。

エンドユーザー別では、病院、専門クリニック、在宅医療、外来手術センターなどに分けられる。病院は依然として最大の需要先であるが、今後は在宅医療と外来型医療の重要性が高まると考えられる。

高齢化によって入院需要が増える一方、医療費や病床負担を抑えるためには、可能な治療やモニタリングを自宅や外来へ移す必要がある。そのため、軽量で使いやすい医療機器、遠隔モニタリング対応機器、患者自身が操作できるデバイスなどへの需要が高まる。これは単なる製品市場の変化ではなく、日本の医療提供体制そのものの変化と連動している。

また、日本政府による支援や規制改革も市場成長を後押ししている。医療機器は安全性や有効性の評価が厳格である一方、イノベーションを促進し、国内開発力を高めるための制度整備も進められている。規制要件が明確になり、革新的機器の承認プロセスが効率化すれば、国内外の企業が日本市場へ新製品を投入しやすくなる。

さらに、日本企業による海外投資や国際提携も市場競争力を高めている。海外生産拠点を確保したり、グローバル企業と共同開発したりすることで、供給網を分散し、部品不足や物流障害への耐性を高めることができる。医療機器は一つの製品に多くの精密部品や特殊材料を使用するため、サプライチェーンの安定性は非常に重要である。

競争環境では、Medtronic、Johnson & Johnson MedTech、Fresenius Medical Care、Abbottなどのグローバル企業が主要プレイヤーとして挙げられている。このほか、GE Healthcare、Philips、Siemens Healthineers、3Mなども重要な企業である。

Medtronicは、循環器、糖尿病、神経、外科など幅広い分野で医療機器を提供している。日本ではペースメーカー、インスリンポンプ、脊椎インプラントなどを展開し、慢性疾患管理や低侵襲治療への需要を取り込んでいる。また、日本の医療機関との協力を通じて、患者中心型の治療ソリューション開発にも取り組んでいる。

Johnson & Johnson MedTechは、整形外科、外科、循環器、視覚関連など幅広いポートフォリオを持つ。日本ではEthicon、DePuy Synthes、Biosense Websterなどのブランド・事業を通じて、手術機器、整形外科インプラント、循環器インターベンションなどに強みを持つ。高齢化と低侵襲手術への需要増加は、同社にとって大きな成長機会となる。

Fresenius Medical Careは透析・腎臓医療に強みを持つ企業であり、日本では血液透析装置、ダイアライザー、関連治療製品などを提供している。日本では末期腎不全患者の医療需要が大きく、透析は長期かつ継続的に必要となるため、安定した市場が形成されている。

Abbottは、循環器、診断、糖尿病ケア、神経調節などに幅広く展開している。日本では心不全管理、植込み型デバイス、FreeStyle Libreのような血糖モニタリング製品などで高い認知度を持つ。特に、病院外でも継続的に患者状態を把握できるモニタリング技術は、高齢化と在宅医療の進展に非常に適している。

今後の競争では、単に高性能な機器を作るだけでは十分ではなく、デジタル連携、使いやすさ、保守性、導入支援、データ活用まで含めた総合的な価値が求められる。例えばモニタリング機器であれば、測定精度だけでなく、データを自動送信し、医師が異常を早期に検知できる仕組みまで含めて評価されるようになる。

また、低侵襲化は市場全体の重要な方向性である。大きな切開を伴う手術から、カテーテル、内視鏡、ロボット支援などを使った低侵襲治療へ移行すれば、患者の身体的負担や入院期間を減らせる。高齢患者は大規模手術への耐性が低い場合があるため、日本の人口構造を考えると低侵襲デバイスの価値は今後さらに高まる。

デジタル技術との融合も不可欠である。AIによる画像診断支援、遠隔モニタリング、クラウド上での患者データ管理、ウェアラブルセンサーなどが医療機器に組み込まれることで、単体のハードウェアから継続的な医療サービスへと価値が広がる。将来的には、医療機器メーカーとIT企業、通信企業、病院システム会社との連携も強まる可能性がある。

総合すると、日本の医療機器市場は2025年の497.4億米ドルから2035年には857.7億米ドルへ拡大し、CAGR5.6%の堅調な成長が見込まれている。市場の基盤は、高齢化による医療需要、慢性疾患管理、高度な医療インフラ、日本の精密製造技術、厳格な品質基準によって支えられている。

今後特に成長が期待されるのは、循環器デバイス、糖尿病管理機器、在宅医療機器、遠隔モニタリング、低侵襲手術機器、内視鏡、先進画像診断、AI統合機器などである。これらはいずれも「患者の負担を減らしながら、より正確に、より継続的に状態を把握する」という共通の方向性を持つ。

したがって、日本の医療機器市場は、単なる「病院向けハードウェア市場」から、「高齢化社会の医療を支えるデジタル・低侵襲・在宅型のヘルスケア基盤」へと変化している。2035年に向けては、機器単体の性能だけでなく、患者データとの連携、医療従事者の負担軽減、在宅での使いやすさ、サプライチェーンの安定性、さらに国際競争力を持つ技術開発力が、各企業の成長を左右する主要な要素になると考えられる。

※目次構成

1. 序文
1.1 調査目的
1.2 主要前提条件
1.3 レポート対象範囲 ― 主要セグメンテーションおよび分析範囲
1.4 調査方法

2. エグゼクティブサマリー

3. 医療機器市場概要
3.1 アジア太平洋地域の医療機器市場概要
　3.1.1 アジア太平洋地域の医療機器市場の過去市場規模（2019～2025年）
　3.1.2 アジア太平洋地域の医療機器市場予測（2026～2035年）

3.2 日本の医療機器市場概要
　3.2.1 日本の医療機器市場の過去市場規模（2019～2025年）
　3.2.2 日本の医療機器市場予測（2026～2035年）

4. 日本の医療機器市場ランドスケープ
4.1 日本の医療機器市場：開発企業ランドスケープ
　4.1.1 設立年別分析
　4.1.2 企業規模別分析
　4.1.3 地域別分析

4.2 日本の医療機器市場：製品ランドスケープ
　4.2.1 製品別分析
　4.2.2 用途別分析

5. 日本の医療機器市場ダイナミクス
5.1 市場促進要因および制約要因

5.2 SWOT分析
　5.2.1 強み
　5.2.2 弱み
　5.2.3 機会
　5.2.4 脅威

5.3 PESTEL分析
　5.3.1 政治的要因
　5.3.2 経済的要因
　5.3.3 社会的要因
　5.3.4 技術的要因
　5.3.5 法的要因
　5.3.6 環境要因

5.4 ポーターの5フォース分析
　5.4.1 サプライヤーの交渉力
　5.4.2 買い手の交渉力
　5.4.3 新規参入の脅威
　5.4.4 代替品の脅威
　5.4.5 競争の激しさ

5.5 主要需要指標
5.6 主要価格指標
5.7 業界イベント、主要施策およびトレンド
5.8 バリューチェーン分析

6. 日本の医療機器市場セグメンテーション（2019～2035年）

6.1 製品別・日本の医療機器市場（2019～2035年）
　6.1.1 市場概要

　6.1.2 呼吸器関連機器
　　6.1.2.1 ネブライザー
　　6.1.2.2 加湿器
　　6.1.2.3 酸素濃縮器
　　6.1.2.4 陽圧呼吸療法装置
　　6.1.2.5 人工呼吸器
　　6.1.2.6 ガス分析装置
　　6.1.2.7 カプノグラフ
　　6.1.2.8 その他

　6.1.3 循環器関連機器
　　6.1.3.1 診断・モニタリング機器
　　6.1.3.2 心電計（ECG）
　　6.1.3.3 遠隔心臓モニタリング機器
　　6.1.3.4 その他
　　6.1.3.5 治療・外科用機器
　　6.1.3.6 ステント
　　6.1.3.7 カテーテル
　　6.1.3.8 グラフト
　　6.1.3.9 心臓弁

　6.1.4 整形外科関連機器
　　6.1.4.1 人工関節・置換用機器
　　6.1.4.2 骨固定機器
　　6.1.4.3 オーソバイオロジクス（整形外科用生物学的製剤・材料）
　　6.1.4.4 装具・ブレース
　　6.1.4.5 その他

　6.1.5 画像診断機器
　　6.1.5.1 X線装置
　　6.1.5.2 MRI装置
　　6.1.5.3 CT装置
　　6.1.5.4 超音波診断装置
　　6.1.5.5 核医学画像診断装置
　　6.1.5.6 その他

　6.1.6 内視鏡関連機器
　　6.1.6.1 硬性内視鏡機器
　　6.1.6.2 軟性内視鏡機器
　　6.1.6.3 カプセル内視鏡機器
　　6.1.6.4 使い捨て内視鏡機器
　　6.1.6.5 ロボット支援内視鏡機器
　　6.1.6.6 内視鏡画像表示・可視化コンポーネント
　　6.1.6.7 内視鏡治療・処置用機器
　　6.1.6.8 その他

　6.1.7 眼科関連機器
　　6.1.7.1 光干渉断層計（OCT）
　　6.1.7.2 眼底カメラ
　　6.1.7.3 視野計／視野分析装置
　　6.1.7.4 オートレフラクトメーター・ケラトメーター
　　6.1.7.5 細隙灯顕微鏡
　　6.1.7.6 波面収差計
　　6.1.7.7 光学式眼軸長測定装置
　　6.1.7.8 角膜形状解析装置
　　6.1.7.9 スペキュラーマイクロスコープ
　　6.1.7.10 検影器
　　6.1.7.11 その他

　6.1.8 その他

6.2 用途別・日本の医療機器市場（2019～2035年）
　6.2.1 市場概要
　6.2.2 循環器
　6.2.3 神経疾患
　6.2.4 整形外科
　6.2.5 糖尿病ケア
　6.2.6 呼吸器
　6.2.7 眼科
　6.2.8 腫瘍学
　6.2.9 その他

6.3 エンドユーザー別・日本の医療機器市場（2019～2035年）
　6.3.1 市場概要
　6.3.2 病院
　6.3.3 専門クリニック
　6.3.4 在宅医療
　6.3.5 外来手術センター
　6.3.6 その他

7. 規制枠組み

8. 資金調達・投資分析
8.1 資金調達件数別分析
8.2 資金調達タイプ別分析
8.3 資金調達額別分析
8.4 主要企業別分析
8.5 主要投資家別分析

9. 戦略的取り組み
9.1 パートナーシップ件数別分析
9.2 施策タイプ別分析
9.3 主要企業別分析
9.4 地域別分析

10. サプライヤーランドスケープ
10.1 市場シェア分析（上位5社）

10.2 Medtronic plc
　10.2.1 財務分析
　10.2.2 製品ポートフォリオ
　10.2.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　10.2.4 企業ニュースおよび事業展開
　10.2.5 認証

10.3 Johnson & Johnson MedTech
　10.3.1 財務分析
　10.3.2 製品ポートフォリオ
　10.3.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　10.3.4 企業ニュースおよび事業展開
　10.3.5 認証

10.4 Fresenius Medical Care AG & Co.
　10.4.1 財務分析
　10.4.2 製品ポートフォリオ
　10.4.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　10.4.4 企業ニュースおよび事業展開
　10.4.5 認証

10.5 Abbott
　10.5.1 財務分析
　10.5.2 製品ポートフォリオ
　10.5.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　10.5.4 企業ニュースおよび事業展開
　10.5.5 認証

10.6 GE HealthCare
　10.6.1 財務分析
　10.6.2 製品ポートフォリオ
　10.6.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　10.6.4 企業ニュースおよび事業展開
　10.6.5 認証

10.7 Koninklijke Philips N.V.（Philips）
　10.7.1 財務分析
　10.7.2 製品ポートフォリオ
　10.7.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　10.7.4 企業ニュースおよび事業展開
　10.7.5 認証

10.8 Siemens Healthcare GmbH
　10.8.1 財務分析
　10.8.2 製品ポートフォリオ
　10.8.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　10.8.4 企業ニュースおよび事業展開
　10.8.5 認証

10.9 3M Company
　10.9.1 財務分析
　10.9.2 製品ポートフォリオ
　10.9.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
　10.9.4 企業ニュースおよび事業展開
　10.9.5 認証

11. 日本の医療機器市場 ― 流通モデル（追加分析）
11.1 概要
11.2 潜在的な販売・流通事業者
11.3 流通パートナー評価の主要項目

12. キーオピニオンリーダー（KOL）インサイト（追加分析）

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