治験薬製造を見据えて　 ～「生物由来原料基準」対応のプラスミド製造サービスを開始～

メディリッジ株式会社(本社：東京都台東区、代表取締役：真鍋 幸子)は、「生物由来原料基準(生原基)」に準拠した新たなプラスミド製造サービスを2025年7月より開始いたしました。

生物由来原料基準プラスミド製造サービス 詳細
URL： https://mediridge.com/aof_plasmid_production

提供背景

バイオ医薬品や遺伝子治療分野の進展により、研究開発から治験薬製造へと進む過程において、使用されるプラスミドにも高い品質と安全性が求められています。
特にウイルスベクター製造では、複数種類のプラスミドを用いるケースが多く、製造コストや納期が大きな課題となっておりました。こうしたお客様からのご要望にお応えするため、厚生労働省および薬機法に基づいて定められた「生物由来原料基準(生原基)」に準拠したプラスミド製造サービスを国内の自社製造施設にて開始いたしました。

サービスの特徴

本サービスは以下の特徴を備えており、研究開発から治験薬製造段階まで幅広くご対応可能です。
・1mgからの小スケール製造に対応
・品質試験項目のカスタマイズが可能
・GMP製造への移行を視野に入れたご提案が可能

ご利用の流れ

(1) 秘密保持契約(任意)
(2) お打ち合わせ・内容確認
(3) 業務委託契約(任意)
(4) サンプルのご提供
(5) 受け入れ試験
(6) プラスミド製造
(7) 品質試験
(8) 納品

会社概要

メディリッジ株式会社
所在地(本社)： 〒110-0014　東京都台東区北上野2-6-4 上野HYビル901
代表　　　　： 代表取締役　真鍋 幸子
設立　　　　： 2009年2月23日
資本金　　　： 1,000万円
事業内容　　： バイオ医薬品の受託製造・試験
URL　　　　 ： https://mediridge.com